写在前面：胃癌—全球第 5 大常见癌症、第 3 大致死癌症，中国占了全球新发病例的 44%。过去十年，胃癌进展缓慢，几乎所有"新方案"都在化疗骨架上小修小补。但 2025-2026 这两年，情况突然变了：围术期免疫、CLDN18.2 靶点、HER2 双抗、FGFR2b 靶向、CAR-T—五条赛道同时跑出可能改写治疗版图的数据。本文盘点几项最值得关注的研究，结尾附患者决策树和现行可参与的临床试验，以及临床试验汇总，包含许多新疗法新技术。

阅读指南

胃癌治疗的核心问题有三个：

1. 早中期患者（II/III 期可手术）：怎么把术后复发率降下来？→ 看「围术期方案」章节

   
   

2. 晚期患者一线选择：用什么联合方案打头阵？→ 看「一线晚期分靶点」章节

3. 后线耐药患者：还有哪些武器？→ 看「新机制+耐药后选择」章节

文末附决策树和临床试验招募清单。所有数据来自 ASCO 2026 官方资料、NEJM、Nature Medicine 公开发表内容，文末附出处。

�� MATTERHORN：度伐利尤单抗+FLOT 改写全球围术期标准（AstraZeneca）

�� ASCO 2025 全体大会报告 + NEJM 同步发表——这是过去 10 年胃癌围术期最重要的一次升级。

【入组人群】可切除胃癌 / GEJ 腺癌 II-IVA 期，948 例

【对照设计】度伐利尤单抗+FLOT 化疗 vs 安慰剂+FLOT(双盲、随机、III 期）

�� 改写指南的意义：

· 过去围术期标准是 FLOT化疗(mPFS 30 个月、5 年 OS ~45%）

· MATTERHORN 是全球首个胃癌围术期免疫+化疗 III 期阳性的研究——降低 29% 复发/死亡风险

· 2025 年 6 月数据公布后，NCCN 指南已先行更新为 I 类

推荐

ASTRUM-006：H 药开启「术后免疫单药」新纪元（复宏汉霖，中国首创）

�� ASCO 2026 全球首发——这是中国胃癌围术期方案第一次走到世界舞台中心。

【方案】斯鲁利单抗（H 药)+化疗围术期 → 术后 H 药单药维持

【对照】化疗维持

【创新点】全球首个支持「术后免疫单药」（不联合化疗）的 III 期数据

   中国创新的意义：

· 国际同类方案（KEYNOTE-585、MATTERHORN）术后均要求继续化疗—副作用大、依从性差

· ASTRUM-006 证明术后只用 H 药单药也能获益——患者可以更体面地度过术后恢复期

· 让中国胃癌指南第一次有了"国际标准之外的更优解"

NEOSUMMIT-01：特瑞普利单抗围术期3年长期生存

【设计】II 期、108 例、特瑞普利+SOX/XELOX vs 单纯化疗

【创新】首个用 SOX 而非 FLOT 骨架的胃癌围术期免疫研究

�� 价值在哪：FLOT 在欧美是金标准但中国患者耐受性差—大多数中国胃癌中心仍用 SOX/XELOX。NEOSUMMIT-01 证明 SOX 骨架+免疫也能获得欧美 FLOT+免疫水平的疗效，适合中国患者的方案有了 III 期前的关键证据。

COMPASSION-15：卡度尼利单抗在PD-L1 低表达人群破局（康方生物）

 已发表 Nature Medicine（2025）+ ESMO 2025 终期 OS 分析

【入组人群】HER2 阴性晚期胃癌，610 例

【对照设计】卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4 双抗）+化疗 vs 安慰剂+化疗

这项研究最大的颠覆性在于—无论 PD-L1 表达高低，全人群均获益：

如何改写指南：

· 全球标准 K 药+化疗仅在 PD-L1 CPS≥5 人群获批一线胃癌

· PD-L1 CPS<5 占中国胃癌患者的 70% 以上——他们过去只能用化疗

· 卡度尼利首次让这部分"被遗忘的大多数"看到免疫治疗的获益

· 2024 年 5 月 NMPA 已附条件批准，2025 年医保谈判落地

 ILUSTRO：佐妥昔单抗+纳武+化疗刷新 CLDN18.2 阳性胃癌一线纪录（Astellas）

 ASCO 2026 GI Symposium 口头报告 LBA284

【入组人群】CLDN18.2 阳性 + HER2 阴性晚期胃癌 / GEJ 腺癌

【方案】佐妥昔（zolbetuximab，CLDN18.2 抗体）+ mFOLFOX6 + 纳武利尤单抗

【入组】77 例，中位随访 12.7 个月

 突破：

· 过去 SPOTLIGHT/GLOW 研究的"佐妥昔+化疗"中位 PFS 约 8-10 个月

· ILUSTRO 加入纳武利尤单抗后冲到 18 个月——胃癌一线 PFS 历史最高之一

· CLDN18.2 阳性占胃癌 ~30%——是个相当大的患者群

· III 期 LUCERNA（NCT06900531，佐妥昔+帕博+化疗）已在国内同步招募

HERIZON-GEA-01：泽尼达妥单抗双抗一线 HER2+ 胃癌（百济神州+Jazz）

ASCO 2026 GI 重磅口头报告

【入组人群】HER2+ 局部晚期或转移性胃食管腺癌

【方案】Zanidatamab（HER2 双特异性抗体）+化疗±替雷利珠单抗 vs 曲妥珠+化疗

核心发现：

· 在 PD-L1 ≥1 人群中：泽尼达妥+化疗+替雷利珠 vs 曲妥珠+化疗，OS HR=0.66

· HER2+ 胃癌一线长期标准是曲妥珠+化疗（KEYNOTE-811 后加 K 药），现在被"双抗+免疫"再次抬高天花板

· 2025-12 已纳入一线 HER2+ 胃食管癌指南推荐

FORTITUDE-101：FGFR2b靶向终于在胃癌跑通

 ESMO 2025 主席论坛 + ASCO 2026 长期随访更新

【入组人群】FGFR2b 过表达（IHC 2+/3+ ≥10%）+ HER2 阴性晚期胃癌

【方案】贝玛妥珠单抗（bemarituzumab，FGFR2b 抗体）+mFOLFOX6 vs 安慰剂+mFOLFOX6

【入组】547 例

 意义：FGFR2b 在胃癌过表达率约38%—有望成为继 HER2、CLDN18.2 后第三个胃癌可成药靶点

 IMC002：全球首个在胃癌看到"持续完全缓解"的 CAR-T（恒润达生 Immunofoco）

 入选ASCO GI 2026 口头报告

【方案】IMC002（CLDN18.2 CAR-T）单次回输

【入组人群】CLDN18.2 阳性、既往 ≥2 线治疗失败的晚期胃癌 / GEJ

【入组】I/IIa 期 18 例

�� 这为什么重磅：

· CAR-T 在血液肿瘤已是标准方案，但实体瘤里还没真正跑通

· 胃癌晚期三线及以上 ORR 通常 <10%、mPFS <3 个月——66.7% ORR 是断崖式提升

· IMC002 是中国原创—全球第一个在胃癌得到持久 CR 数据的 CAR-T

· 已获 NMPA 突破性疗法认定，注册研究启动中

国内同类产品科济药业的自体 Claudin18.2 CAR-T 细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041），新药上市申请已于2025年6月25日正式提交至CDE，拟用于治疗 Claudin18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。

当时在24年公布的一期试验中的全部98例患者：在基线时有目标病灶的90例患者中，70例患者的肿瘤出现了不同程度的缩小，总缓解率（ORR）为38.8%，疾病控制率（DCR）高达91.8%。

此外HER2、Claudin18.2等靶点均有聚焦于后线患者的大型临床以及相关药物开发，可详见思维导图。

患者决策树：我该走哪条路？

�� 第一步：必做的检测清单

胃癌活检确诊后，HER2、PD-L1（CPS）、CLDN18.2、FGFR2b、MSI/MMR 这 5 项做齐。任何一个都可能改变治疗选择。

�� 第二步：根据情况选择路径

你刚确诊（II-IVA 期，可手术）

├─ 围术期 + 免疫已成新标准

├─ 国际方案：FLOT +度伐利尤单抗（MATTERHORN）

├─ 中国可及方案：SOX/XELOX + 特瑞普利/纳武/帕博以及其他相关临床

└─ 等待 ASTRUM-006（H 药）落地，可考虑参加扩展以及其他相关临床

你刚确诊（晚期/转移性）

├─ HER2+（IHC 3+ 或 FISH+）

│   └─ 一线：曲妥珠+化疗+K药（KEYNOTE-811）

│   └─ 重点考虑：参加 zanidatamab 联合方案试验，以及其他相关临床

├─ HER2-、CLDN18.2 高表达

│   └─ 重点考虑：佐妥昔+化疗（已上市）或参加 LUCERNA 试验以及其他相关临床

├─ HER2-、PD-L1 CPS≥5

│   └─ 一线：K药+化疗（已医保）或卡度尼利+化疗

├─ HER2-、PD-L1 CPS<5（最难治）

│   └─ ✅ 重点考虑：卡度尼利+化疗（已医保，全人群获益）以及其他相关临床

├─ FGFR2b 阳性

│   └─ 等待贝玛妥珠国内获批，或参加 FORTITUDE-103 试验以及其他相关临床

└─ MSI-H（约 5%）

└─ 一线：免疫单药（K药/纳武）或免疫双联以及其他相关临床

你已经一线/二线进展

├─ HER2+ → 维迪西妥单抗、T-DXd（DS-8201）

├─ HER2- → 阿帕替尼、瑞戈非尼、TAS-102 化疗

├─ CLDN18.2+ → ✅ 重点考虑：IMC002 CAR-T 试验、其他 CLDN18.2 ADC（CMG901、AZD0901）临床试验

└─ 微卫星不稳定 → 参加临床试验

�� 当前可参与的核心试验招募清单

1. CLDN18.2 阳性 + 多线治疗失败：IMC002 CAR-T

· 方案：IMC002（CLDN18.2 CAR-T）单次回输

· 适应症：CLDN18.2 阳性、既往 ≥2 线失败晚期胃癌/GEJ

· 重点要求：CLDN18.2 IHC ≥10%、ECOG 0-1、足够外周血淋巴细胞采集

· 申办方：恒润达生 Immunofoco

· 特殊：单次回输，住院 1 个月观察期

2. CLDN18.2 阳性 + 一线 HER2 阴性：LUCERNA 试验（NCT06900531）

· 方案：佐妥昔单抗 + 帕博利珠单抗 + 化疗 vs 帕博+化疗

· 适应症：CLDN18.2+ / HER2- / PD-L1+ 晚期胃癌

· 覆盖：全国多中心 III 期，正在大规模招募

· 申办方：Astellas

3. FGFR2b 阳性：FORTITUDE-103 国内桥接

· 方案：贝玛妥珠单抗 + 免疫 + 化疗

· 适应症：FGFR2b 过表达 + HER2 阴性晚期胃癌

· 特别说明：需要事先做 FGFR2b IHC 检测（部分中心免费筛检）

· 申办方：Amgen / 再鼎医药

4. 围术期可切除胃癌：ASTRUM-006 扩展队列

· 方案：H 药（斯鲁利单抗）+ 化疗 围术期 → 术后 H 药单药

· 适应症：可切除 II-IVA 期胃癌

· 意义：国产方案，NDA 已受理，可走"上市前可及通道"

· 申办方：复宏汉霖

5. HER2+ 后线：zanidatamab 多个扩展研究

· 方案：泽尼达妥单抗 + 化疗 / + 免疫

· 适应症：HER2+ 既往曲妥珠失败的晚期胃癌

· 国内进展：百济神州 NDA 已受理

❓ 公众号读者最常问的几个问题

Q1：胃癌为什么过去十几年都没什么大突破？

  胃癌的肿瘤异质性高（同一个患者不同部位 HER2 表达都可能不同）、缺乏明确驱动基因突变、亚洲与西方患者基因组差异大——这些都让"一刀切的方案"很难成功。直到这两年免疫+多个新靶点同时跑通，胃癌治疗才真正进入「分子分型治疗」时代。

Q2：我是 PD-L1 低表达，免疫治疗对我有用吗？

  有用，但要选对药。K 药+化疗在 CPS<5 人群获益有限；卡度尼利单抗在 PD-L1 全人群（含 CPS<1）都展现 OS 获益——这是中国双抗最大的差异化优势。

Q3：CAR-T 听起来很可怕，是终末期才用吗？

  IMC002 目前只在标准治疗失败的晚期患者中使用——临床上确实是后线选择。但与血液肿瘤 CAR-T 不同，它针对的是肿瘤表面 CLDN18.2 蛋白，不直接攻击血细胞，CRS 等副反应通常比血液肿瘤 CAR-T 轻。具体能否参加需评估身体状况和淋巴细胞采集是否充足。

Q4：CLDN18.2 是什么？为什么突然成了胃癌新靶点？

CLDN18.2 是一种正常情况只在胃黏膜表达、肿瘤里高表达的蛋白——这种"差异化暴露"使它成为非常理想的靶点。胃癌患者中约 30% 高表达 CLDN18.2。佐妥昔单抗（已上市）、CMG901（ADC）、IMC002（CAR-T）都在围着这个靶点开发。

Q5：FGFR2b 检测怎么做？医院能查吗？

  FGFR2b IHC 检测目前不属于胃癌常规病理项目，需要单独申请。多家试验中心提供免费 FGFR2b 筛查。可联系研究中心调取病理蜡块免费补检，无须再做活检。

Q6：参加临床试验是不是「小白鼠」？

不是。注册 III 期研究对照组都是当前最佳标准治疗；早期 II 期研究已走过 I 期安全性验证。GCP 全程严格监管，每位患者签署知情同意后方可入组，可随时退出。试验药物和试验相关检查由申办方承担，经济负担反而比常规治疗轻。

Q7：胃癌晚期还能活多久？

  传统化疗时代，HER2 阴性晚期胃癌中位 OS 约 11 个月、HER2 阳性约 16 个月。

进入 ASCO 2026 时代：

· 卡度尼利+化疗（CPS<5）：mOS 14.8 个月

· ILUSTRO（CLDN18.2 高表达）：mPFS 18 个月

· HERIZON-GEA-01（HER2+ 双抗）：OS HR=0.66

   这是一个数据正在快速变好的时期，每半年指南都可能更新。建议晚期患者每 3-6 个月与主治医师讨论一次有没有新方案可用。

�� 写在最后

胃癌过去很长一段时间是"沉默的大多数"——发病多、研究少、进展慢。

但 2026 年的 ASCO，一切正在改变：

· 围术期免疫从无到有（MATTERHORN、ASTRUM-006、NEOSUMMIT-01）

· PD-L1 低表达不再被免疫治疗放弃（卡度尼利）

· CLDN18.2 从"科学候选靶点"变成"已上市方案+ADC+CAR-T 全管线"（佐妥昔、IMC002）

·HER2单抗时代走向双抗+免疫时代（zanidatamab）

·FGFR2b 这个"被遗忘的胃癌靶点"终于跑通 III 期（贝玛妥珠）

  更值得欣慰的是——这一波浪潮里，中国研究者贡献了至少 4 项可能改写指南的研究：复宏汉霖的 ASTRUM-006、NEOSUMMIT-01、康方的 COMPASSION-15、恒润达生的 IMC002。胃癌不再只是一个"中国发病大但治疗看美国"的病种——我们开始有自己的方案、自己的证据、自己的指南推荐。

 参考资料与原始数据来源

MATTERHORN（度伐利尤+FLOT）

· NEJM 2025 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503701

· ASCO 2025 摘要 245972 https://www.asco.org/abstracts  presentations/245972

· AstraZeneca 公告 https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2025/imfinzi-regimen-reduced-risk-of-progression-recurrence-or-death-by-29-in-early-stage-gastric-cancer-vs-chemotherapy-alone-in-matterhorn-phase-iii-trial.html

ASTRUM-006（斯鲁利单抗 H 药）

· 复宏汉霖 / 复星医药 ASCO 2026 公告 https://en.fosun.com/content/details46_5475.html

· 药时代深度解读https://www.drugtimes.cn/2025/10/10/fuhonghanlinhyaoweiaiweishuqiiiiqiyanjiuchenggongquanqiushou/

NEOSUMMIT-01（特瑞普利单抗）

· ASCO 2026 GI 摘要 282

· 医药魔方报道 https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/8e6e128b3fdad51a8fe3488bf2f80b09

COMPASSION-15（卡度尼利单抗）

· Nature Medicine 2025 https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4

· ESMO 2025 终期 OS https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/20251019-1/

ILUSTRO（佐妥昔+纳武）

· ASCO 2026 GI 摘要 LBA284

· 试验登记 NCT03505320

HERIZON-GEA-01（zanidatamab）

· ASCO 2026 摘要 https://www.beonemedinfo.com/CongressDocuments/YoungRha_BGB-A317_ASCO_Abstract_2026.pdf

FORTITUDE-101（贝玛妥珠单抗）

· Amgen 公告 https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/06/amgen-announces-positive-topline-phase-3-results-for-bemarituzumab-in-fibroblast-growth-factor-receptor-2b-fgfr2b-positive-firstline-gastric-cancer

· ESMO 2025 https://dailyreporter.esmo.org/esmo-congress-2025/gastrointestinal-cancers/first-line-bemarituzumab-improves-short-term-survival-in-gastric-or-gastroesophageal-junction-cancer-overexpressing-fgfr2b

· 试验登记 NCT05052801 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05052801

IMC002（CLDN18.2 CAR-T）

· ASCO GI 2026 公告 https://biopharmaapac.com/news/73/7449/immunofoco-car-t-therapy-imc002-posts-strong-responses-in-advanced-gastric-and-gej-cancers-at-asco-gi-2026.html

ASCO 2026 胃癌指南更新

· ASCO Post 2026-03 https://ascopost.com/issues/march-25-2026/new-first-line-targeted-therapy-recommendations-among-updated-asco-guidance-on-gastroesophageal-cancer-management/

· MedPage 2026-05 https://www.medpagetoday.com/reading-room/asco/gastric-cancer/121366