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首部《IgA肾病临床实践60问(2026版)》共识发布,耐赋康®确立IgA肾病对因治疗核心地位


近日,在第十三届肾脏病学新进展西湖论坛上,我国首部《IgA肾病临床实践60问(2026版)》专家共识(以下简称“共识”)正式发布


本次共识由海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)梅长林教授、浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授牵头,汇集国内50余位肾病专家历时一年多编撰完成。与传统指南不同,《60问》聚焦临床一线遇到的高频、棘手问题,力求让医生随手翻阅就能找到答案并付诸实践。


共识明确指出,全球首个对因治疗药物“耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)”是IgA肾病治疗的核心药物,其临床应用标志着我国IgA肾病治疗迈入源头靶向管理的新时代。






注:共识发布仪式合照(从左到右依次为:上海交通大学医学院附属第一人民医院袁伟杰教授、嘉兴大学附属医院吴恒兰教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院李雪竹教授、中国医科大学附属第一医院姚丽教授、四川省人民医院李贵森教授、浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授、海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)梅长林教授、复旦大学附属华山医院郝传明教授、内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院王彩丽教授、同济大学附属同济医院余晨教授、海南省人民医院魏佳莉教授)


01

从“第0重打击”入手:

耐赋康®实现早期干预、争取最佳预后


IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,约占全部肾活检病例的54%,目前全国约有500万患者,每年新增确诊超过12万人。该病好发于青壮年,早期症状隐匿,但进展风险高,约20%-40%的患者在发病20年内可进展至终末期肾病,给家庭和社会带来沉重负担。陈江华教授表示,我国已将心血管病、糖尿病、高血压等慢性病纳入防控体系,2022年也将肾脏病纳入了基层慢病防控体系。陈教授呼吁,社会各界应更多地关注IgA肾病患者人群,携手发力,共同推动肾脏健康事业发展。







此次发布的共识,首次系统阐述了“第0重打击”这一前沿发病机制,并将全球首个对因治疗药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)列为核心治疗药物。


在媒体采访会上,梅长林教授详细解读了IgA肾病发病机制的最新突破他指出:“传统的‘四重打击’理论认为,IgA肾病的发病始于致病性IgA ——半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)的过量生成。而研究发现,‘第0重打击’(HIT 0)发生得更早,明确了Gd-IgA1产生的部位是来自于肠道粘膜免疫异常。布地奈德肠溶胶囊精准靶向回肠末端的派尔集合淋巴结,减少IgA+B细胞异常活化,是针对疾病始动因素的对因治疗药物,实现对IgA肾病患者的更早期管理,争取更佳预后。







02

直击核心难题:

从“短期对症”到“长期对因”的管理飞跃


此次发布的共识,针对IgA肾病病程长、易复发、管理复杂的临床痛点,创新性地提出了“足疗程、可重复、可维持”的长期治疗策略。


在媒体采访会上,药闻天下就这一长期策略解决了既往管理中的哪些核心难题,向共识专家组成员、内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院王彩丽教授进行了深度提问。


王彩丽教授指出在缺乏特异性对因治疗药物的年代,IgA肾病管理面临四大核心困境:一是患者依从性差,许多患者症状稍有好转便自行停药,导致病情反复甚至悄然进展至终末期肾病;二是医生缺乏长程治疗依据,既往缺乏高质量的循证证据支持重复或维持治疗,导致医生在面对复发病例时手段有限;三是对长期用药安全性存疑,传统全身糖皮质激素副作用大,医患双方对长期使用顾虑重重;四是管理缺乏规范指引,对于“治到什么程度算好”、“后续怎么办”等问题,临床缺乏统一标准。







“《60问》的发布,精准地解决了这些核心难题。”王彩丽教授在回答药闻天下提问时强调:“共识首次提出长疗程理念:首个疗程9个月后若效果不佳或复发,可重复治疗,为长期管理提供科学指导。这首先解决了‘用药怕反弹’的问题。现有临床数据表明,9个月的肠道靶向治疗并不足以完全抑制所有致病B细胞,对于效果不佳或复发的患者,进行第二个疗程或长期维持治疗,能持续控制蛋白尿,真正延缓肾病进展。”


王彩丽教授进一步阐释,此次共识提出的长期策略,补齐了IgA肾病长期管理的空白:“IgA肾病的治疗是长疗程的治疗,共识中的理念发生了深刻改革,比如蛋白尿理想目标收紧至<0.3g/d,常规管控<0.5g/d,同时设定eGFR年下降速率<1ml/min/1.73m²作为硬终点,这要求医生和患者都不再见好就收,而是追求最佳控制状态。同时,布地奈德肠溶胶囊作为靶向肠道的对因治疗药物,约90%在肝脏首过代谢,全身暴露量仅约10%,其安全性远优于传统全身糖皮质激素。无论是临床试验还是真实世界研究,均证实其副作用可控,这为长期维持治疗提供了重要保障。


03

共识发布:

为基层医生打造“口袋工具书”


梅长林教授在采访中表示,共识的初衷源于临床一线的真实困惑。“指南是方向性、框架性的,而《60问》是具体化、落地、可操作的。我们希望通过这本‘口袋工具书’,让不同层级的医生都能规范地管理IgA肾病患者。”


陈江华教授则指出,我国IgA肾病患者近500万,且以青壮年家庭支柱为主,疾病负担沉重。通过《60问》这种简单易懂的问答形式,将最新的诊疗进展和新药方案快速传递至基层,是实现疾病规范化诊疗、延缓患者进入终末期肾病、减轻家庭与社会负担的关键战略举措。


04

规范化筛查与联合用药:

提升治疗精准性,指导基层实践


作为基层医生的“口袋工具书”,《60问》在明确对因治疗核心地位和长期管理策略的基础上,进一步细化了筛查标准与联合用药原则,为临床提供了可操作的具体路径。


中国医科大学附属第一医院肾内科主任姚丽教授介绍:“共识还明确了筛查标准与适用人群,同时建议确诊为IgA肾病且存在进展风险的患者使用布地奈德肠溶胶囊。这一规范化方案不仅提升了治疗精准性,也优化了医疗资源,帮助临床更安全、高效地管理IgA肾病患者。”







海南省人民医院肾内科科室主任魏佳莉教授表示:“共识的另一亮点是明确了联合用药原则,针对IgA肾病的异质性,在支持治疗基础上尽早加入对因治疗。”共识规范了联合用药,减少不合理的药物叠加,对基层医生尤其有指导价值。







据悉,共识发布后,编委会将启动全国学术巡讲与基层下沉计划,通过专题培训、远程MDT等形式,将这一规范化、长期化的管理理念真正落地,惠及广大患者。




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