今天是2026年5月15日，医药圈的微信群又一次被一张熟悉的通知“炸”醒了。国家组织药品联合采购办公室正式发布公告，第十二批国家组织药品集中带量采购信息预填报工作于今天下午14:00准时开启。

如果说几年前的“4+7”扩围是一场突如其来的暴风雨，那么如今常态化、制度化的国采，已经变成了悬在药企头顶的“气候”本身。大家不再谈“采”色变，但每一次目录的公布，依然牵动着无数产品经理和销售总监的神经。本次12批国采剑指233个品规，将符合竞争格局且达到一定采购规模的品种（截至2025年12月31日）悉数纳入。

这不仅仅是一场例行公事的降价运动。透过这份长长的预填报表单，我们看到的不再是简单粗暴的“底价厮杀”，而是一场针对复杂制剂、高壁垒复方药以及重磅慢病用药的“精准定向爆破”。

第十二批国采，标志着中国仿制药市场正式跨入了一个比拼供应链韧性与底层技术的新纪元。

翻开这233个品规的预填报目录，最直观的感受是：“硬骨头”越来越多了。 过去的国采往往先从口服常释剂型等工艺相对简单的品种开刀，但12批国采的名单，简直是一份“高难度仿制药”的阅兵大典。

首先，重磅慢病药物及复方制剂迎来了全面洗牌。 

心血管和代谢领域一直是医保支出的绝对大头，在此次目录中，我们看到了备受瞩目的心衰巨头——沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型赫然在列，并且覆盖了50mg、100mg、200mg三个核心规格。

此外，多款二甲双胍的复方缓释控释剂型被一网打尽，例如达格列净二甲双胍缓释控释剂型 、沙格列汀二甲双胍缓释控释剂型 等。这反映出临床用药正在向“复方、长效、高依从性”转移，而医保局的刀刃也精准地跟进到了这些升级换代的品种上。

其次，高壁垒复杂制剂、吸入剂与精神类药物成为深水区。

目录中出现了大量的缓控释技术产品和吸入剂。例如，精神分裂症用药帕利哌酮缓释控释剂型（3mg、6mg、9mg）被纳入。而在呼吸系统用药方面，氟替卡松吸入剂被大规模卷入，涉及多种喷数和递送剂量规格 。吸入剂由于其“药械合一”的特殊性，仿制门槛极高，此次大批纳入预填报，意味着国内药企在高端吸入制剂的生物等效性（BE）研究和产能上已经实现了实质性突破。

最后，院内急重症、抗肿瘤及营养支持防线被全面覆盖。从抗肿瘤领域的恩扎卢胺口服常释剂型 、伊布替尼口服常释剂型，到抗感染领域的“超级抗生素”头孢他啶阿维巴坦注射剂和万古霉素注射剂，再到大批量的营养支持类如复方氨基酸注射剂和脂肪乳注射剂，国采的触角已经深入到三甲医院的核心治疗环节。

值得注意的是，连造影剂如碘普罗胺注射剂以及麻醉用药七氟烷吸入用溶液剂也未能“幸免”。

这说明，只要市场规模足够大、竞争格局形成（通常是过评企业≥3或4家），无论院内地位多高，进入集采只是时间问题。

面对这份硬核的12批名单，行业的底层逻辑正在发生深刻的裂变。许多业内人士感慨：“以前靠搞定几个大客户就能躺平的时代，被彻底终结了。”

第一重逻辑：价格战的尽头是“合规与成本控制”的双重绞肉机。

根据NMPA的过评数据和此次公告要求，只有在2025年12月31日前通过一致性评价的仿制药才有资格拿到“入场券”。在这个时间节点前，各家药企为了抢身位，已经投入了巨大的研发沉没成本。进入集采后，面对必然的断崖式降价，企业的利润空间将被极致压缩。投行研报普遍指出，未来的仿制药竞争，比拼的不再是销售费用率，而是API（原料药）+ 制剂一体化的成本控制能力。谁能把生产过程中的每一分钱抠出来，谁才能在几分钱的微利时代活下去并保证不断供。

第二重逻辑：产能壁垒成为新的“护城河”。

本次预填报公告特别强调，“本次填报的药品信息将作为后续医疗机构按厂牌填报需求量的选择范围”。这意味着，一旦中标，企业将面临巨量的全国性采购需求。回顾前几批国采，个别企业因产能不足导致断供、被列入违规名单的教训历历在目。尤其是像复方氨基酸 、脂肪乳 这类对生产线无菌要求极高、产能扩充周期长的大容量注射剂，中小企业即使想报低价，也要先掂量一下自己的产能池够不够深。监管层对“保供”的考核将日益严苛，没有硬核产能作为支撑的低价竞标，无异于玩火。

第三重逻辑：倒逼企业向First-in-Class与差异化创新转型。

药闻认为，12批国采对沙库巴曲缬沙坦 、头孢他啶阿维巴坦等曾经的高光专利药（或其早期复方）的无情收割，向本土Biotech和Pharma释放了一个强烈的信号：

微创新（Me-too/Me-better）的红利窗口期正在无限缩短。一旦专利悬崖到来，仿制药大军将在三年内迅速将高额利润摊平。要想维持高毛利，企业唯有跳出内卷，去挑战真正的未满足临床需求，做别人仿不出来的东西。