简要入排
本临床药物为HER3/MUC1双抗ADC药物；目前招募卵巢癌、前列腺癌、子宫内膜癌、结直肠癌、胰腺癌、小细胞肺癌（SCLC）、HER2治疗（抗HER2抗体或ADC）耐药/难治性HER2阳性或HER2低表达乳腺癌等晚期实体瘤患者；年龄≥18岁；在标准治疗后疾病进展，或对标准治疗不耐受，或不适合标准治疗，或没有可用的标准治疗，或拒绝接受标准治疗；受试者需提供在过去3年内获得的肿瘤组织标本，用于MUC1和/或HER3以及其他生物标志物的测定；脑转移患者需治疗后稳定4周以上。
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具体启动情况以后期咨询为准
【研究中心若有更新请拉至文末查看】
一项在晚期实体瘤患者中评价DM002的I期、多中心、开放性、首次人体、剂量递增和剂量扩展研究。
DM002是一款靶向表皮生长因子受体3（HER3）和黏蛋白1（MUC1）的双特导性抗体偶联药物（ADC）。HER3和MUC1在多种癌症中共同高表达，包括前列腺癌，卵巢癌，子宫内膜癌，胰腺癌，肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。通过同时靶向这两个肿瘤相关抗原，DM002可以增加对肿瘤组织的特异性，增加内化，更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织，从而使抗肿瘤活性最大化，同时最大限度地减少对健康细胞的伤害，降低毒副作用。
在临床前研究中，DM002展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。值得注意的是，在动物实验中，DM002能够显著抑制多种实体肿瘤的生长，且耐受性良好，未见显著毒性反应。
研究药物：注射用DM002（I期）
登记号：CTR20251053
试验类型：单臂试验
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）
申办方：思道医药科技（苏州）有限公司
延伸阅读
思道医药(Xadcera)是一家植根于中国且具全球视野的创新生物科技公司，专注于开发具有自主知识产权的创新型双抗ADC药物。
备注：以上信息来源于网络
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注射用DM002的规格：80mg/瓶；用法用量：剂量递增阶段，预设6个剂量水平，以初始剂量1mg/kg开始给药，随后的剂量递增幅度将遵循方案设计，直至已评价MTD或方案规定的最高剂量，或由SRC确定何时停止。由SRC确定剂量递增中的一个剂量水平，开始剂量扩展研究。用药时程：首次给药60分钟，随后周期在研究者监督确认后，至少给药30分钟。
更多项目信息请参考：
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！
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主要排除条件
1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;
2、有严重的内科疾病，比如严重的心脏病，控制不稳定的高血压，不稳定的传染病（如乙肝)或主要器官功能异常。
※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
患者获益
1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;
2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。
联系咨询电话：187 4940 1825
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