重磅更新！维贝柯妥塔单抗入选NCCN中国

全球原研药仿制药

中国医药 5-6 浏览2622

重磅更新！维贝柯妥塔单抗入选NCCN中国版指南，中国证据定义鼻咽癌全球诊疗新标准

鼻咽癌是极具“中国底色”的瘤种，全球近半数病例发生在中国。这种天然的地域特征，赋予了中国专家在该领域深厚的临床沉淀与科研积累。近日，由中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授牵头制定的《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》正式发布^[1]，全球首个获批上市的EGFR ADC——维贝柯妥塔单抗凭借硬核的本土循证证据，获推荐作为后线治疗的首选方案。这份由NCCN总部授权、中国顶级专家共同审校的指南，不仅是国际标准与中国国情的深度融合，更标志着中国创新药正以“规则制定者”的姿态，改写全球鼻咽癌的治疗版图。

图1. NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）治疗推荐^[1]

循证升维：全球鼻咽癌诊疗共识的“中国坐标”

纵观鼻咽癌系统治疗的演进脉络，从早期的化疗基石到现今免疫联合方案确立的一线壁垒，中国学者在提升初始获益上已卓有成效。然而，当病程演进至免疫经治后的耐药“深水区”，临床长期面临方案选择碎片化、获益递减的困境。

此次《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》的发布，为这一困境提供了破局之策。在此次更新中，中国编辑委员会成员达成一致共识，正式确立了维贝柯妥塔单抗在后线治疗的首选推荐地位，推荐用于至少两线全身化疗后出现疾病进展，且包含至少一种含铂方案及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的患者群体。与此同时，维贝柯妥塔单抗也获得《2026 CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》推荐，用于复发/转移性鼻咽癌三线及以上治疗^[2]。中外两大权威指南的共同推荐，有力印证了维贝柯妥塔单抗作为复发/转移性鼻咽癌后线治疗优选方案的临床价值。这不仅在晚期患者全生命周期管理的关键环节实现了国际指南与中国临床实践的高度统一，更标志着中国学者在全球鼻咽癌诊疗规则制定中的角色跃迁——从循证数据的贡献者，迈向标准制定的主导者与引领者。

机制重构：硬核数据定义后线生存的“金标准”

作为指南中里程碑式的学术突破，维贝柯妥塔单抗凭借靶向鼻咽癌核心靶点EGFR的精准递送，在复发/转移性鼻咽癌患者中展现了卓越的临床价值。研究入组患者既往中位治疗线数达3线，其中近2/3（74.4%）为三线及以上，46.5%已进展至四线及以上，近半数合并肝转移——这一群体通常预后极差、治疗选择极其有限。在此难治人群中，维贝柯妥塔单抗将确认客观缓解率提升至接近传统化疗3倍的水平（30.2% vs 11.5%）^[3]，这验证了维贝柯妥塔单抗在多线化疗及免疫治疗耐药后的获益优势，为后线诊疗确立了新标准。

在实现高效缩瘤的同时，生存获益的确定性是其获得指南高级别推荐的关键支撑。数据显示，维贝柯妥塔单抗组的中位无进展生存期实现翻倍（5.82个月vs. 2.83个月，HR 0.63)；在总生存期方面，维贝柯妥塔单抗同样展现出积极趋势，降低了27%的死亡风险（HR=0.73）^[3]。这种基于硬核证据的获益厚度，不仅为临床决策提供了坚实支撑，更在复杂的后线环境中为患者争取到了极其宝贵的生存窗口。

图2. BICR评估的ORR结果^[3]

图3. BICR评估的PFS结果^[3]

此外，维贝柯妥塔单抗在设计逻辑上兼顾了高效能与高耐受的平衡艺术，这对于多线经治后的患者长程管理至关重要。依托经典的载荷设计，其≥3级治疗相关不良事件发生率明显低于化疗对照组，且表现出较低且可管理的血液学毒性^[3]。这种“高获益、低负担”的特性，使其在实际临床应用中具备更优的剂量连续性，契合指南对于后线价值医疗的深刻诉求。

策源新篇：从本土证据迈向全球标准的影响力跨越

鼻咽癌是“中国高发—中国研究—全球受益”逻辑典型的瘤种。凭借高发人群带来的临床经验与样本积累，中国专家团队已将本土研究成果持续融入国际循证体系，使“中国方案”逐步成为全球诊疗标准的重要参照。维贝柯妥塔单抗此次入选指南首选推荐，正是这一路径的阶段性成果，标志着中国学者从“跟跑”迈入“领跑”的新阶段。

面向未来，维贝柯妥塔单抗的探索远未止步。在鼻咽癌领域，多项联合治疗策略正在推进中，包括与免疫检查点抑制剂的联用、用于更前线治疗以及向局晚期鼻咽癌的拓展等^[4]，旨在进一步前移治疗关口、扩大获益人群。值得强调的是，维贝柯妥塔单抗在头颈鳞癌领域也已展现出突破性潜力^[5]，相关研究正在积极推动中，有望将鼻咽癌的成功经验拓展至更广泛的头颈部肿瘤适应症。随着中国学者依托丰富的患者资源和生物样本库，在EBV相关致癌机制、肿瘤微环境异质性等源头科学问题上持续深耕，鼻咽癌正在成为中国智慧引领全球精准诊疗的典范！

参考文献：

[1]2026 NCCN鼻咽癌指南中国版.

[2]2026 CSCO头颈部肿瘤诊疗指南.

[3]Wang X, et al. Becotatug vedotin versus chemotherapy in heavily pretreated advanced nasopharyngeal carcinoma: a randomised, controlled, multicentre, open-label study. J Clin Oncol. 2025;43:LBA6005.

[4]R-H. Xu et al. ESMO 2025,1390P.

[5]Liqiong Xue, et al. Clin Cancer Res. 2026 Jan 28.

编辑：Axsean

审校：Axsean

排版：Chipsy

执行：Mia

本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。