简要入排
本临床药物为靶向FGFR2b的ADC药物；目前招募标准治疗失败的晚期实体瘤患者，如食管鳞癌、卵巢癌、胆管癌、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、乳腺癌、宫颈癌、胃癌；年龄：18~75岁；肿瘤组织样本需送至中心实验室进行免疫组织化学（IHC）检测，检测结果需要满足相应的入组条件；排除具有实体器官移植史的患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。
河南郑州、洛阳、新乡
浙江丽水、杭州
湖北武汉
湖南长沙
陕西西安
安徽蚌埠、合肥
山东济南
山西临汾
广西南宁
黑龙江哈尔滨
广东广州
天津
江苏徐州、苏州
四川成都
福建福州
具体启动情况以后期咨询为准
【研究中心若有更新请拉至文末查看】
一项评价HDM2020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学特征的I期临床研究。
注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的I类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（ADC），由抗FGFR2b的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成，可特异性结合表达人FGFR2b的肿瘤细胞，利用靶抗原介导的内吞作用进入胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。临床前研究已证明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有良好的成药性和安全性。
值得一提的是，2026年2月，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的ADC创新药注射用HDM2020的胃癌和胃食管交界癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。
研究药物：注射用HDM2020（I期）
登记号：CTR20252814
试验类型：单臂试验
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）
申办方：杭州中美华东制药有限公司
延伸阅读
杭州中美华东制药有限公司成立于1992年12月31日，是一家集中药、西药、生物技术、原料药产品及其制剂于一身的综合性制药企业。公司现有员工9000余名，其中专业研发人员1000余名。公司产品覆盖移植免疫、内分泌、慢性肾病、消化系统、抗生素、抗肿瘤以及心血管七大治疗领域，秉承以科研为基础，患者为中心的经营理念，向国际先进标准看齐，积极参与国际化竞争。
备注：以上信息来源于药企官网
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注射用HDM2020的规格：100mg/瓶；用法用量：静脉给药；1.2mg/kg 、 2.0mg/kg、2.7mg/kg、3.6mg/kg、4.8mg/kg、6.4mg/kg。用药时程：每三周给药一次, 共约16次。
更多项目信息请参考：
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！
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主要排除条件
1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;
2、有严重的内科疾病，比如严重的心脏病，控制不稳定的高血压，不稳定的传染病（如乙肝)或主要器官功能异常。
※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
患者获益
1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;
2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。
联系咨询电话：187 4940 1825
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