别再做无效化疗！2026胃癌指南精准分层

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别再做无效化疗！2026胃癌指南精准分层：PD-L1、Claudin 18.2、HER2…测对了，生存期翻倍不是梦！

胃癌是中国发病率较高的恶性肿瘤之一，晚期患者五年生存率不足10%。但过去两年，一批双特异性抗体和ADC的关键临床研究数据相继披露，惊喜的疗效结果正在改写晚期胃癌的治疗版图。

2026年CSCO（中国临床肿瘤学会）指南大会刚刚结束，根据这些新临床数据，胃癌指南也相应更新。本文从靶向、免疫、ADC三种药物维度，结合指南原文，带你了解最新进展。

一、HER2阳性：双抗+ADC，开启精准治疗新时代

HER2阳性晚期胃癌约占所有晚期胃癌的15%～20%（IHC 3+或IHC 2+且FISH+）。这类患者此前一线标准方案是曲妥珠单抗+化疗，二线几乎无靶向选择。2026年指南在这两个方向均有重大突破。

1、一线：双抗时代来临——泽尼达妥单抗登场

对于初次确诊的HER2阳性晚期胃癌患者，过去几年的标准方案是“曲妥珠单抗（赫赛汀）+化疗”。本次更新增加了一个全新的“升级版”方案：泽尼达妥单抗 + 替雷利珠单抗 + 化疗。

泽尼达妥单抗（zanidatamab）是一种靶向HER2两个不同胞外结构域（ECD2和ECD4）的双特异性抗体，比传统曲妥珠单抗结合更紧密、抗肿瘤机制更全面。

全球大型III期HERIZON-GEA-01研究，直接与标准方案头对头对比，数据带来新的希望：

(1) 无进展生存期（PFS，指肿瘤不进展的时间）：新方案中位PFS为12.4个月，显著优于传统方案的8.1个月，意味着疾病进展风险降低了约35%。
(2) 总生存期（OS，指从治疗开始的总生存时间）：新方案中位OS达到26.4个月，也显著优于传统方案的19.2个月，死亡风险降低28%。
(3) 肿瘤缓解深度与持续时间：新方案让近20%的患者肿瘤完全消失（完全缓解），且药物有效时间中位数长达20.7个月，是传统方案（8.3个月）的2.5倍，这意味着患者能获得更深度、更持久的病情控制。

2、二线：ADC重塑标准

(1) 德曲妥珠单抗（T-DXd）升至Ⅰ级推荐

2026年指南将"既往接受过曲妥珠单抗，德曲妥珠单抗"正式列为HER2高表达二线治疗Ⅰ级推荐（1A类），原紫杉醇+雷莫西尤单抗方案降至Ⅱ级推荐。

T-DXd是一款靶向HER2的ADC（抗体-药物偶联物），由第一三共研发，并与阿斯利康共同开发和商业化。在2026年1月获批用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌。

DESTINY-Gastric04全球Ⅲ期研究（N=494），纳入一线曲妥珠单抗治疗失败、再活检确认HER2阳性患者，结果显示：

（2）二线补充：安尼妥单抗（KN026，HER2双抗）纳入Ⅱ级推荐注释

KC-WISE研究（Ⅱ/Ⅲ期）评估了安尼妥单抗，联合化疗用于曲妥珠单抗失败后的HER2阳性胃癌二线治疗，无需HER2再活检。中期分析：mPFS 7.1个月 vs 2.7个月（HR=0.25），mOS 19.6个月 vs 11.5个月（HR=0.29），ORR 55.8% vs 10.8%，数据亮眼，已纳入Ⅱ级推荐注释，为二线治疗提供新选择。

二、HER2阴性一线：PD-L1、Claudin 18.2指导下的精准治疗

HER2阴性（或中低表达）晚期胃癌患者占多数，免疫治疗仍是核心策略，但分层更加精细。2026年指南基于PD-L1 CPS评分和Claudin 18.2表达，将治疗方案细化至多个亚群。

PD-L1 CPS≥5分：XELOX联合舒格利单抗、FOLFOX/XELOX联合纳武利尤单抗或信迪利单抗、XELOX或FP联合帕博利珠单抗，均为Ⅰ级推荐（1A类）。
PD-L1 CPS≥1分（HER2阴性）新增亮点：XELOX联合瑞拉芙普α注射液（1A类）正式写入Ⅰ级推荐——这是一款全新VEGF/PD-L1双功能融合蛋白。其Ⅲ期研究数据显示：
Claudin 18.2阳性（IHC 2-3+，≥75%肿瘤细胞）：FOLFOX/XELOX联合佐妥昔单抗（1A类）维持Ⅰ级推荐，Claudin 18.2检测规范也随本次指南同步更新。