中国版指南的意义：
从“国际翻译”到“中国方案”
鼻咽癌具有鲜明的中国特色。全球近半数新发病例在中国，其流行病学特征、病理类型（以非角化性为主）、治疗策略与欧美高发的头颈部鳞癌差异巨大。直接沿用国际通用版指南，往往存在水土不服的风险，部分推荐方案在我国因经济、技术或医保原因难以落地。“NCCN鼻咽癌指南中国版”并非简单翻译，而是基于中国人群的高级别循证医学证据，对推荐进行了系统性本土化修订1。指南根据药物和方案在中国的适用性进行了分级区分，使中国医生在临床决策时能够一目了然，精准选择更适合中国患者的治疗方案。更重要的是，这标志着中国学者从国际指南的学习者转变为共建者，本土研究成果正在定义全球鼻咽癌的治疗标准。
与《NCCN头颈部肿瘤临床实践指南》（下称“原版NCCN指南”）中的鼻咽癌章节相比，“NCCN鼻咽癌指南中国版”在治疗推荐上呈现出显著的本土化演进。在复发/转移性鼻咽癌领域，“原版NCCN指南”虽已确立免疫联合化疗的核心地位，但可选方案相对有限；相比之下，“NCCN鼻咽癌指南中国版”基于多项本土III期研究，将多种PD-(L)1抑制剂联合化疗方案纳入一线优选推荐，进一步拓展了临床治疗选择，为患者提供了更具循证依据和可及性的个体化治疗路径1。
在局部晚期鼻咽癌领域，“原版NCCN指南”长期以诱导化疗、同期放化疗及辅助化疗等传统模式为核心，免疫治疗在该阶段几乎未有涉及。而“NCCN鼻咽癌指南中国版”依托多项中国III期研究，在局晚期鼻咽癌免疫治疗领域实现了里程碑式的突破，多种免疫治疗药物被正式推荐用于局晚期鼻咽癌的治疗。这一变化不仅体现了中国指南对本土高质量循证证据的快速响应，更标志着免疫治疗已成为局晚期鼻咽癌综合治疗中不可或缺的核心组成部分1。
局晚期鼻咽癌治疗困境与免疫突破的价值
本次“NCCN鼻咽癌指南中国版”将局部晚期鼻咽癌的免疫治疗置于突出地位，其根本原因在于该领域当前仍面临显著的临床挑战与未被满足的治疗需求1。传统放化疗是局部晚期鼻咽癌的核心根治手段，虽已显著改善患者生存，但仍有20%-30%的患者出现复发或转移，高危人群比例更高2。一旦发生远处转移，患者的治疗选择将大幅受限，长期生存率也会显著下降。同时，当前放化疗毒副作用较为突出，部分患者因无法耐受而影响治疗依从性，且生活质量受到损害。因此，亟需探索“高效低毒”的新型策略。
鼻咽癌具有独特的免疫生物学特性。其肿瘤微环境普遍呈现显著的免疫细胞浸润特征，既包含CD4+与CD8+T淋巴细胞、自然杀伤（NK）细胞等效应性免疫细胞，亦富含调节性T细胞（Treg）、肿瘤相关巨噬细胞（TAM）以及髓系来源抑制细胞（MDSCs）等具有免疫抑制功能的细胞亚群。此外，鼻咽癌的发生与发展与EB病毒（EBV）感染高度相关。EBV编码的关键抗原（如EBNA1、LMP-1和LMP-2）不仅参与肿瘤细胞的恶性转化、增殖、侵袭及远处转移等病理过程，同时也是CD4+/CD8+T细胞识别并启动特异性抗肿瘤免疫应答的核心靶标。尤为值得注意的是，在EBV阳性鼻咽癌组织中，PD-L1的表达阳性率高达90%，这一高表达特征为PD-1/PD-L1抑制剂在该类患者中的临床应用提供了坚实的生物学依据，使其成为极具转化潜力的靶向免疫治疗策略3,4。
此外，放化疗均可通过多维度的免疫调控机制，与免疫治疗形成双向互补的抗肿瘤协同效应：放化疗可解除免疫抑制、重塑肿瘤免疫原性与肿瘤微环境、上调免疫治疗靶点表达，为免疫治疗增效；免疫治疗可进一步放大放化疗的局部杀伤与全身抗肿瘤效应，突破单药治疗的局限。因此，在标准放化疗基础上进一步加入免疫治疗，已成为局部晚期鼻咽癌综合治疗中具有潜力的优化策略；然而，如何在保障治疗安全性前提下最大化临床获益，尤其是精准界定免疫治疗的最佳介入时机，仍是当前临床实践与研究亟待深入探索的关键科学问题4,5。
循证医学体系下局晚期鼻咽癌
免疫治疗的优选策略确立
目前，针对局部晚期鼻咽癌的免疫治疗策略，根据药物介入的时间节点，通过多项临床试验形成了多元化的探索方向，且多项相关研究仍在持续推进与验证中2,6-9。
其中，CONTINUUM研究证实，“诱导-同期-辅助”免疫治疗模式可显著改善患者生存且安全性可控，为免疫治疗纳入根治性体系提供了核心循证2。该研究作为全球首个证实免疫治疗可显著提升局部晚期鼻咽癌患者生存获益的III期临床试验，于2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以LBA形式首次公布数据，引发国际广泛关注，并于2024年5月发表于《柳叶刀》2,10。研究结果显示，信迪利单抗组3年EFS率达86.1%，显著优于标准治疗组的76.0%，患者疾病进展或死亡风险降低41%。同时，信迪利单抗组远处转移风险降低43%，局部区域复发风险降低48%2,10。
图1-3 CONTINUUM研究EFS、DMFS、LRFS数据
（左右滑动）2,10
基于上述强有力的循证证据，以信迪利单抗为代表的免疫方案在《CSCO鼻咽癌诊疗指南》中的推荐等级实现了里程碑式提升：2024年首次纳入时即获Ⅱ级推荐、1B类证据，成为当时局晚期鼻咽癌领域首个且唯一获指南推荐的免疫治疗方案；2025年进一步升级为Ⅰ级推荐、1A类证据，成为局晚期鼻咽癌的标准治疗方案11,12。时至今日，首部“NCCN鼻咽癌指南中国版”将信迪利单抗列为局晚期鼻咽癌唯一在“诱导（局部区域晚期）/序贯全身治疗”与“全身治疗/RT序贯辅助治疗”两种治疗模式下均获首选推荐的免疫方案1。
图4-5 NCCN鼻咽癌指南中国版推荐1
局晚期鼻咽癌免疫治疗的
未来探索与精准发展方向
“NCCN鼻咽癌指南中国版”的发布，为局部晚期鼻咽癌精准免疫治疗的规范化诊疗奠定了循证基础，同时也为该领域的持续探索开启了新的阶段。伴随高质量循证医学证据体系的不断完善，局部晚期鼻咽癌免疫治疗领域的临床研究与诊疗实践，亟需在疗效优化、安全性管理、生物标志物应用及治疗策略个体化等核心维度，开展系统性、纵深性探索。
依托EBV DNA动态变化、PD-L1表达水平及肿瘤微环境等多维度生物标志物，构建局部晚期鼻咽癌患者的精准风险分层模型，科学识别免疫治疗获益优势人群，同步界定可安全实施降阶治疗的低危亚组，切实推动个体化诊疗策略的临床转化与落地；
以“高效低毒”为导向，系统优化免疫治疗策略：深入探索更优的免疫治疗策略，明确免疫治疗干预的最佳启动时机、合理疗程周期及规范化维持治疗路径，在保障疗效的同时，显著提升患者的治疗耐受性与依从性；
建立覆盖治疗全周期的免疫相关不良事件标准化监测与分级干预体系，强化早期识别、动态评估与精准处置能力，全面提升治疗安全性及患者长期生存质量。
首部“NCCN鼻咽癌指南中国版”以国际通行的指南语言，呈现了中国学者的原创证据。本次指南所推荐的局晚期鼻咽癌免疫治疗策略，凭借扎实的本土循证依据获得权威认可，已成为适合我国高危局部晚期鼻咽癌患者的标准治疗选择。展望未来，我们将以临床问题为导向，持续开展精准化、个体化的研究，不断优化治疗策略，让中国方案惠及全球更多鼻咽癌患者。
马骏 教授
中山大学肿瘤防治中心
中国科学院院士
中山大学肿瘤防治中心常务副主任、常务副院长
国务院学位委员会特种医学学科评议组召集人
第八届教育部科学技术委员会生命医学部委员
国际鼻咽癌Gordan大会候任主席
中国临床肿瘤学会鼻咽癌专委会主委
中国抗癌协会鼻咽癌专委会主委
美国 AJCC 鼻咽癌临床分期委员会核心成员
美国ASCO 亚太委员会成员
美国ASCO科学审查委员会成员
主要研究方向为鼻咽癌的精准诊治，提出鼻咽癌临床分期诊断国际新标准，创立晚期鼻咽癌化疗联合放疗增效新方案及低风险鼻咽癌减毒治疗新策略，领导制定《中-美临床肿瘤学会鼻咽癌诊治国际指南》，指导了全球临床实践，实现了我国鼻咽癌诊疗水平从“跟跑”到“领跑”的跨越。作为最后/唯一通讯作者在国际医学顶尖刊物发表论著如NEJM、Lancet(3篇)、JAMA、BMJ(2篇)、Nat Med、Cancer Cell、Lancet Oncology(5篇)、 JCO（2篇)等。作为第一完成人获国家科技进步二等奖3项，获得中华医学科技一等奖（3项）、高等学校科技进步一等奖（2项）等奖项。他指导的多名研究生获得国家高层次人才，如长江特聘（2人）、国家杰青、优青（2人）及青年长江学者等六人，带领团队入选“教育部创新团队发展计划、科技部重点领域创新团队及国家外专局/教育部高等学校创新引智基地”。
孙颖 教授
中山大学肿瘤防治中心
中山大学肿瘤防治中心副主任、副院长
二级教授，国家重大人才工程入选者，享受政府特殊津贴专家，人社部国家“百千万人才工程“有突出贡献中青年专家，科技部创新人才推进计划-中青年科技创新领军人才
中国抗癌协会第九届理事会理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌专委会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会副主任委员
长期致力于“鼻咽癌的精准治疗和人工智能大数据”的研究。首创AI辅助鼻咽癌精准放疗新技术，主持建成的放疗数据整合平台、肿瘤医学大数据平台、肿瘤放疗靶区及危及器官自动勾画平台均已应用于临床和科研；创立中晚期鼻咽癌最佳时机/药物的放化联合新方案，作为联合主席牵头制定了《中国-美国临床肿瘤学会鼻咽癌临床诊治国际指南》。代表性成果作为通讯/一作（含共同）发表于N Engl J Med、Lancet、JAMA等权威期刊；主持国家重点研发计划、国自然重大研究计划重点支持项目、国自然数学天元基金数学与医疗健康交叉重点专项等；发明专利已授权15项，转让5项；作为主要完成人之一获国家科技进步二等奖3项。
撰写：Leon
审校：Leon
排版：Evanke
执行：Ocean
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