简要入排
本临床药物为针对TP53 Y220C突变的创新药物；目前招募携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者，如妇瘤、肺癌、胰腺癌；年龄≥18岁；需要提供存档肿瘤标本（5年内采集的FFPE样本）；已接受过至少一线针对该肿瘤类型和分期的系统性治疗；有明确记录TP53 Y220C突变的报告（血液和/或组织检测均可）；排除确诊原发性中枢神经系统肿瘤患者；排除有脊髓压迫或脑膜疾病史的患者；全国多中心。
上海
北京
广东广州
河南郑州
山东济南
具体启动情况以后期咨询为准
【研究中心若有更新请拉至文末查看】
评价JAB-30355在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心、开放性1/2a期研究。
p53是人类癌症中最常发生突变的基因，约50%的癌症患者都存在p53基因突变。p53基因突变后，失去了对DNA修复，细胞分裂、和凋亡的调控作用，导致突变积累和肿瘤发展。其中，p53 Y220C突变是第9个常见的p53突变，占所有p53突变的1.8％，存在于30多种不同的肿瘤类型，相对较常见的瘤种包括卵巢癌、胰腺癌、胃癌、肺癌、乳腺癌等。目前临床上尚无获批的靶向TP53 Y220C突变的治疗手段。对于标准治疗失败的具有TP53 Y220C突变的患者，仍存在未被满足的医疗需求。
JAB-30355是一种针对TP53 Y220C突变的创新药物，通过特异性结合并稳定突变的p53蛋白，恢复其肿瘤抑制功能，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。根据在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的临床前数据显示，JAB-30355在卵巢癌、胰腺癌、胃癌和小细胞肺癌的多个CDX和PDX模型中表现出剂量依赖性抗肿瘤活性，并具有良好的耐受性。JAB-30355在与其他抗肿瘤药物联合使用时被观察到协同效应，表明其具有广泛的联合治疗潜力。
研究药物：JAB-30355片（I/IIa期）
登记号：CTR20242352
试验类型：单臂试验
适应症：TP53 Y220C突变的晚期实体瘤（二线及以上）
申办方：北京加科思新药研发有限公司
加科思药业（股票代码：H01167）成立于2015年，致力于为患者提供突破性治疗方案。加科思拥有诱导变构药物发现平台和xADC平台，核心项目围绕 KRAS和STING信号通路布局。公司愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。实验室位于中国北京、上海和美国波士顿，临床试验覆盖中国180余家、美国30余家和欧洲多个国家的十余个临床研究中心。
备注：以上信息来源于药企官网
JAB-30355片的规格：100mg/片，200mg/片；用法用量：口服，按方案规定每日固定剂量给药；用药时程：21天为一个给药周期，预计给药8个周期。
更多项目信息请参考：
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！
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主要排除条件
1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;
2、有严重的内科疾病，比如严重的心脏病，控制不稳定的高血压，不稳定的传染病（如乙肝)或主要器官功能异常。
※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
患者获益
1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;
2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。
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