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药品解析 4-10 浏览336
二代升板药来了!III期研究首次证实长效升板药罗普司亭可管理化疗相关血小板减少

血小板减少是癌症治疗中非常常见的一类不良反应,不少癌症患者因为血小板减少不得不减药、停药,影响治疗的连续性,乃至最终的治疗效果。



最近,癌症患者又将迎来一种新的升血小板药物——罗普司亭。III期临床试验中,使用罗普司亭治疗的癌症患者只有16%因血小板减少调整治疗剂量,而对照组患者有64%因血小板减少调整治疗剂量。


而且,罗普司亭是一种长效升板药,每个治疗周期打一针就够了。相比以往那些需要每天打针或服药的升板药物,使用起来也更加方便。



癌症治疗中,许多不良反应的控制和管理非常关键。特别是血液学不良反应中的白细胞减少和血小板减少,不但发生率高,而且可能导致难以控制的感染或出血,对治疗的影响最为明显。


对于白细胞减少,我们已经有了多种短效、长效的升白针来管理。而对于血小板减少,目前主要还是依靠输注血小板来应对,不但血小板供应不稳定,还存在一定的生物安全风险。在升血小板药物方面,国内也只有短效的rhTPOrhIL-1两类药物获批用于癌症治疗相关的血小板减少,都需要每天注射,使用起来多有不便。


不过,长效的升板药其实已经有了,那就是罗普司亭。只不过目前罗普司亭主要用于免疫性的血小板减少,在癌症治疗相关血小板减少中的作用仍需进一步验证。



本次III期临床试验共纳入165名正在接受奥沙利铂联合化疗的胃肠道肿瘤患者(以结直肠癌为主,还包括胃癌和胰腺癌),随机分配接受罗普司亭或安慰剂的治疗。在之前的首个化疗周期中,这些患者都出现过血小板减少的不良反应,并已恢复。


研究显示,在后续第2和第3化疗周期中:




罗普司亭组109位患者仅有17人因血小板减少调整了化疗剂量,占比16%


安慰剂组56位患者有36人因血小板减少调整化疗剂量,占比64%


罗普司亭组患者的血小板最低值、血小板计数的恢复速度等其它指标也优于安慰剂组



罗普司亭组患者仅有16%因血小板减少调整化疗剂量,且血小板计数较高


安全性方面,研究中大多数的不良事件都是化疗相关的。罗普司亭相关不良事件发生率为12%,以恶心和头痛为主。未发生与罗普司亭相关的严重不良事件。


目前,罗普司亭已经获CSCO等权威指南推荐用于癌症治疗相关血小板减少的治疗,只是尚未获批相应的适应症。期待本次临床数据能够推动罗普司亭这一适应症的批准,早日帮助更多癌症患者顺利完成治疗。


写在最后



当报告越攒越多,却总在复诊前一刻找不到那一张时;


当医生问起“上次指标多少、这次有没有变化”,你只能翻相册翻到心慌时;


当你明明很努力在记录,却还是理不清治疗与检查的时间线时;


你需要一点确定感,也需要同路人的一句“我懂你”时......

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