简要入排
本临床药物为新型EGFR/c-Met双抗ADC；目前招募晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；年龄：18~75岁；队列 4：EGFR 20外显子插入突变，既往接受含铂化疗和/或EGFR-TKI治疗失败；队列 5：EGFR PACC突变（G719X、S768I、C797S、L792H等）、L861Q或其他EGFR非经典突变位点，既往接受含铂化疗或EGFR-TKI治疗失败；同意提供存档或活检的、诊断为局部晚期或转移性肿瘤时或之后的肿瘤组织样本；排除有异体组织/实体器官移植史的参与者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。
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具体启动情况以后期咨询为准
【研究中心若有更新请拉至文末查看】
评估注射用SKB571单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的II期临床试验。
注射用SKB571是一款新型EGFR/c-Met双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，提升对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效。通过搭配OptiDCTM平台的高亲水性毒素—连接子策略，该产品DAR值均一且展现了良好的体内药代动力学性质。临床前研究显示，该产品在多种人源肿瘤异种移植（PDX）模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。
研究药物：注射用SKB571（II期）
登记号：CTR20254041
试验类型：单臂试验
适应症：晚期非小细胞肺癌（二线及以上）
申办方：四川科伦博泰生物医药股份有限公司
延伸阅读
四川科伦博泰生物医药股份有限公司是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司，自2016年成立以来，始终致力于解决中国乃至全球的医疗需求。凭借一体化的药物开发能力及涵盖所有关键业务功能的完善的管理机制，科伦博泰致力于内部开发差异化的治疗方法，以支持提高现有的医疗健康水平。作为抗体药物偶联物（ADC）先驱及领先开发者之一，科伦博泰在ADC开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM 的生物制药公司之一。
注射用SKB571的规格：180mg/瓶；用法用量：根据剂量水平（mg/kg）和受试者体重（kg）确定给药剂量，每3周1次药物治疗，静脉输注。用药时程：每3周给药1次。
更多项目信息请参考：
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！
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主要排除条件
1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;
2、有严重的内科疾病，比如严重的心脏病，控制不稳定的高血压，不稳定的传染病（如乙肝)或主要器官功能异常。
※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
患者获益
1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;
2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。
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