匹莫范色林（Pimavanserin、Nuplazid）是由美国 Acadia 公司研发生产的一款药物。它专门针对帕金森病精神病相关症状发挥治疗作用，能有效改善患者出现的幻觉与妄想情况。帕金森病患者在病程进展中，常伴有这类精神症状，严重影响生活质量。匹莫范色林通过特定的作用机制，精准调节神经递质，缓解精神异常表现，为帕金森病精神病患者提供了新的治疗选择，帮助患者减轻精神痛苦，提升生活品质，在帕金森病相关精神症状治疗领域具有重要意义。

帕金森病是一种渐进性神经系统疾病。运动障碍之外，患者表现出的非运动系统症状包括幻觉和妄想。医生可能将和帕金森病相关的幻觉和妄想称为帕金森病精神病。大约 50% 的帕金森病患者可能在疾病过程中出现幻觉和妄想，这些非运动症状可能比运动症状对患者生活质量的影响更大，给患者和他们的亲人带来沉重负担。

Nuplazid 是一款选择性血清素反向激动剂和拮抗剂，倾向于和 5-HT2A 受体结合。这些受体被认为在神经精神疾病中具有重要作用。Nuplazid 具有独特作用机制，在体外实验中，它对多巴胺、组胺、 毒蕈碱和肾上腺素受体没有亲和力。它在 2016 年获得 FDA 的批准，治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。

这项回顾性真实世界观察性研究针对美国 65 岁以上的帕金森病精神病患者。研究将接受 Nuplazid 治疗的 2891 名患者与接受其它非典型抗精神病药物治疗的类似患者进行配对。数据分析显示，Nuplazid 组与配对的对照组相比，全因死亡率降低 22%（HR=0.78，95% CI，0.67-0.91）。重要的是，无论患者性别、年龄或者痴呆症诊断状态如何，全因死亡率的降低表现出一致性。

“这一大型真实世界研究显示接受 Nuplazid 治疗的帕金森病精神病患者，与其它非典型抗精神病药物相比，死亡率更低。这一结果令人鼓舞。”Acadia Pharmaceuticals 首席医学官兼全球医疗事务负责人 Ponni Subbiah 说，“这一发现，与其它最近发表的研究一起，将帮助医生和患者做出管理帕金森病症状的决策。”

完整处方信息

警告：老年痴呆相关精神病患者死亡率增加

接受抗精神病药物治疗的患有痴呆相关精神病的年长患者死亡风险增加。除非幻觉和妄想与帕金森病相关，否则 NUPLAZID 未获准用于治疗患有精神病的痴呆患者。

1. 适应症和用途

2. 剂量和用法

NUPLAZID 的推荐剂量为每日口服一次 34 毫克，无需调整剂量。

NUPLAZID 可与食物同服或空腹服用。

NUPLAZID 胶囊可整粒吞服，也可打开后将全部内容物撒在 1 汤匙（15 毫升）苹果酱、酸奶、布丁或液体营养补充剂上。药物/食物混合物应立即服用，无需咀嚼；请勿储存以备后用。

3. 剂型和规格

• 34 毫克规格胶囊。胶囊为不透明的白色和浅绿色，印有黑色“PIMA”和“34”字样。

• 10 毫克规格的片剂。橙色圆形包衣片剂，一面印有“P”，另一面印有“10”。

4. 禁忌症

对匹莫范色林或其任何成分有过敏反应史的患者禁用 NUPLAZID。曾有皮疹、荨麻疹和与血管性水肿一致的反应（例如，舌头肿胀、口周水肿、咽喉紧缩感和呼吸困难）的报道。

5. 警告和注意事项

抗精神病药物会增加老年痴呆相关精神病患者的全因死亡风险。对 17 项痴呆相关精神病安慰剂对照试验（试验持续时间通常为 10 周，且主要纳入服用非典型抗精神病药物的患者）的分析显示，药物治疗组患者的死亡风险是安慰剂组的 1.6 至 1.7 倍。在典型的 10 周对照试验中，药物治疗组患者的死亡率约为 4.5%，而安慰剂组患者的死亡率约为 2.6%。

尽管死因各异，但大多数死亡似乎都与心血管疾病（例如心力衰竭、猝死）或感染性疾病（例如肺炎）有关。除非幻觉和妄想与帕金森病相关，否则 NUPLAZID 未获准用于治疗伴有精神病症状的痴呆患者。

NUPLAZID 会延长 QT 间期。已知 QT 间期延长的患者应避免使用 NUPLAZID，或与其他已知可延长 QT 间期的药物（包括 1A 类抗心律失常药（例如奎尼丁、普鲁卡因胺）或 3 类抗心律失常药（例如胺碘酮、索他洛尔）、某些抗精神病药物（例如齐拉西酮、氯丙嗪、硫利达嗪）和某些抗生素（例如加替沙星、莫西沙星））联合使用时应避免使用 NUPLAZID。对于有心律失常病史的患者，以及其他可能增加尖端扭转型室性心动过速和/或猝死风险的情况，包括症状性心动过缓、低钾血症或低镁血症以及先天性 QT 间期延长，也应避免使用 NUPLAZID。

6. 不良反应

• 老年痴呆相关精神病患者死亡率增加。

• QT 间期延长。

  
  

6.1 临床试验验

由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此不能将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际应用中观察到的发生率。

NUPLAZID 的临床试验数据库包含超过 1200 名受试者和患者，他们接受过一次或多次 NUPLAZID 治疗。其中，616 名患者患有与帕金森病精神病 (PDP) 相关的幻觉和妄想。在安慰剂对照试验中，大部分患者经验来自评估每日一次 34 mg NUPLAZID 剂量（N=202）与安慰剂（N=231）疗效长达 6 周的研究。在对照试验中，研究人群中约 64% 为男性，91% 为白种人，入组时平均年龄约为 71 岁。另有两项开放标签的安全性扩展研究（总N=497）提供了与 PDP 相关的幻觉和妄想患者的临床试验经验。接受长期治疗的大多数患者每日一次服用 34 mg NUPLAZID（N=459）。超过 300 名患者接受了 6 个月以上的治疗；超过 270 名患者接受了至少 12 个月的治疗；超过 150 名患者接受了至少 24 个月的治疗。

以下不良反应基于为期 6 周的安慰剂对照研究，其中 NUPLAZID 每天一次用于治疗与 PDP 相关的幻觉和妄想患者。

常见不良反应（发生率≥5%，且至少是安慰剂的两倍）：外周水肿（NUPLAZID 34 mg 组 7%，安慰剂组 2%）和意识混乱（NUPLAZID 34 mg 组 6%，安慰剂组 3%）。

导致治疗中断的不良反应

接受 NUPLAZID 34 mg 治疗的患者中，共有 8% (16/202)因不良反应而停止治疗；接受安慰剂治疗的患者中，这一比例为 4% (10/231)。发生率至少是安慰剂组两倍且在超过 1 例患者中出现的不良反应包括：幻觉（NUPLAZID 组 2% vs. 安慰剂组 <1%）、尿路感染（NUPLAZID 组 1% vs. 安慰剂组 <1%）和疲乏（NUPLAZID 组 1% vs. 安慰剂组 0%）。

表1列出了在为期 6 周的安慰剂对照研究中发生的、发生率≥2% 且 >安慰剂的不良反应。

表1. 安慰剂对照研究中治疗 6 周期间报告的不良反应（发生率≥2% 且 >安慰剂组）

不同人口统计亚组中的不良反应

在为期 6 周的安慰剂对照研究中，对不同人群亚组的分析未发现基于年龄（≤75 岁 vs. >75 岁）或性别的安全性差异。由于研究人群主要为白种人（91%；与帕金森病/帕金森病痴呆患者的既往人口统计学特征一致），因此无法评估 NUPLAZID 安全性特征的种族或民族差异。此外，在为期 6 周的安慰剂对照研究中，基线时简易精神状态检查 (MMSE) 评分 <25 分的患者与评分 ≥25 分的患者之间，未观察到不良反应发生率存在具有临床意义的差异。

6.2 售后经验

在 NUPLAZID 上市后使用过程中，已发现以下不良反应。由于这些反应是自发报告的，且报告人群规模不确定，因此无法始终可靠地估计其发生频率或确定其与药物暴露的因果关系。这些反应包括皮疹、荨麻疹、与血管性水肿一致的反应（例如，舌肿胀、口周水肿、咽喉紧缩感和呼吸困难）、嗜睡、跌倒、躁动、攻击性和粪便失禁。

7. 药物相互作用

7.1 与 NUPLAZID 有临床重要相互作用的药物

表2. NUPLAZID 的临床重要药物相互作用

根据药代动力学研究，与 NUPLAZID 同时服用时，无需调整卡比多巴/左旋多巴的剂量。

8. 在特定人群中的应用

风险概要

目前尚无关于孕妇使用 NUPLAZID 的数据，因此无法评估该药物相关的严重先天性畸形或流产风险。在动物生殖研究中，当大鼠或兔子在器官形成期口服匹莫范色林，剂量分别高达最大推荐人剂量（MRHD）34 mg/天的 10 倍和 12 倍时，未观察到不良发育影响。在妊娠和哺乳期，对妊娠大鼠给予匹莫范色林，剂量为 MRHD 34 mg/天的 2 倍时，导致母体毒性，并降低幼鼠的存活率和体重。

针对目标人群，主要出生缺陷和流产的背景风险估计值尚不清楚。在美国普通人群中，临床确诊妊娠的主要出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为 2%-4% 和 15%-20%。

数据

动物数据

在器官形成期，以 0.9、8.5 和 51 mg/kg/天的口服剂量给予妊娠大鼠匹莫范色林，未发现其致畸性。这些剂量分别是基于中剂量和高剂量 AUC 计算的推荐最大人用量（MRHD，34 mg/天）的 0.2 倍和 10 倍。母体毒性包括最高剂量组的体重下降和食物摄入量减少。

在妊娠和哺乳期，以 8.5、26 和 51 mg/kg/天的口服剂量（相当于基于 AUC 计算的 MRHD 34 mg/天的 0.14 至 14 倍）给予妊娠大鼠匹莫范色林，可导致母体毒性，包括死亡、脱水、弓背和啰音等临床症状，以及体重和/或食物摄入量下降（剂量≥26 mg/kg/天，相当于基于 AUC 计算的 MRHD 的 2 倍）。在这些母体毒性剂量下，幼鼠存活率降低、产仔数减少、幼鼠体重和食物摄入量下降。在剂量高达基于 AUC 计算的 MRHD 34 mg/天的 14 倍时，匹莫范色林对第一代幼鼠的性成熟、神经行为功能（包括学习和记忆）或生殖功能均无影响。

在器官形成期，对妊娠兔口服剂量为 4.3、43 和 85 mg/kg/天（相当于基于 AUC 计算的 MRHD 34 mg/天的 0.2 至 12 倍）的匹莫范色林未显示致畸性。当剂量达到基于 AUC 计算的 MRHD 34 mg/天的 12 倍时，出现母体毒性，包括死亡、呼吸困难和啰音等临床症状、体重和/或食物摄入量下降以及流产。

8.2 哺乳

风险概要

目前尚无关于匹莫范色林是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响等信息。在权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲对 NUPLAZID 的临床需求以及 NUPLAZID 或母亲自身疾病可能对母乳喂养婴儿产生的任何潜在不良反应时，应考虑上述因素。

8.4 儿童用药

NUPLAZID 在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

8.5 老年用药

老年患者无需调整剂量。

帕金森病主要发生于 55 岁以上人群。在为期 6 周的 NUPLAZID 临床研究中，入组患者的平均年龄为 71 岁，其中 49% 的患者年龄在 65 至 75 岁之间，31% 的患者年龄大于 75 岁。在为期 6 周的安慰剂对照研究的汇总人群（N=614）中，27% 的患者简易精神状态检查量表（MMSE）评分在 21 至 24 分之间，而 73% 的患者评分 ≥25 分。两组患者在安全性和有效性方面均未观察到具有临床意义的差异。

8.6 肾功能不全患者

对于轻度至重度肾功能损害或终末期肾病 (ESRD) 患者，无需调整 NUPLAZID 的剂量；然而，在一项肾功能损害研究中，重度肾功能损害 (CrCL<30 mL/min，Cockcroft-Gault) 患者对 NUPLAZID 的暴露量 (Cmax 和 AUC)增加。

对于严重肾功能损害和终末期肾病患者，应谨慎使用 NUPLAZID。

在一项肾功能损害研究中，透析似乎并未对 NUPLAZID 的浓度产生显著影响。

8.7 肝功能受损患者

根据肝功能损害研究中观察到的肝功能损害患者和非肝功能损害患者的暴露差异，不建议对肝功能损害患者调整 NUPLAZID 的剂量。

8.8 其他特定人群

无需根据患者的年龄、性别、种族或体重调整剂量。这些因素不影响 NUPLAZID 的药代动力学。

9. 药物滥用和依赖

NUPLAZID 不属于管制药物。

NUPLAZID 尚未在人体中进行系统研究，以确定其是否存在滥用、耐受性或身体依赖性。

虽然短期安慰剂对照试验和长期开放标签临床试验并未发现药物寻求行为增加，但临床试验的有限经验并不能预测中枢神经系统活性药物上市后会被误用、转移和/或滥用的程度。

10. 过量服用

10.1 人类经验

涉及约 1200 名受试者和患者的 NUPLAZID 上市前临床试验并未提供有关过量用药症状的信息。在健康受试者研究中，观察到剂量限制性恶心和呕吐。

10.2 过量用药的处理

目前尚无已知的 NUPLAZID 特效解毒剂。过量服用时，应立即开始心血管监测，包括持续心电图监测，以检测可能出现的心律失常。如果使用抗心律失常药物，则不应使用丙吡胺、普鲁卡因胺和奎尼丁，因为它们可能延长 QT 间期，且其作用可能与 NUPLAZID 叠加。应考虑匹莫范色林较长的血浆半衰期（约 57 小时）以及多种药物相互作用的可能性。请咨询经认证的中毒控制中心以获取最新指导和建议。

11. 描述

NUPLAZID 含有匹莫范色林，一种非典型抗精神病药物，以匹莫范色林酒石酸盐的形式存在，其化学名称为尿素，N -[(4-氟苯基)甲基]-N- (1-甲基-4-哌啶基)-N ' -[[4-(2-甲基丙氧基)苯基]甲基]-,(2R , 3R) -2,3-二羟基丁二酸酯 (2: 1)。匹莫范色林酒石酸盐易溶于水。其分子式为 (C25H34FN3O2) 2·C4H6O6，分子量为 1005.20（酒石酸盐）。其化学结构如下：

匹莫范色林游离碱的分子式为 C25H34FN3O2，其分子量为 427.55。

NUPLAZID 胶囊仅供口服。每粒胶囊含有 40 毫克酒石酸匹莫范色林，相当于 34 毫克游离匹莫范色林碱。辅料包括硬脂酸镁和微晶纤维素。此外，胶囊壳还包含以下辅料：黑色氧化铁、FD&C 蓝色 1 号、羟丙甲纤维素、二氧化钛和黄色氧化铁。

NUPLAZID 片剂仅供口服。每片圆形、橙色、速释、薄膜包衣片剂含有 11.8 毫克酒石酸匹莫范色林，相当于 10 毫克游离匹莫范色林。辅料包括硬脂酸镁、预胶化淀粉和硅化微晶纤维素。此外，薄膜包衣还包含以下辅料：聚乙二醇、聚乙烯醇、氧化铁红、滑石粉、二氧化钛和氧化铁黄。

12. 临床药理学

匹莫范色林治疗与帕金森病相关的幻觉和妄想的作用机制尚不明确。然而，匹莫范色林的作用可能是通过其对 5-羟色胺 5-HT2A 受体的反向激动剂和拮抗剂活性相结合而实现的，对 5-羟色胺 5- HT2C 受体的作用较小。

体外实验表明，匹莫范色林对 5-羟色胺 5-HT2A 受体具有高亲和力（Ki 值为 0.087 nM），对 5-羟色胺 5-HT2C 受体具有低亲和力（Ki 值为 0.44 nM），既可作为反向激动剂也可作为反向拮抗剂。匹莫范色林与 σ1 受体的结合力较低（Ki 值为 120 nM），对 5-羟色胺 5- HT2B 受体、多巴胺能受体（包括 D2 受体）、毒蕈碱受体、组胺能受体、肾上腺素能受体以及钙通道均无明显亲和力（Ki 值>300 nM） 。

心脏电生理学

一项随机、安慰剂对照、双盲、多剂量平行、全面的 QTc 研究纳入 252 名健康受试者，评估了 NUPLAZID 对 QTc 间期的影响。对稳态 QTc 数据的集中趋势分析表明，在两倍治疗剂量下，QTc 间期较基线的最大平均变化（双侧 90% 置信区间的上限）为 13.5 (16.6) 毫秒。NUPLAZID 的药代动力学/药效学分析提示，在治疗浓度范围内，QTc 间期呈浓度依赖性延长。

在为期 6 周的安慰剂对照有效性研究中，接受每日一次 34 mg NUPLAZID 治疗的患者观察到 QTc 间期平均增加约 5-8 毫秒。这些数据与健康受试者中一项全面的 QT 研究观察到的结果一致。在接受 34 mg NUPLAZID 治疗的受试者中观察到偶发的 QTcF 值≥500 毫秒以及较基线值变化≥60 毫秒；尽管 NUPLAZID 组和安慰剂组的发生率总体相似。在 NUPLAZID 的研究中，未报告尖端扭转型室性心动过速，也未报告其他与心室复极延迟相关的不良反应发生率与安慰剂组存在任何差异，包括与 PDP 相关的幻觉和妄想。

单次口服 17 至 255 mg（推荐剂量的 0.5 至 7.5 倍）匹莫范色林后，其药代动力学呈剂量比例关系。研究人群和健康受试者的匹莫范色林药代动力学特征相似。匹莫范色林及其活性代谢物（N-去甲基化代谢物）的平均血浆半衰期分别约为 57 小时和 200 小时。

吸收

匹莫范色林的中位达峰时间（Tmax）为 6 小时（范围 4-24 小时），且通常不受剂量影响。匹莫范色林口服片剂和匹莫范色林溶液的生物利用度基本相同。匹莫范色林的主要循环代谢物 N-去甲基化代谢物 AC-279（活性代谢物）的中位达峰时间为 6 小时。

食物的影响

摄入高脂餐对匹莫范色林的暴露速率（Cmax）和暴露程度（AUC）没有显著影响。摄入高脂餐后，Cmax 下降约 9%，而 AUC 增加约 8%。

分布

匹莫范色林在人血浆中与蛋白质高度结合（~95%）。蛋白质结合似乎与剂量无关，并且在从第 1 天到第 14 天的给药时间内没有显著变化。单次服用NUPLAZID（34 mg）后，平均（SD）表观分布容积为 2173（307）L。

排泄废物

代谢

匹莫范色林主要通过 CYP3A4 和 CYP3A5 代谢，少量通过 CYP2J2、CYP2D6 以及其他多种 CYP 和 FMO 酶代谢。CYP3A4 是其主要活性代谢物（AC-279）生成的主要酶。匹莫范色林不会引起具有临床意义的 CYP 抑制或 CYP3A4 诱导。体外数据显示，匹莫范色林并非参与药物代谢的主要肝脏和肠道 CYP 酶（CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6 和 3A4）的不可逆抑制剂。

根据体外研究，转运蛋白在匹莫范色林的体内分布中没有发挥重要作用。

AC-279 既不是可逆抑制剂，也不是不可逆（代谢依赖性）抑制剂，它不抑制参与药物代谢的主要肝脏和肠道 CYP 酶（CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6 和 3A4）。AC-279 不会引起具有临床意义的 CYP3A 诱导，预计也不会诱导任何其他参与药物代谢的 CYP 酶。

排泄

口服 14C-匹莫范色林 34 毫克后，约有 0.55% 的药物以原形从尿液中排出，10 天后有 1.53% 的药物从粪便中排出。

尿液中回收的匹莫范色林及其活性代谢物 AC-279 的给药剂量不到 1%。

特定人群

群体药代动力学分析表明，年龄、性别、种族和体重对匹莫范色林的药代动力学没有临床意义上的影响。此外，分析还表明，轻度至中度肾功能损害患者的匹莫范色林暴露量与肾功能正常患者的暴露量相似。

图1显示了其他内在因素对匹莫范色林药代动力学的影响。

图1. 内在因素对匹莫范色林药代动力学的影响

*透析液中回收的 NUPLAZID 剂量不到给药剂量的 10% 。

药物相互作用研究

CYP3A4 抑制剂：酮康唑是 CYP3A4 的强效抑制剂，可使匹莫范色林的 Cmax 增加 1.5 倍，AUC 增加 3 倍。群体药代动力学模型和模拟显示，10 mg 匹莫范色林与酮康唑联用时的稳态暴露量（Cmax ,ss 和 AUCτ）与单独使用 34 mg 匹莫范色林时的暴露量相似。

CYP3A4 诱导剂：在一项临床研究中，分别于第 1 天和第 22 天单次给予 34 mg 匹莫范色林，并于第 15 天至第 21 天每日给予 600 mg 利福平（一种强效 CYP3A4 诱导剂）。与利福平给药前相比，匹莫范色林的 Cmax 和 AUC 分别下降了 71% 和 91%。在模拟中，使用中等强度的 CYP3A4 诱导剂（依非韦伦）时，基于生理的药代动力学 (PBPK) 模型预测匹莫范色林的 Cmax , ss 和稳态 AUC 分别下降了约 60% 和 70%。

如图2所示，匹莫范色林对 CYP3A4 底物咪达唑仑或卡比多巴/左旋多巴的药代动力学没有影响。

图2. 匹莫范色林对其他药物药代动力学的影响

*AUC 和 Cmax 表示左旋多巴水平。

13. 非临床毒理学

致癌作用

小鼠和大鼠每日口服匹莫范色林两年后，肿瘤发生率未见增加。小鼠口服匹莫范色林的剂量分别为：雄性 2.6、6 和 13 mg/kg/天，雌性 8.5、21 和 43 mg/kg/天，根据 AUC 计算，这些剂量分别为最大推荐人用量（MRHD，34 mg/天）的 0.01 至 1 倍（雄性）和 0.5 至 7 倍（雌性）。大鼠口服匹莫范色林的剂量分别为：雄性 2.6、8.5 和 26 mg/kg/天，雌性 4.3、13 和 43 mg/kg/天，根据 AUC 计算，这些剂量分别为最大推荐人用量（MRHD，34 mg/天）的 0.01 至 4 倍（雄性）和 0.04 至 16 倍（雌性）。

诱变

匹莫范色林在体外 Ames 反向突变试验或体外小鼠淋巴瘤试验中均不具有致突变性，在体内小鼠骨髓微核试验中也不具有致断裂性。

生育能力受损

在交配前、交配期间以及妊娠第 7 天，分别以 8.5、51 和 77 mg/kg/天的剂量口服给予雄性和雌性大鼠匹莫范色林，这些剂量分别约为基于 mg/m² 计算的 MRHD（34 mg/天）的 2 倍、15 倍和 22 倍。在剂量高达基于 mg/m² 计算的 MRHD（34 mg/天）的 22 倍时，匹莫范色林对雄性和雌性大鼠的生育力或生殖功能均无影响。在最高剂量下，子宫参数发生变化（黄体数量、着床数量、存活着床数量减少，着床前丢失、早期吸收和着床后丢失增加），该最高剂量也具有母体毒性。剂量约为 MRHD 34 mg/天（按 mg/m² 计算）的 15 倍时，精子参数发生变化（密度和活力下降），附睾细胞质出现空泡。

表3. 基于 SAPS-PD 的主要疗效分析结果（N=185）

如图3所示，在为期六周的试验期间，NUPLAZID 对  SAPS-PD 的疗效有所改善。

图3. SAPS-PD 值从基线到 6 周总研究治疗期间的变化

图4. 第 6 周结束时 SAPS-PD 评分改善的患者比例 (N=185)

完全缓解=SAPS-PD 评分从基线值降至零。    

数据缺失的患者被视为无应答者。

帕金森病精神病伴幻觉和妄想患者的运动功能

与安慰剂相比，NUPLAZID 34 mg 对运动功能无明显影响，该结果通过统一帕金森病评定量表第二部分和第三部分（UPDRS 第二部分和第三部分）进行评估（图5）。评分的负值变化表示病情改善。在为期 6 周的双盲治疗期间，使用 UPDRS 第二部分和第三部分评估患者的帕金森病状态。UPDRS 评分由日常生活活动和运动检查的 40 个项目得分相加得出，范围为 0 至 160 分。

图5. UPDRS 第二部分和第三部分运动功能从基线到第 6 周的变化（LSM-SE） 

LSM：最小二乘均值；SE：标准误差。误差线向下延伸一个标准误差。 

16. 供应方式/储存和处理

NUPLAZID（匹莫范色林）有以下剂型：

34 毫克胶囊：

不透明的白色和浅绿色胶囊，印有黑色的“PIMA”和“34”。

30 瓶装：NDC 63090-340-30

10 毫克片剂：

橙色圆形药片，包衣，一面印有“P”，另一面印有“10”。

30 瓶装：NDC 63090-100-30

贮存

34 毫克胶囊：

储存温度为 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许温度波动范围为 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）。为防止胶囊褪色，请避光保存。

10 毫克片剂：

储存温度为 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许温度波动范围为 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）。

17. 患者咨询信息

合并用药

建议患者如果目前的处方药或非处方药有任何变化，应告知其医疗保健提供者，因为存在药物相互作用的可能性。

管理说明

建议患者整粒吞服胶囊，或将胶囊粉末撒在 1 汤匙（15 毫升）苹果酱、酸奶、布丁或液体营养补充剂上。建议患者立即服用药物/食物混合物，不要储存以备将来使用。

经销商：
Acadia Pharmaceuticals Inc.

主要展示面板-34 毫克胶囊瓶标签

NDC 63090-340-30

34 毫克

NUPLAZID® （匹莫范色林）胶囊

每粒胶囊含 34 毫克。

仅限处方，
30 粒胶囊

NDC 63090-100-30

10 毫克

NUPLAZID® （匹莫范色林）片

每片含 10 毫克

仅限处方，
30 片装