简要入排
本临床药物为靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC）；目前招募胃癌/胃食管交界癌或肺鳞癌等晚期实体瘤患者；年龄≥18岁；在晚期或转移阶段接受过既往标准全身治疗；同意提供新鲜（优先）或存档肿瘤组织标本或证实其肿瘤组织中表达FGFR2b的既往书面证明用于肿瘤组织中FGFR2b表达水平的评估和确认；排除活动性乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）患者；排除脑膜疾病或癌性脑膜炎；脑转移患者需治疗后稳定4周以上。
北京
具体启动情况以后期咨询为准
【研究中心若有更新请拉至文末查看】
3H-10000（一种抗FGFR2b抗体偶联药物）在不可切除或转移性晚期实体瘤受试者中的I/II期临床研究。
注射用3H-10000是思康睿奇（上海）药业有限公司自主研发的一款创新的、靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC）。3H-10000选用高选择性的FGFR2b抗体作为载体，特异性地结合人FGFR2b，而不结合FGFR其它家族成员，具有治疗胃癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体肿瘤临床突破的潜力。
研究药物：注射用3H-10000（I/II期）
登记号：CTR20254555
试验类型：单臂试验
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）
申办方：思康睿奇（上海）药业有限公司
延伸阅读
思康睿奇（上海）药业有限公司（以下简称“思康睿奇”）成立于2021年3月10日，位于上海张江科学城内，建筑面积约2500平方米，是一家将高选择性小分子化学药、高选择性抗体生物药以及新一代ADC药物的探索及创新的双靶点药物开发作为发展方向的创新药企。其研发管线主要聚焦于肿瘤、肿瘤免疫及自身免疫等领域，中短期主要侧重临床已验证的靶点，基于基础生物医学和结构生物学打造高选择性的小分子化学药和抗体生物药，旨在提高选择性、治疗窗口、抗耐药性及用药安全等，为临床提供更为高效、安全的治疗手段。
备注：以上信息来源于药企官网
注射用3H-10000的规格：50mg/瓶；用法用量：静脉给药，两周一次，0.5mg/kg，1.0mg/kg，1.5mg/kg，2.0mg/kg，2.5mg/kg，3.0mg/kg。用药时程：患者将继续接受治疗，直至出现不可接受的毒性反应、疾病进展或符合任何退出研究的标准。
更多项目信息请参考：
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！
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主要排除条件
1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;
2、有严重的内科疾病，比如严重的心脏病，控制不稳定的高血压，不稳定的传染病（如乙肝)或主要器官功能异常。
※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
患者获益
1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;
2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。
联系咨询电话：187 4940 1825
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