今天给大家介绍一款正在全国开展临床试验的前沿新药HLX43，以及这款药在非小细胞肺癌、胸腺癌的临床研究和入组申请信息。

传统的化疗像是“无差别的轰炸”，杀灭癌细胞但是对正常细胞也有伤害；而靶向治疗和免疫治疗则像“精确制导”，但部分患者仍会耐药。HLX43是一种靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC），它巧妙地将两种策略结合在一起：

• 1、精准识别：它的抗体部分能识别肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白（很多肿瘤细胞都会“伪装”自己，高表达PD-L1来逃避免疫攻击）。

• 2、双重打击，ADC药物被肿瘤细胞内吞后，会释放出强效的化疗毒素来直接杀死肿瘤细胞；同时它还能阻断PD-L1与免疫细胞的结合，重新激活自身的免疫系统来攻击肿瘤。

简单来说HLX43既能定向化疗又能唤醒免疫，真正实现了“一药双效”。

在刚刚公布的2025年肺癌国际前沿创新峰会上，公布了HLX43在非小细胞肺癌中的最新研究数据，亮点颇多：

在接受推荐剂量治疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率（ORR，即肿瘤显著缩小的比例）最高达到48.6%，疾病控制率高达94.3%。

• 多西他赛治疗失败后依然有效：对于已经使用过多西他赛化疗的患者（通常为三线及以后），HLX43仍能带来38.5% 的客观缓解率，这也为后线的治疗提供了新选择。

• 脑转移患者也有效：伴有脑转移的患者中，30% 的人肿瘤显著缩小，90% 的人疾病得到控制。

• 无论PD-L1表达高低都可能有效：即使是PD-L1阴性的患者（TPS<1%），客观缓解率也达到39.5%，这也意味着更多患者有机会受益。

在安全性方面，与传统化疗相比HLX43的血液学毒性（如血小板减少）发生率很低，最常见的严重副作用是淋巴细胞减少（9.8%）、贫血（8.6%）和中性粒细胞减少（6.3%）。免疫相关性肺炎的发生率仅为2.9%且均可恢复。

目前，HLX43开展了多项临床研究，均在中国多家中心进行，符合条件的患者可以免费接受研究药物治疗。

研究一：HLX43联合斯鲁利单抗治疗晚期肺癌（II期研究）

这项研究采用了无化疗方案，即HLX43（PD-L1 ADC）联合斯鲁利单抗（PD-1抑制剂），两种免疫靶向药物协同作用有望进一步提升疗效。此前该联合方案在早期研究中已展现出46.7% 的客观缓解率，因此非常值得期待。

• 年龄18-70岁

• 经标准治疗失败（免疫联合铂类化疗后进展）

• 无症状脑转移患者（稳定4周以上）可纳入

• 肝转移：多发肝转移需内控评估，单个小病灶可沟通

研究二：HLX43单药治疗晚期实体瘤（Ib期研究）

这项研究评估HLX43单药在特定类型肿瘤中的疗效和安全性。

关键入选标准：

• 年龄18-70岁

• 符合上述队列的既往治疗要求

• 无症状脑转移患者（稳定4周以上）可纳入

• 队列4需经中心实验室确认PD-L1表达

如果您或您的家人符合上述条件，希望了解更详细的入排标准、研究中心信息，请通过以下方式联系我们：扫码添加癌度医学助手！

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