1、又一款双抗ADC抗癌药启动三期临床试验，用于标准治疗失败的三阴乳腺癌

近日，全球首创的TROP2和HER3双抗ADC药物JSKN016启动III期临床（登记号CTR20260814），用于治疗至少二线系统治疗失败的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。该随机、开放、多中心研究以BIRC评估的无进展生存期和总生存期为主要终点。早期ASCO 2025公布的数据显示，在可评估患者中治疗应答率达80%，且安全性良好，未出现间质性肺病或治疗相关死亡。JSKN016为全球第四款进入III期临床的双抗ADC，有望为难治性三阴性乳腺癌提供新靶向方案。

2、国产B7-H3的ADC药物YL201拟纳入治疗小细胞肺癌的突破性疗法

2026年3月10日，国产B7-H3靶向ADC药物YL201联合斯鲁利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的适应症获CDE拟纳入突破性治疗药物程序，此为YL201第四次获突破性疗法认定。此前该药已针对经治小细胞肺癌（2024年10月）、鼻咽癌（2025年1月）和食管鳞癌（2026年2月）三度获此认定。2026年1月，YL201与罗氏达成5.7亿美元首付款海外授权合作。I期研究显示其治疗经治广泛期小细胞肺癌的客观缓解率达68.1%，中位无进展生存期为6.2个月。目前全球尚无B7-H3靶点的ADC药物获批上市。

3、晚期乳腺癌新药Giredestrant有望在今年获批，该药可显著降低死亡风险！

近日，美国食品药品监督管理局FDA已受理口服SERD药物Giredestrant联合依维莫司的新药申请，用于ESR1突变激素受体阳性（ER+）、HER2阴性的晚期乳腺癌经治患者，PDUFA日期为2026年12月18日。关键三期evERA研究显示，该联合方案较标准治疗显著降低总体人群疾病进展风险44%（中位无进展生存期 8.77月vs 5.49月），在ESR1突变人群中风险降低62%（中位无进展生存期 9.99月vs 5.45月）。若获批，该方案将成为CDK4/6抑制剂耐药后首个口服SERD联合治疗方案。

1、PD-L1表达水平影响EGFR突变肺腺癌使用奥希替尼的疗效！

美国的最新一项研究发现，PD-L1表达水平是影响EGFR基因突变晚期非小细胞肺癌患者奥希替尼疗效的关键指标。研究显示PD-L1阴性患者（肿瘤缩小率92.3%）较PD-L1阳性患者（77.6%）获益更显著：中位无进展生存期延长7.3个月（22.7月vs15.4月），中位总生存期延长7.4个月（38.8月vs31.4月）。该结果提示PD-L1高表达患者或需考虑奥希替尼联合治疗方案，这个研究为EGFR基因突变肺癌精准治疗分层提供了新的依据。