简要入排
本临床药物为HER2抑制剂；目前招募HER2阳性乳腺癌患者；年龄18岁~75岁；未用过HER2-TKI(例如：拉帕替尼、奈拉替尼、吡咯替尼、图卡替尼等)；排除存在无法控制的胸腔积液、腹腔积液或心包积液的患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。
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具体启动情况以后期咨询为准
HRS-4508单药在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的开放、多中心的I期临床研究。
HRS-4508片为江苏恒瑞自主研发的新型、高效、选择性和不可逆的HER2抑制剂，具有对抗HER2野生型和HER2突变的广泛活性，且对EGFR野生型无明显抑制。
研究药物：HRS-4508片（I期）
登记号：CTR20243481
试验类型：单臂试验
适应症：晚期或转移性实体瘤（二三四五线）
申办方：江苏恒瑞医药股份有限公司
延伸阅读
恒瑞医药（股票代码：SH 600276）成立于1970年，是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业，目前已有瑞维鲁胺、海曲泊帕、卡瑞利珠单抗等多个创新药获批上市。公司连续多年入选中国医药工业百强企业，2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。
备注：以上信息来源于药企官网
注：上下滑动可查看全部内容
HRS-4508片剂的规格：50mg/片、200mg/片；用法用量：口服，每日2次（间隔12±1小时）,预设4个剂量组，150mg或400mg或600mg或800mg。
更多项目信息请参考：
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！
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主要排除条件
1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;
2、有严重的内科疾病，比如严重的心脏病，控制不稳定的高血压，不稳定的传染病（如乙肝)或主要器官功能异常。
※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
患者获益
1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;
2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。
联系咨询电话：187 4940 1825
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