简要入排
本临床药物为个性化肿瘤疫苗联合PD-1单抗;目前招募标准治疗失败的肺癌、胰腺癌等晚期实体瘤患者;年龄≥18岁;基线时能提供充分的肿瘤样本及外周血,肿瘤组织标本按本研究规定方法保存,附病理报告,用于基因检测及新抗原分析;同意在研究治疗期间提供用于评估免疫原性和生物标志物所需的血样;排除既往接受过异基因骨髓移植或实体器官移植的患者;脑转移患者需治疗后稳定4周以上。

上海
具体启动情况以后期咨询为准
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一项在实体瘤患者中评估个性化肿瘤疫苗联合特瑞普利单抗的安全性、耐受性、免疫原性、药效学特征及初步抗肿瘤活性的临床研究。

ABO2109是艾博生物研发的一款个性化肿瘤疫苗(mRNA个性化癌症疫苗)。其作用机制为通过分析患者肿瘤细胞的基因突变特征,设计并合成包含患者特异性肿瘤新抗原的mRNA片段。这些mRNA进入人体后,会被细胞摄取并翻译成相应的抗原蛋白,激活机体的免疫系统,诱导T细胞产生针对肿瘤细胞的特异性免疫反应,从而精准识别并清除残留的肿瘤细胞。

研究药物:个性化肿瘤疫苗ABO2109联合特瑞普利单抗
试验类型:单臂试验
适应症:肺癌、胰腺癌等晚期实体瘤(二线及以上)
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主要排除条件
1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;
2、有严重的内科疾病,比如严重的心脏病,控制不稳定的高血压,不稳定的传染病(如乙肝)或主要器官功能异常。
※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
患者获益
1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;
2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。
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