回顾性分析2021年1月至2023年10月期间接受维布妥昔单抗联合CHP样方案一线治疗的50例外周T细胞淋巴瘤患者临床资料。患者中位年龄57岁（范围22-86岁），维布妥昔单抗中位治疗周期数为6周期（范围2-8周期）。末次随访时间为2025年1月1日。

中位随访35.2个月时：总缓解率（ORR）为80%，完全缓解率（CR）为44%。间变性淋巴瘤激酶阳性间变性大细胞淋巴瘤亚型完全缓解率达70.6%。

42例患者在治疗结束时接受FDG-PET-CT评估：

总缓解率85.7%（36/42），完全缓解率52.4%，部分缓解率33.3%，疾病进展率14.3%，其余8例经CT评估患者中，4例达部分缓解，2例疾病稳定，2例疾病进展。

近年来，靶向治疗、免疫治疗等新药的出现为患者带来了新希望。

目前，国内有外周T细胞淋巴瘤临床试验进行中，例如信诺维医药的EZH2小分子抑制剂XNW5004。

在CDE官网显示^[2]，一项XNW5004片联合CHOP/CHOEP治疗初治外周T细胞淋巴瘤的 Ib/II 期临床研究正在进行中，招募外周T细胞淋巴瘤患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。

2024年9月9日，XNW5004已纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种，拟用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）^[2]。

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了EZH2抑制剂XNW5004在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据^[4]。

截至2024年12月18日，共入组120例患者（剂量爬坡：19例患者，剂量扩展：101例患者），其中包括51例滤泡性淋巴瘤（FL）和58例外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。中位随访时间为17.4个月。

在剂量爬坡阶段，16例可评估患者的客观缓解率（ORR）为56.3%，疾病控制率（DCR）为87.5%。中位无进展生存期（PFS）为9.2个月，中位缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）均未达到。

在剂量扩展阶段，选择1200mg 每日两次作为推荐II期剂量（RP2D）。

在1200mg剂量下，R/R 外周T细胞淋巴瘤队列的ORR为70.3%，外周T细胞淋巴瘤非特指型（PTCL-NOS）ORR为72%，血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（PTCL-AITL）为68.2%。在所有PTCL中，中位PFS为15.7个月，中位DOR为13.9个月，mOS未达到。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。

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主要排除条件

1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;

2、有严重的内科疾病，比如严重的心脏病，控制不稳定的高血压，不稳定的传染病（如乙肝)或主要器官功能异常。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

患者获益

1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;

2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。

联系咨询电话：187 4940 1825  

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