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全球原研药仿制药 管理员
新药免费临床招募 25-12-26 浏览1754
不输液、不化疗、还免费用药!针对肺癌靶向耐药后治疗,这项口服新疗法临床试验正在招募!

随着肺癌精准治疗的深入,第三代EGFR-TKI(奥希替尼、阿美替尼等)极大地延长了EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的生存期。然而,药物耐药仍是疾病管理中不可避免的挑战。在三代药耐药机制中,EGFR C797S突变是已知的主要耐药靶点之一。


面对这一临床难题,目前的治疗格局呈现出“百花齐放”的态势。早期临床数据显示,针对该耐药靶点的“四代”新药WSD0922-FU在推荐剂量下不仅实现了100%的临床获益率,更有60%的患者肿瘤明显缩小(含颅内病灶),展现出突破性的治疗潜力。目前该药的Ⅱ期临床研究正在全国多中心开展,现面向社会公开招募受试者,入组患者将获得免费的药物治疗及检查支持。


快速报名与咨询通道


如果您或家人满足以下关键条件,请直接联系项目组进行详细评估:


  • 经病理确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC);

  • 基因检测证实携带EGFR C797S 敏感突变(包括 19 号外显子缺失、21 号外显子 L858R 点突变);

  • 既往接受第三代 EGFR-TKI(奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼等)治疗期间或之后出现疾病进展;

  • 提供疾病进展后的血液或组织样本(可接受末次 TKI 治疗后检测结果);

  • 身体状态良好(ECOG评分 0~1 分),预计生存期>3个月。


若存在以下情况,暂无法参与:


  • 既往接受过超过1种 EGFR-TKI 抑制剂;

  • 携带其他驱动基因突变(如 T790M、EGFR 20 外显子插入、KRAS、ALK、ROS1 等);

  • 有颅内出血史或出血体质;研究者评估的其他不适合参与的情况(如严重基础疾病、活动性感染等)。



入组权益 

凡经筛选符合条件并成功入组的患者,将获得以下医疗支持:


  • 药物费用全免: 免费提供研究药物 WSD0922-FU ,直至疾病进展或出现不耐受毒性。

  • 检查费用全免: 研究期间方案规定的相关检查(如CT、MRI、血常规、生化等)费用由项目组承担。

  • 专家监测: 由国内知名三甲医院的肿瘤专家团队进行规范化的定期随访与疗效评估,以此获得比常规诊疗更严密的医学关注。


对于EGFR C797S突变的患者,目前的治疗格局呈现多元化特点,不同的方案适用于不同需求的患者:


  • 含铂双药化疗: 传统的标准后线治疗,副作用相对明显。

  • 双抗/ADC: 如EGFR/MET、PD-1/VEGF双抗及各类ADC药物,通过静脉输液给药,是目前重要的后线治疗手段。

  • “四代”靶向药(本次临床试验): 通过口服给药的方式,特异性阻断C797S突变信号。



作为一款高选择性的口服小分子抑制剂它为那些希望维持居家口服治疗、或不便进行频繁静脉输液的患者,提供了除化疗、双抗/ADC之外的另一种治疗维度。




在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,这款新药的早期数据已让人眼前一亮。在纳入的25位患者(含8位肺癌患者)中,WSD0922-FU 展现出良好的安全性和潜力[1]


  • 疗效显著、病情控制稳定接受推荐剂量的5位肺癌患者均获得临床获益,其中60%的患者肿瘤明显缩小(包括颅内和颅外病灶);


  • 安全性可控常见副作用为乏力、皮疹、腹泻、恶心、瘙痒,多数患者可耐受;少数严重反应(如淋巴细胞减少、重度皮疹)与剂量相关,医生可通过调整剂量管理风险。



对于第三代TKI耐药、尤其是合并C797S突变或脑转移的患者,WSD0922-FU无疑是一个值得期待的新选择。


对于携带特殊突变的患者,及时进行基因检测、关注临床试验动态,或许能抓住新的治疗机会。觅健科普君也期待这款药物能加速推进临床进程,早日惠及更多患者。

报名方式

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主要排除条件

1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;

2、有严重的内科疾病,比如严重的心脏病,控制不稳定的高血压,不稳定的传染病(如乙肝)或主要器官功能异常。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

患者获益

1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;

2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。

联系咨询电话:187 4940 1825  

全球药品资讯论坛微信号:qqyyyfzyzxlt

病历发送邮箱:zzhfzy@sohu.com

如您身边有合适的患者,欢迎推荐

报名成功后,招募人员会在3个工作日与您取得联系

参考文献


[1]Sani Haider Kizilbash et al. First-in-human phase 1 trial of the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary anti-tumor activity of WSD0922-Fu: Initial report from dose escalation cohort.. JCO 41, 3109-3109(2023).

内容制作

温馨提示:本文内容仅供医学科普参考,具体治疗方案需由专业医生根据患者病情、基因检测结果、肿瘤分期等综合评估后制定。请务必遵循医嘱,切勿自行用药或调整治疗方案。封面图片来源:摄图网+稿定设计


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