
三阴性乳腺癌(TNBC) 免疫组织化学 (IHC)检测表现为雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、 人表皮生长因子受体2(HER2)均阴性,因此对靶向及内分泌治疗不敏感[4]。
在乳腺癌各种亚型中,三阴性乳腺癌占全部乳腺癌的15%~20%,好发于年轻女性,极具侵袭性且其临床预后较差,即使接受标准手术或辅助治疗,仍有约 63%的患者出现复发或内脏转移,复发后中位总生存期不足1年。对于此类复发或初诊即为晚期三阴性乳腺癌的患者,国际指南支持将单药紫杉烷或蒽环类药物作为一线疗法,但其中位OS仍较短(大约为18个月或更短)。因此,临床上亟待更精准及更有效的个体化治疗策略来提高晚期TNBC患者的生存率[5]。
TNBC富含肿瘤浸润性淋巴细胞,伴高PD-L1表达和高肿瘤突变负荷,是乳腺癌中免疫原性最强的病理亚型[5]。
目前获批用于晚期TNBC的 ICIs 主要是PD-1抑制剂帕博利珠单抗和PD-L1抑制剂阿替利珠单抗,还有我国自主研发的PD-1抗体特瑞普利单抗,联合纳米颗粒白蛋白结合紫杉醇用于PD-L1联合阳性分数(CPS)≥1 的晚期/转移性TNBC一线治疗[5]。
血管内皮生长因子(VEGF)是血管生成的核心调控因子。因此,干扰 VEGF或其受体结合的抗血管生成治疗是晚期TNBC的潜在治疗策略[5]。
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主要排除条件
1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;
2、有严重的内科疾病,比如严重的心脏病,控制不稳定的高血压,不稳定的传染病(如乙肝)或主要器官功能异常。
※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
患者获益
1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;
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参考文献:
1.BioNTech and Bristol Myers Squibb Present First Global Phase 2 Data for PD-L1xVEGF-A Bispecific Antibody Pumitamig Showing Encouraging Efficacy in Advanced Triple-Negative Breast Cancer.2025.12.9.
https://news.bms.com/news/details/2025/BioNTech-and-Bristol-Myers-Squibb-Present-First-Global-Phase-2-Data-for-PD-L1xVEGF-A-Bispecific-Antibody-Pumitamig-Showing-Encouraging-Efficacy-in-Advanced-Triple-Negative-Breast-Cancer/default.aspx
2.普米斯宣布PM8002(抗PD-L1/VEGF双抗)成功纳入“突破性治疗品种名单”,普米斯生物官方微信公众号,文章发布于2024年3月9日.
5.张露,张小三,王芳等.晚期三阴性乳腺癌系统治疗进展[J/OL].中国普外基础与临床杂志 网络首发日期: 2025-10-27.
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