近日，葛兰素史克（GSK）宣布，其超长效抗IL-5单抗depemokimab（商品名：Exdensur，中文名：德莫奇单抗）在全球主要市场迎来关键进展：- 英国MHRA于2025年12月15日批准其用于——≥12岁青少年及成人哮喘患者的附加维持治疗，适用于以嗜酸性粒细胞表型为特征的Ⅱ型炎症患者，且在最大中等剂量或高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）联合另一种哮喘控制药物治疗下仍控制不佳者。并批准用于成人重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的辅助治疗。
- 随后美国FDA于2025年12月16日批准Exdensur作为≥12岁重度嗜酸性粒细胞性哮喘的附加维持治疗，但对CRSwNP适应症尚未放行。
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Exdensur的核心卖点之一是给药便利性：MHRA和GSK的新闻稿明确其为每6个月一次皮下注射（即一年两针），面向仍在标准治疗下控制不佳的2型炎症/嗜酸性表型患者，旨在降低急性加重与医疗资源消耗。在作用机制上，Exdensur为靶向白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体，通过阻断IL-5相关通路以减少嗜酸性粒细胞驱动的2型炎症；MHRA在公告中也以“阻断IL-5、降低2型炎症”为其在哮喘与CRSwNP两类疾病中的共同机制基础。美国获批的关键证据来自两项重复验证的Ⅲ期研究 SWIFT-1与SWIFT-2：在52周观察期内，与安慰剂相比，Exdensur将年化哮喘急性加重率分别降低58%（SWIFT-1，HR=0.42，95% CI：0.30–0.59，p<0.001）与48%（SWIFT-2，HR=0.52，95% CI：0.36–0.73，p<0.001）；两项研究纳入人群分别为382例与380例，均在中高剂量ICS及至少一种控制药物基础上加用研究药物。除哮喘外，Exdensur在CRSwNP的Ⅲ期ANCHOR-1/2试验合并分析显示：52周时鼻息肉内镜评分（0–8分）较基线有所改善（降低）[治疗差异-0.7，95%CI：-0.9, -0.4)，p值<0.001]，鼻阻塞评分（量表：0-3）在第49-52周期间较基线有所改善[治疗差异-0.24，95%CI：-0.39, -0.08)，p值=0.003]。
另外，EMA官网显示，CHMP于2025年12月11日就Exdensur（depemokimab）给出积极意见，适应症覆盖重度嗜酸性哮喘与重度CRSwNP，后续仍需欧盟委员会作出最终上市许可决定；路透亦报道称若获最终批准，时间窗口或在2026年初。在中国，GSK于2025年1月分别提交了两次上市申请，推测就是重度嗜酸性粒细胞性哮喘和CRSwNP这两个适应症，预计2026年2月会有最终结果。
