导读
2025年6月，中国中医科学院广安门医院原肿瘤科主任林洪生教授和刘杰主任医师以共同通讯作者在《Frontiers in Pharmacology》发表了题为“Clinical and basic research advances on Jinlong capsule for the prevention and treatment of liver cancer”的文章，文章系统展示了金龙胶囊特有的制备工艺赋予该药物抗肿瘤药效活性，联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）、手术、射频消融等现代治疗手段防治原发性肝癌，在防止复发转移、延长生存期、提高肿瘤客观缓解率、改善生存质量、调节机体免疫功能、安全性等方面均有一定的优势，作用机制主要表现为抑制肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤细胞侵袭迁移、调节细胞免疫等；系统梳理了金龙胶囊的临床及基础研究成果，契合肝癌复杂生物学特征，发挥中医药独特原创优势，立足临床需求，提出金龙胶囊防治原发性肝癌循证研究方向，探索中药与现代医学治疗手段的精准协调策略。
（本图来自于Front. Pharmacol. 16:1522945. ）
研究结果
金龙胶囊在肝癌多阶段治疗中体现协同增效作用：共计发表临床研究文献 68篇，与手术、TACE、消融、化疗、放疗、靶向等联合治疗中发挥作用。分别表现为：
（1）联合手术延长无病生存期（DFS）：
中位生存期15.0月 vs 对照组10.7月（P=0.01），提高患者生活质量。
（2）联合TACE治疗提高肿瘤客观缓解率（ORR），减轻胃肠道等不良反应：
提高ORR（OR=2.23，P<0.001）和KPS评分（OR=2.59，P<0.001），减少胃肠道反应（OR=0.43，P=0.005）及白细胞减少（OR=0.36，P<0.001）等不良反应。
（3）联合射频消融、化疗、放疗、靶向稳定瘤体，改善症状，提高免疫：
射频消融后有效率53.84% vs 42.86%，可有效稳定瘤体，抑制肿瘤发展，提高生存质量，减轻肝损伤等作用；联合三维适形放疗提升1年生存率（74.4% vs 66.7%）、3年生存率（34.9% vs 16.7%，P=0.046）；联合阿帕替尼改善AFP水平及生活质量（P<0.05），缓解率和生存周期均得到延长。
（4）改善老年晚期恶性肿瘤的癌性疼痛：
缓解癌性疼痛，改善KPS评分，获得《癌痛规范化治疗中成药合理使用专家共识（2021年版）》推荐用于原发性肝癌、胰腺癌等引起的胸胁疼痛者。
金龙胶囊临床治疗效果研究（本图来自于Front. Pharmacol. 16:1522945. ）
现代医学研究发现金龙胶囊的抗肝癌机制主要围绕抑制肿瘤生长和免疫调节两大方向。可能的机制有抑制肿瘤细胞增殖、促进肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤侵袭迁移、抗新生血管生成、细胞免疫调节。
（1）抑制肿瘤生长：
体内实验证实其可抑制肝癌细胞生长，如HepG2抑瘤率37.6%，H22平均抑瘤率44.4%；体外实验探索金龙胶囊抗肿瘤机制主要集中在：①抑制肿瘤细胞增殖：抑制胃癌MGC- 803，BGC-823、人胰腺癌细胞 BXPC-3等肿瘤细胞增殖；②促进肿瘤细胞凋亡：HL-60细胞凋亡率最高达53.45%，将MGC- 803，BGC-823细胞周期阻滞在S和G2/M期，其作用与降低Bcl-2及Survivin蛋白表达有关。③抗新生血管生成：作用机制主要与基质金属蛋白酶（MMPs）和血管内皮生长因子（VEGF） 的表达有关。通过下调VEGF、MMP-2/9和Mig-7等蛋白表达，干扰肿瘤细胞新生血管生成。④抑制细胞侵袭和迁移：通过抑制磷酸化mTOR和磷酸化S6的表达发挥抑制细胞侵袭和迁移作用，同时显著上调VNN1基因（低剂量组为模型组的48.34倍）有效抑制裸鼠颅内肿瘤生长。
（2）免疫调节
提高T淋巴细胞亚群水平，逆转环孢素A诱导的免疫抑制，在临床联合TACE、化疗后，改善患者细胞免疫功能。
金龙胶囊的抗肿瘤作用机制（本图来自于Front. Pharmacol. 16:1522945. ）
（1）精准人群定位：
聚焦“血瘀证”优势人群：原发性肝癌辨证分型中气滞血瘀证最为常见（占20.77%），因此，探索优势人群特征可考虑将血瘀证作为研究要素。金龙胶囊同时贯穿了胃癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等多种实体瘤的治疗，这些治疗以血瘀证为共同的靶标点，提示金龙胶囊在多种实体肿瘤防治方面存在共性机制，而血瘀证背后的物质基础、分子表型特征值得进一步探索。
（2）开展临床前瞻性研究：
对高复发风险的患者开展金龙胶囊联合TACE和/或靶免药物的新辅助治疗，以期提高病理完全缓解（pCR）率、手术切除转化率，以及术后联合靶免药物等辅助治疗方案，以无复发生存期（RFS）、DFS、总生存期（OS）等指标为研究终点。
（3）深度挖掘机制：
金龙胶囊具有低毒、多靶点、多途径的特点，基于我国肝癌发病大多建立在病毒性肝炎、肝硬化的背景下，且血瘀证在肝癌发病中的重要地位，应用蛋白质组学、多肽组学、转录组学整合分析策略，揭示"破瘀散结"的科学内涵（如抗血管生成）；在免疫调节方面对肿瘤微环境中释放的多种免疫负性调节因子（PD-1 /LAG-3 /IDO）进行深度研究，探索金龙胶囊对肿瘤干细胞的作用机制，从源头揭示防止复发转移的根源。
防治肝癌
中医药循证研究在行动
原发性肝癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，患者总体生存率低，因此迫切需要探索新的疗法来提高临床获益。利用鲜药治疗疾病是中医用药的特色之一，金龙胶囊作为我国原研动物鲜药独特工艺的肝癌治疗中成药，发挥中医药独特原创优势。我们期待金龙胶囊未来防治原发性肝癌循证研究能够取长补短，将中西医有机结合，发挥中药与现代医学治疗手段的精准协同，提高原发性肝癌的治疗效果。
文献原文：
Lv L, Ren S, Zhang Z, Lin H and Liu J. (2025). Clinical and basic research advances on Jinlong capsule for the prevention and treatment of liver cancer. Front. Pharmacol. 16:1522945. doi: 10.3389/fphar.2025.1522945
IF：4.8，Q1
作者简介
-第一作者：吕丽媛 -
北京中医药大学东直门医院血液肿瘤科主治医师、医学博士
研究方向：中西医结合防治肿瘤。
- 第一作者：任似梦-
中国中医科学院广安门医院博士研究生在读
研究方向：中西医结合防治恶性肿瘤。
-通讯作者：林洪生教授 -
中国中医科学院广安门医院主任医师，博士研究生导师
首都国医名师，中国中医科学院首席研究员
中国中医科学院广安门医院原肿瘤科主任
国家中医管理局重点学科带头人
全国中医肿瘤医疗中心副主任
中国中医科学院肿瘤研究所副所长
国际中医药肿瘤联盟主席
世界中医药学会联合会肿瘤康复专业委员会会长
中国医药事业发展学会肿瘤专家委员会主任委员
中国药学会中医肿瘤药物与临床研究专业委员会荣誉主任委员
中国医疗保健国际交流促进会中医肿瘤专业委员会主任委员
长期从事肿瘤的中西医结合临床和基础研究，在肿瘤治疗方面在传承扶正培本学术思想基础上，提出了以“固本清源”为理论指导的“五治五养”治疗康复体系。同时与美国国立癌症研究所搭建的国际合作平台，将中医药治疗肿瘤推向国际。
多年来主持了国家十五、十一五重大科技攻关项目、国家自然科学基金、国际合作课题等10余项。
作为第一完成人，获得国家科技进步二等奖、中国中西医结合学会科技进步一等奖、中华中医药学会科技进步一等奖，获得“诺奖之星”等荣誉称号。
-通讯作者：刘杰教授 -
医学博士/博士后，博士生导师
中国中医科学院广安门医院肿瘤科主任医师
北京中医药大学副教授
美国MSK访问学者
中国药学会第二十五届理事会常务理事
中国药学会中医肿瘤药物与临床研究专委会主任委员
中国抗癌协会中西整合淋巴瘤专委会副主任委员
主要从事恶性肿瘤规范化诊疗和个体化治疗的临床和研究工作，以改善患者症状，提高生存质量，延长生存期。
主持或参与科技部国际科技合作、国家科技支撑计划、国家自然科学基金、道地药材国家重点实验室等课题，以及新药临床试验、上市后再评价和国际注册工作。
所在团队曾获国家科学技术进步二等奖、中国中西医结合学会科学技术一等奖、中国民族医药协会科学技术特等奖等。
排版：Sylvia
执行：Babel
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