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医保专栏 25-12-11 浏览1841
医保新篇,生命续航:苏维西塔单抗入医保,为铂耐药卵巢癌患者点亮生命希望灯塔
2025年12月7日,国家医保目录迎来新一轮更新,此次更新纳入了苏维西塔单抗,标志着我国铂耐药复发性卵巢癌(PROC)治疗迈入新阶段。苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康,适用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者1,2。作为新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)抗体,苏维西塔单抗是铂耐药卵巢癌领域目前唯一纳入医保的抗血管靶向药物,不仅为我国PROC患者架起了通往新型治疗的桥梁,更有望在临床实践中提升PROC患者的治疗效果与生活质量,减轻经济负担,为无数家庭点亮希望灯塔。



图. 苏维西塔单抗成功纳入国家医保1,2



铂耐药复发性卵巢癌:

治疗困境与未竟之需

卵巢癌在妇科恶性肿瘤中预后最为严峻,主要原因在于其治疗后具有较高的复发风险,而多次复发会导致耐药风险升高。目前,PROC患者的治疗存在极大的挑战,常规非铂类单药化疗的治疗缓解率仅10%~15%,缓解持续时间仅3~4个月,中位总生存期(OS)仅12个月3。面对这样的治疗困局,临床迫切需要有效的新型治疗方案,以突破生存瓶颈,改善患者预后。


苏维西塔单抗:

精准阻断肿瘤生命线

苏维西塔单抗作为一种精准靶向VEGF-A的人源化单抗,通过阻断VEGF/VEGFR信号通路,强效抑制肿瘤血管新生,切断肿瘤营养供给,从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。


苏维西塔单抗III期SCORES研究显示,其联合化疗在PROC患者中显示出卓越疗效:经BIRC评估的中位无进展生存期(mPFS)达到5.49个月,相较安慰剂联合化疗组提高了2.76个月(P<0.0001),疾病进展或死亡风险降低54%4。此外,苏维西塔单抗联合化疗组的中位总生存期(mOS)达到15.31个月,相比对照组延长了1.28个月(15.31个月 vs. 14.03个月,HR=0.77,P=0.0304)5。苏维西塔单抗也因此成为PROC领域目前唯一被证实具有明确OS获益的抗血管生成药物。既往接受过抗血管治疗或PARP抑制剂治疗的患者,使用苏维西塔单抗联合化疗亦可获益。既往接受过抗血管治疗的患者,mPFS延长了2.93个月,疾病进展或死亡风险降低了55%(4.93个月 vs. 2.00个月,HR=0.45),既往接受过PARP抑制剂治疗的患者,mPFS延长了3.32个月,疾病进展或死亡风险降低了62%(5.32个月 vs. 2.00个月,HR=0.38)。亚组分析的研究结果进一步验证了苏维西塔单抗在临床的应用潜力。在安全性方面,苏维西塔单抗联合化疗的安全性良好可控,≥3级治疗期间不良事件(TEAE)发生率与对照组相当,未发现新的安全性信号。目前,苏维西塔单抗已纳入《中国妇科肿瘤临床实践指南(2025版)》6、《2025CSCO卵巢癌诊疗指南》7和《NCCN卵巢癌指南中国版》8等多部国内权威指南,并获得高级别推荐。


医保准入:

从希望到可及的治疗新程

苏维西塔单抗成功纳入国家医保目录,意味着更多PROC患者将能以可负担的价格获取这一新型疗法。医保政策的支持不仅极大缓解了患者的经济压力,也进一步推动了规范化、精准化治疗理念的落地。从临床证据到医保覆盖,苏维西塔单抗正逐步改变我国PROC的治疗格局,为患者铺就一条从科学到生存的希望之路。


参考文献:

1. https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_14_18972.html

2.https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jspclassid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf

3. 田东立,等. 铂耐药复发性卵巢癌诊治中国专家共识(2025年版)[J].肿瘤学杂志,2025,31(2):83-93.

4. Guangwen Yuan, et al. A phase III randomized, double-blinded, placebo-controlled study of suvemcitug combined with chemotherapy for platinum-resistant ovarian cancer (SCORES).2024 ASCO. Abstract #LBA5516.

5. Guangwen Yuan, et al. Final analysis of SCORES, a phase III randomized, double-blinded, placebo-controlled study of suvemcitug combined with chemotherapy for platinum-resistant ovarian cancer. 2025 ASCO. Abstract #5554.

6. 中国妇科肿瘤临床实践指南(2025 版).

7. 2025中国临床肿瘤学会(CSCO)卵巢癌诊疗指南.

8. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology for China. Ovarian Cancer.2025 v3.



撰写:Atopos

审校:Atopos

排版:Leo

执行:Squid







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