前言
2025年10月22日晚，一场聚焦NCCN（美国国家综合癌症网络）乳腺癌指南实践与乳腺癌诊疗前沿进展的国际学术会议隆重召开。本次会议由广东省人民医院廖宁教授主持，特邀NCCN全球项目总主任Katy Winckworth-Prejsnar博士、西北大学范伯格医学院William J. Gradishar教授、复旦大学附属肿瘤医院杨犇龙教授、四川大学华西医院杜正贵教授、北京大学肿瘤医院王歆光教授多位中外权威专家，围绕乳腺癌诊疗热点展开深度学术交流，旨在推动中国乳腺癌诊疗与国际接轨，吸引了全球肿瘤领域诊疗专家与国内同道共同关注，在线观众峰值突破135万人次。
会议伊始，广东省人民医院廖宁教授作为大会主席发表致辞，强调了NCCN指南在全球肿瘤诊疗领域的核心地位。廖宁教授指出，作为引领全球肿瘤诊疗的临床实践指南，NCCN指南整合了海量临床研究数据，覆盖从肿瘤预防到治疗的全周期管理，为医患提供了国际前沿的诊疗依据。本次交流不仅在于规范临床诊疗流程，更在于促进全球肿瘤界的知识共享与经验交流，提升肿瘤诊疗服务水平。
大会主席廖宁教授开场致辞
接着，NCCN全球项目主任Katy Winckworth-Prejsnar博士介绍了NCCN的组织架构与全球影响力。NCCN由美国33家顶尖癌症中心组成的非营利性学术联盟，目前已制定89项肿瘤学临床实践指南，覆盖全球97%以上肿瘤患者。2024年，NCCN指南全球下载量突破1600万次，中国下载量跻身全球前十，乳腺癌指南在中国临床医生中下载量更是位居前列。目前，NCCN与中国肿瘤诊疗平台的合作正在持续深化。Katy博士特别提及与医脉通的战略合作——双方共同完成NCCN指南的中文翻译、传播推广，搭建了NCCN中国专属网站（含中英双语指南），并针对中国患者代谢特征、临床试验现状及医疗资源分布，对NCCN指南进行本土化调整，旨在为中国肿瘤诊疗提供更贴合本土需求的方案。
NCCN全球项目主任Katy Winckworth-Prejsnar博士致辞
随后，NCCN乳腺癌临床实践指南主席William J.Gradishar教授系统梳理了晚期乳腺癌领域的前沿诊疗进展，聚焦三阴性乳腺癌（TNBC）、人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌及激素受体阳性（HR+）/HER2-乳腺癌三大亚型，深入解读了各亚型中的新兴药物探索成果与临床应用方向。
NCCN乳腺癌临床实践指南主席William J.Gradishar教授作精彩分享
Gradishar教授指出，在TNBC领域，ADC（抗体药物偶联物）已成为晚期TNBC治疗的核心突破方向，2025年多项III期研究证实ADC在晚期TNBC一线阶段具有良好的抗肿瘤疗效。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的ASCENT-04研究显示，与化疗联合免疫治疗相比，戈沙妥珠单抗联合免疫治疗作为PD-L1阳性转移性TNBC患者的一线治疗，具有更优的PFS获益，OS数据尚不成熟1。2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的ASCENT-03研究结果表明，对于PD-L1阴性或PD-L1阳性但不适合免疫治疗的患者，戈沙妥珠单抗较化疗一线治疗具有更优的PFS获益，OS数据尚不成熟2。TROPION-Breast02研究聚焦不适合接受免疫治疗的晚期TNBC患者，探索了德达博妥单抗对比化疗一线治疗的疗效和安全性。结果表明德达博妥单抗较化疗具有更优的PFS和OS获益3。
对于HER2阳性乳腺癌，ADC也是临床探索的一大焦点。DESTINY-Breast09研究显示，在HER2 阳性晚期乳腺癌中，德曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比传统的 THP 方案（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛）一线治疗具有更优的PFS4；本次ESMO大会上，该研究更新了不同亚组的分析结果5，为临床个体化治疗提供更细致的参考依据。
在HR+/HER2-乳腺癌领域，内分泌治疗联合靶向药物的方案仍在持续优化。evERA研究显示，对于既往接受过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，新型口服SERD药物Giredestrant联合依维莫司相比内分泌治疗联合依维莫司具有更优的PFS获益6。VIKTORIA-1研究显示，对于CDK4/6抑制剂联合非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）治疗期间或之后进展的HR+/HER2-PIK3CA野生型晚期乳腺癌患者，氟维司群联合Gedatolisib（mTOR抑制剂)±哌柏西利较氟维司群单药可延长患者的PFS7。
Gradishar教授强调，上述研究为晚期乳腺癌诊疗提供了更多可提升患者疗效的高质量数据，对后续临床诊疗策略优化与患者获益提升具有重要参考价值。NCCN指南委员会将在下一代指南更新中，综合评估这些前沿进展并考虑纳入推荐范畴。
接下来，复旦大学附属肿瘤医院杨犇龙教授聚焦于HR阳性早期乳腺癌，解读了2025 ESMO 年会中多项关键研究结果，涵盖CDK4/6抑制剂辅助治疗、年轻患者生育保护及新辅助治疗优化策略三大方向。
复旦大学附属肿瘤医院杨犇龙教授作精彩分享
在辅助治疗阶段，HR+早期乳腺癌的两项重要研究——monarchE研究8与NATALEE研究9均在此次ESMO大会上公布了长期随访数据。两项研究数据均表明，CDK4/6抑制剂在早期乳腺癌辅助治疗中具备明确的临床价值，能够显著降低患者的复发风险，带来长期生存获益。从临床发展趋势来看，CDK4/6抑制剂在早期乳腺癌辅助治疗领域的应用范围必将持续拓展，其适用患者人群也将逐步扩大。然而，患者接受过CDK4/6抑制剂辅助治疗后，若出现疾病转移或复发，后续应如何制定科学、有效的治疗方案？这一议题将成为未来乳腺癌临床研究与学术探讨的重点方向。
针对年轻HR阳性乳腺癌患者的生育需求，POSITIVE研究在此次ESMO大会公布了71个月的随访数据10，结果显示，HR阳性早期乳腺癌患者为妊娠暂时中断内分泌治疗，并不会导致乳腺癌预后恶化。同时该研究提示，此类患者的妊娠率、活产率及健康新生儿出生率均与普通人群基本一致。这一更新结果，为有生育意愿的年轻HR阳性乳腺癌患者提供了关键的临床证据支持。
在新辅助治疗阶段，新型内分泌治疗药物及豁免化疗策略的探索成为热点。TACTIVE-N研究显示11，Vepdegestrant相比阿那曲唑新辅助治疗绝经后ER+ /HER2-局部晚期乳腺癌，能在显著降低肿瘤Ki-67水平的同时，保障更优的患者生活质量。EMPRESS研究证实12，口服SERD药物Giredestrant单药用于绝经前早期ER+ /HER2-乳腺癌患者，在降低Ki-67水平、拮抗ER活性方面优于他莫昔芬。在豁免化疗的策略探索方面，SOLTI-RIBOLARIS研究显示13，对于高危早期HR+/HER2-乳腺癌患者，部分患者在接受新辅助瑞波西利联合来曲唑治疗后，复发风险评分（ROR）可评估为低风险（ROR-low），这类患者有望豁免辅助化疗。此外，CARABELA、NeoPAL、CORALLEEN、RIBOLARIS及ADAPTcycle等多项探索CDK4/6抑制剂替代化疗的研究正在开展中，有望进一步优化HR阳性早期乳腺癌治疗格局，为临床诊疗发展提供新的方向。
会议进入Panel Discussion环节，四川大学华西医院杜正贵教授与北京大学肿瘤医院王歆光教授围绕“中外肿瘤诊疗深化合作”“生物类似物的应用推广”及“CDK4/6抑制剂未来探索方向”展开深入探讨。
杜正贵教授聚焦NCCN与CSCO指南对卵巢功能抑制（OFS）治疗的推荐，结合中国GnRH微球生物类似物一致性评价工作的推进展开分享。他指出，中国作为乳腺癌高发国家，患者基数庞大，而乳腺癌治疗周期普遍较长，不仅给患者个人及家庭带来一定的经济压力，也对国家卫生健康系统的资源配置与保障能力提出了较高要求。而生物类似物的研发与应用，为这一困境提供了重要突破方向。例如，中国研发的GnRH类缓释微球已通过一致性评价，证实其在卵巢功能抑制疗效与安全性上均与原研药相当，为临床治疗新增了可靠选择。同时，依托庞大患者群体，中国已积累了丰富的真实世界数据。杜正贵教授建议，未来若能积极开展国际多中心临床研究，产出高质量循证证据，有望推动NCCN、ESMO等国际指南将中国的GnRH 微球生物类似物纳入推荐，让中国的肿瘤治疗成果惠及全球乳腺癌患者。
四川大学华西医院杜正贵教授发表精彩见解
王歆光教授则针对CDK4/6抑制剂在临床的未来探索方向提出三方面思考。其一是优化长期用药策略。当前不同CDK4/6抑制剂的推荐用药周期存在差异，临床中部分高复发风险患者已提出诉求：在完成既定用药周期后，能否通过延长用药时间或换用同类型其他药物进一步降低复发风险，但目前缺乏足够的临床研究证据支撑该方案，未来需开展针对性研究以明确可行性。其二是复发后如何选择治疗方案。对于辅助阶段接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者，若发生复发或转移，其晚期一线治疗是继续使用CDK4/6抑制剂还是调整为其他治疗方案（如化疗、新型靶向药物等），尚未形成明确共识，需进一步探索以指导临床决策。其三是新辅助治疗阶段的疗效提升。当前“内分泌+CDK4/6抑制剂”的新辅助方案病理完全缓解率（pCR）仍低于化疗，未来可考虑联合免疫治疗或新型ADC药物进一步提升疗效。
北京大学肿瘤医院王歆光教授发表精彩见解
会议尾声，Katy Winckworth-Prejsnar 博士对中国在全球乳腺癌研究领域的贡献作出高度评价，强调NCCN将持续深化与中国学术机构的合作，推动指南本土化与临床研究国际化进程。
廖宁教授也表示，本次会议为中外乳腺癌领域专家搭建了高效的学术交流平台，未来中国与NCCN将进一步加强合作，通过更多国际协作与知识共享，推动全球乳腺癌科研与临床研究持续进步，这也是各方共同的使命与目标。
本次会议以国际专家与中国学者的深度对话为纽带，不仅实现了乳腺癌诊疗领域前沿研究成果的高效传递，更构建起全球乳腺癌诊疗领域“知识互鉴、经验互通、成果共享”的跨国协作平台。随着新型抗肿瘤药物和治疗策略的持续革新以及生物类似物的不断涌现，乳腺癌诊疗将迈向精准化、个体化的新阶段。同时，本次会议所奠定的中外协作基础，也为后续开展跨国多中心研究、推动诊疗标准互认、实现创新成果全球普惠搭建了关键桥梁，将进一步推动全球乳腺癌诊疗快速发展，助力早日实现“健康中国2030”与全球癌症防治目标。
参考文献
1.Sara M. Tolaney, et al. Sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in previously untreated PD-L1–positive advanced triple-negative breast cancer (TNBC): Primary results from the randomized phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. 2025 ASCO LBA 109.
2.Javier C. Cortés , et al.Primary results from ASCENT-03: A randomized phase III study of sacituzumab govitecan (SG) vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with previously untreated advanced triple-negative breast cancer (TNBC) who are unable to receive PD-(L)1 inhibitors (PD-[L]1i). 2025 ESMO LBA23.
3.Rebecca A. Dent,et al.First-line datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) for whom immunotherapy was not an option: Primary results from the randomised, phase 3 TROPION-Breast02 trial.ESMO Congress 2025, LBA21.
4.Sara M Tolaney, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for first-line (1L) treatment of patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) advanced/metastatic breast cancer (a/mBC): Interim results from DESTINY-Breast09. 2025 ASCO LBA1008.
5.Loibl S, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for patients with HER2+ advanced/metastatic breast cancer: additional analyses of DESTINY-Breast09 in key subgroups of interest. 2025 ESMO. LBA18.
6.Erica Mayer, et al. Giredestrant (GIRE), an oral selective oestrogen receptor (ER) antagonist and degrader, + everolimus (E) in patients (pts) with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer (ER+, HER2– aBC) previously treated with a CDK4/6 inhibitor (i): Primary results of the Phase III evERA BC trial.ESMO 2025. Abstract LBA 16.
7. Sara A. Hurvitz, et al.Gedatolisib (geda) + fulvestrant ± palbociclib (palbo) vs fulvestrant in patients (pts) with HR+/ HER2-/PIK3CA wild-type (WT) advanced breast cancer (ABC): First results from VIKTORIA-1. 2025 ESMO LBA17.
8. Johnston SRD, et al. monarchE: Primary overall survival (OS) results of adjuvant abemaciclib + endocrine therapy (ET) for HR+, HER2-, high-risk early breast cancer (EBC). ESMO Congress 2025 - LBA13
9. Crown JP, et al. Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes. ESMO Congress 2025 - LBA14
10. Fedro A. Peccatori et al. 5-year follow-up results from the POSITIVE (Pregnancy Outcome and Safety of Interrupting Therapy for Women with Endocrine Responsive Breast Cancer) trial. 2025ESMO, LBA12.
11.PA Fashing et al. TACTIVE-N: Phase 2 study of neoadjuvant vepdegestrant, a PROteolysis TArgeting chimera (PROTAC) estrogen receptor (ER) degrader, or anastrozole in postmenopausal ER+/human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)- localized breast cancer (BC)2025 ESMO. 293MO
12.Antonlo Liombart-Gussac et al, Preoperative window-of-opportunity study with giredestrant or tamoxifen (tam) in premenopausal women with estrogen receptor-positive (ER+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) and Ki67≥10% early breast cancer (EBC): The EMPRESS study. 2025ESMO, 294MO
13.Paul H. Cottu et al. Risk of recurrence (ROR) after neoadjuvant ribociclib plus ET in clinically high-risk ER+/HER2− BC: Preliminary analysis of the SOLTI-RIBOLARIS trial. 2025 ESMO 296O.
撰写：Elan
审校：Elan
排版：Sylvia
执行：Uni
本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
生成海报
长按扫码关注公众号
