山穷水尽！鼻咽癌后线治疗到底该怎么办？

患友：阿星抗癌记

求助！如何继续抗癌，现在我真的非常迷茫。

最让人崩溃的事来了，前两次耐药，我的主治医生都很有信心，很干脆地给我推荐了后续方案，但这次耐药，他告诉我没什么其他治疗方案了，可以考虑换其他化疗药物单用，但最终会有什么效果他也不确定，因为临床上没有可信的证据……

患友A：深有同感！我是一线化疗联合免疫治疗，差不多维持了一年半，现在也在进展空窗中，有的医生甚至建议我去喝中药对症治疗！

患友B：没有其他方案了吗？正在化疗联合免疫治疗中，很担心耐药。

患友C：不知道还有没有什么新药，如果这个时候鼻咽癌有新药就好了……

这样的讨论，正是中国每年新发的5.1万鼻咽癌患者们心情的缩影。

面对如此困境，许多患者可能会感到无助和迷茫，但其实并非没有出路。在抗癌的道路上，总有一些“过来人”凭借智慧和勇气，找到了新的方向。他们的经验或许能为正在困境中的患者带来一丝曙光。

一波三折再三折, 抗癌8年终「痊愈」: 做聪明的癌症患者

大家还记得这篇治愈故事吗？故事的主角——咚友涛哥，在2015年就被确诊为鼻咽癌，如今已经迈入了「抗癌十年」的全新挑战。

十年的抗癌旅程，是什么支撑涛哥一次又一次与医生探讨，选择了“最适合”“最先进”的治疗方案？又是什么让涛哥面对一次又一次的“复发”“耐药”显得更为从容？

这份“淡定”来源于涛哥对于新药研发进展的了解。每年的聚焦肿瘤治疗新进展的国际学术大会，都是涛哥获取信息的重要来源。

近期，一款名为iza-bren（BL-B01D1）的鼻咽癌双抗ADC药物在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上亮相，无论是在药物机制还是临床疗效上，都有着十分惊艳的表现，让他十分期待。

作为一款全球首创、新概念的EGFR×HER3双抗ADC药物，iza-bren给我们呈现出几乎是“压倒性”的临床优势。相较于目前鼻咽癌后线治疗常规的化疗方案，iza-bren无论是有效率还是疾病控制，都实现了“翻倍的疗效”。面对开篇提到的患友的“恐慌”，iza-bren有望为复发/转移性鼻咽癌患者，带来真正意义上看得见、摸得着的希望。

ADC药物是一种新型的抗癌药物，由“抗体+连接子+载荷”组成。如果把ADC药物比作一枚精准制导的导弹，那么载荷就是关键的“炸药”，抗体则是导航系统，帮助药物精准找到癌细胞。

 • 载荷创新：iza-bren采用了新一代的新型拓扑异构酶I抑制剂，相较于传统的微管抑制剂，这种新载荷不仅疗效更好，副作用也更易管理，实现了“减毒增效”。

 • 抗体创新：与传统的单靶点ADC药物不同，它能够同时识别并结合EGFR和HER3两个靶点（鼻咽癌高表达这两个靶点），让药物的导航更加精准，减少对正常组织的损伤，有效克服耐药，带来更长久的疗效。

iza-bren在临床研究中展现出令人瞩目的疗效，其关键性III期临床研究（BL-B01D1-303）结果显示，与标准化疗方案相比，iza-bren的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）均实现了翻倍。

这一突破性的疗效不仅为鼻咽癌患者带来了新的希望，也受到了国际学术界的高度认可。BL-B01D1-303研究以LBA形式入选2025 ESMO大会，并于《柳叶刀》（The Lancet）同期发表，充分体现了该研究的权威性和重要性。

BL-B01D1-303研究在国内55个医疗中心同步开展，共纳入386位患者，其中，191位患者随机分配至实验组，经iza-bren进行治疗，195患者分配至对照组，选择由临床医生确认的化疗方案（含吉西他滨、卡培他滨或多西他赛）进行治疗。

【患者特征】

参与研究的患者都经过了至少两线的系统治疗，病情较为复杂。其中，超过40%的患者接受过3线或以上的治疗，近50%的患者在研究开始时就已经出现了肝、骨或肺等远处器官的转移。

【疗效表现】

• 在如此难治的患者群体中，iza-bren的确认客观有效率（cORR）达到了55%，相较于传统化疗的27%，实现了翻倍，更令人振奋的是，部分患者在使用iza-bren后实现了完全缓解，即所有肿瘤病灶完全消失。这说明iza-bren具备彻底清除肿瘤病灶的潜力，为患者带来了治愈的希望。

• iza-bren的中位无进展生存期（mPFS）达到了8.38个月，是传统化疗（4.34个月）的近两倍，显著降低疾病进展或死亡的风险，达到了56%的降幅（风险比HR=0.44，95%置信区间0.32-0.6）

2025年7月2日，iza-bren公布了其关键性III期临床研究（BL-B01D1-303）的数据，成功达到了主要研究终点。仅仅两个月后，2025年9月5日，iza-bren被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入优先审评品种名单。这一快速进展不仅展示了iza-bren的临床研究严谨性且经得起各方验证，也意味着中国患友在全球范围内能更早用上这款先进的药物，令人激动！

不仅在中国，iza-bren在国际上也备受认可！ iza-bren正在进行针对多种实体瘤的10项III期临床研究。其中，5项适应症已经被CDE列入突破性疗法名单，还有1项适应症获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。这些都说明，iza-bren是值得期待的“抗癌新星”！让我们一起期待iza-bren早日上市，为更多患友带来希望！

iza-bren的数据非常“亮眼”，针对鼻咽癌后线治疗，它相较于化疗客观缓解率与无进展生存期均提升了一倍：ORR 55%，mPFS 8.38个月。作为靶向EGFR和HER3的ADC新星，相比于其他ADC药物，iza-bren能够有效克服肿瘤抗原的异质性，且皮肤毒性更低。最重要的一点是：药物必须能够造福患者。相信在不远的将来，iza-bren可以很快获批上市，不仅造福中国的患者，也给全球的患者带来新的希望。^[3]

鼻咽癌后线患者耐药机制复杂，肿瘤异质性增强，且肿瘤负荷通常较高，对现有方案的应答率不高，因此，我们亟须兼具“高缓解率”和“高疗效确定性”的新型治疗手段。iza-bren在肿瘤缓解程度和持续时间、无进展生存期等方面展示出相较于化疗的巨大提升，成功打破了后线治疗的疗效有限的困局，刷新了cORR 54.6%和mPFS超8个月的双纪录，为患者带来了前所未有的治疗获益。^[4]

在《柳叶刀》同期述评中评价：“与标准化疗相比，iza-bren疗效翻倍，ADC药物将成为未来鼻咽癌治疗的基石。”^[5]

参考文献

[1]Y.Yang, H.Zhou, L.Q et al., Izalontamab Brengitecan, An EGFR×HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate, versus Chemotherapy in Heavily Pretreated Recurrent/Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter, Randomized, Open-label, Phase III Study. Presented at 2025 ESMO. LBA 35.

[2]Y.Yang, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody–drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China, The Lancet, 2025, ISSN 0140-6736. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01954-3.

[3]张力教授：https://mp.weixin.qq.com/s/_-k7M6oRPxA_iZbSztxhHg

[4]周华强教授：https://mp.weixin.qq.com/s/LdsUx-Sv4rzdvXNumSl9qA?click_id=4 

[5]陈德章教授：https://www.clo.cuhk.edu.hk/university-staff/prof-anthony-chan/?webview_progress_bar=1&f_link_type=f_linkinlinenote&show_loading=0&push_animated=1&flow_extra=eyJpbmxpbmVfZGlzcGxheV9wb3NpdGlvbiI6MCwiZG9jX3Bvc2l0aW9uIjoxLCJkb2NfaWQiOiI1MmQ3YjQxZGI2ZmE3ZGJmLTA1M2ZhYWFjNmNiMmJjYTIifQ%3D%3D&theme=light

[6]Chan A T C, Hui E P, Ma B B Y. The arrival of antibody drug conjugates in nasopharyngeal cancer[J]. Lancet (London, England), 2025: S0140-6736 (25) 02053-7.