然而，自T-VEC 获批后的 10 年间，全球范围内再无一款溶瘤病毒产品能获得多国权威认证。这个曾被预估市场规模超千亿的领域，逐渐褪去热度，陷入 “沉寂”。

  然而巨大的转折发生在今年：1月，中国科研团队研发的溶瘤病毒相关成果登上国际顶刊《Cell》；3月，另一款国产溶瘤病毒新药的研究又发表于《Nature》，为难治性肝细胞癌的治疗带来 “破冰” 希望；6月，第三款国产溶瘤病毒的研究再次登顶顶刊，成功实现让晚期癌症患者 20 个月无癌生存的突破。

一、溶瘤病毒疗法为晚期肝癌患者带来希望

2025年3月19日，国际权威学术期刊 《自然》（Nature） 发表了一项来自中国的多中心临床试验

为难治性肝细胞癌困境带来“破冰”曙光——新型溶瘤病毒 VG161 首次在人体试验中展现出惊人的潜力。

在37例可评估的患者中，疾病控制率（DCR）为 64.86%；客观缓解率（ORR）为 18.92%；中位无进展生存（PFS）期为2.9个月，总生存（OS）期为12.4个月。对于既往接受检查点抑制剂治疗超过3个月的患者效果更佳，中位OS期翻倍（17.3个月对7.4个月）。此外，该研究还发现，非注射区病灶的坏死和缩小程度优于注射区病灶，这提示了VG161可激活全身免疫产生。

二、广西医科大学赵永祥教授团队成果登上《Cell》

该研究开发了一种静脉注射的新型溶瘤病毒疗法——携带猪 α1,3GT 基因的重组新城疫病毒（NDV-GT），实现了晚期癌症治疗的重大临床突破。静脉注射后，这种病毒能够将肿瘤伪装的“看起来”像猪器官，引发超急性排斥反应，诱骗免疫系统攻击这些肿瘤，从而阻止肿瘤的生长，甚至完全清除肿瘤。

临床试验结果显示：NDV-GT 治疗显著增强了患者的免疫反应，在 20 名完成治疗的患者中，疾病控制率（DCR）达到 90%，其中 1 例完全缓解（CR），6 例部分缓解（PR），11 例病情稳定（SD）。

溶瘤病毒的作用方式主要分为直接溶瘤和刺激免疫两种：

直接溶瘤利用的原理是：由于癌细胞抗病毒能力弱，而正常细胞拥有完善的抗病毒系统，因而溶瘤病毒能选择性侵入肿瘤细胞，在肿瘤细胞内大量复制使肿瘤细胞裂解死亡，正常细胞却几乎不受影响，这被我们叫做“溶瘤效应”。

而在临床中，溶瘤病毒的杀伤力并非只依靠病毒的大量复制直接杀伤肿瘤细胞，免疫激活才是其杀死肿瘤的“杀手锏”。通过诱导或增强机体的抗肿瘤免疫反应，利用机体自身的免疫系统杀死肿瘤细胞。

但这些仍然不是溶瘤病毒的全部实力。现代科学家通过对溶瘤病毒进行基因工程强化改造，使溶瘤病毒的疗效和安全性进一步提升。并且可以面向多种实体瘤。溶瘤病毒能够覆盖肝癌、肺癌、乳腺癌等10余种癌症，具有广泛的抗癌谱。这意味着溶瘤病毒疗法可以应用于多种不同类型的癌症患者，为更多患者带来希望。

赵永祥团队是通过在新城疫病毒（NDV） 中植入了一种来自猪的特殊基因，这样，病毒感染癌细胞后，能在其表面生成一种原本来自猪的特殊抗原。

一旦在人体内发现了这种“外来物种”，全身免疫细胞便会立即出动，让伪装中的癌细胞暴露无遗。不仅原发肿瘤会被清除，远处的癌细胞转移灶也难逃追杀。这也就是把所谓的把癌症细胞转化成猪细胞的具体原理，癌症细胞带上了来自猪细胞的抗原。

目前溶瘤病毒已经发展到了第四代，复制能力相比前代溶瘤病毒提升了百倍，能够更高效地裂解肿瘤细胞。国产溶瘤病毒快速发展，目前有超过100项相关临床试验，数量高居全球第一。

同时现代医学可以实现“个性化”溶瘤病毒，可以基于患者的突变基因类型设计定制化的病毒载体，进一步提升靶向性。进一步提高治疗的安全性和有效性。

那既然溶瘤病毒这么厉害，哪里能够参加这种项目呢？

目前国内还有哪些项目可以给患者参加呢？

项目名称：重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究

受试患者：拟用于晚期恶性实体肿瘤（如肺癌，乳腺癌，消化道癌，淋巴瘤，头颈部癌和肉瘤）的局部瘤内注射治疗。

项目名称：一项评价纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）瘤内注射、多次给药在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的 Ib/IIa 期临床研究

受试患者：晚期实体瘤患者

作用方式：通过瘤内注射CNSI-Fe，大量铁离子经细胞膜上高表达的铁离子通道进入癌细胞。在癌细胞内，Fe2+与过氧化氢（H2O2）通过芬顿反应产生大量的羟自由基（·OH）。·OH是一种具有极强氧化能力的活性氧（ROS），能与癌细胞的多不饱和脂肪酸（PUFA）发生作用，产生脂质过氧化氢（L-OOH），也即脂质活性氧（Lipid-ROS），进而破坏蛋白、脂质和脱氧核糖核酸（DNA），影响细胞膜的功能，导致细胞铁死亡（Ferroptosis），从而达到抗癌效应。

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