2025年9月10日——Revolution Medicines, Inc.（纳斯达克股票代码：RVMD）一家专注于开发针对RAS成瘾性癌症患者的靶向疗法的晚期临床肿瘤学公司，该公司今天公布了其达拉松拉西布 daraxonrasib（RMC-6236）1期临床试验的关键临床更新。

Daraxonrasib 单药治疗：2L 转移性 PDAC 的长期随访

截至 2025 年 6 月 30 日的截止日期，对接受 300 mg 每日 (QD) daraxonrasib 治疗的二线及以上 (2L+) 转移性 PDAC 患者进行了长期随访，以评估关键安全性和有效性终点。

安全性：在患有 RAS 突变型 PDAC 的 2L+ 患者（n=83）中，daraxonrasib 300 mg QD 每日一次的耐受性总体良好，安全性与既往报告的数据一致。未发现新的安全性信号。

疗效：Daraxonrasib 300 mg QD 显示出显著的抗肿瘤活性和持久性，对于患有 RAS G12X 突变（n=26）或任何 RAS 突变（n=38）的二线 (2L) RAS 突变型 PDAC 患者分别获得以下结果：

根据 RECIST v1.1 确认的客观缓解率 (ORR) 分别为 35% 和 29%。

疾病控制率（DCR）分别为92%和95%。

中位无进展生存期 (PFS) 为 8.5 个月（95% 置信区间 (CI)，6.7 – 10.5）和 8.1 个月（95% CI，5.9 – 10.1）。

中位总生存期 (OS) 为 13.1 (95% CI, 10.9 – NE) 和 15.6 个月 (95% CI, 10.9 – NE)。

中位随访时间为 16.7 个月。

RASolute 302 是正在进行的 Daraxonrasib 单药疗法作为转移性 PDAC 2L 治疗的 3 期注册试验，该试验仍有望在今年完成全球招募，以便在 2026 年获得预期的数据读数。

Daraxonrasib 单药疗法：1L 转移性 PDAC 的初步结果

截至 2025 年 7 月 28 日截止日期，对接受 daraxonrasib 300 mg QD 单药疗法治疗的未经治疗的 RAS 突变型 PDAC 患者进行了关键安全性和抗肿瘤活性终点评估。

安全性：在本队列（n=40）接受治疗的患者中，daraxonrasib单药治疗作为一线（1L）治疗的安全性与已报道的daraxonrasib在2L治疗中的安全性结果基本一致。平均剂量强度为85%。

疗效：在符合一线转移性胰腺导管腺癌 (PDAC) 定义且随访充分的患者中（n=38），ORR 为 47%，DCR 为 89%，中位随访期为 9.3 个月。截至数据截止日期，大多数患者仍在接受研究治疗，未来仍需进一步随访以确定临床获益的持久性。

Daraxonrasib 联合吉西他滨白蛋白结合型紫杉醇 (GnP) 治疗 1L 转移性 PDAC 的初步结果

Daraxonrasib 与化疗的组合旨在通过维持 Daraxonrasib 的足够剂量强度来持续抑制 RAS 信号，从而利用化疗的抗肿瘤作用并实现与标准化疗具有竞争力的安全性。

对于组合疗法，该公司选择了 daraxonrasib 200 mg QD 加上第 1 天和第 15 天给药的标准剂量 GnP。

截至 2025 年 7 月 28 日的数据截止日期，对使用 daraxonrasib 联合 GnP 治疗的 1L 转移性 PDAC 患者的关键安全性和抗肿瘤活性终点进行了评估。

安全性：在携带RAS突变的患者中（n=40），daraxonrasib联合GnP治疗通常耐受性良好。联合方案的安全性与各药物已知安全性结果的总和一致，未出现新的安全性信号。平均剂量强度为81%。

疗效：在获得充分随访的患者中（n=31），ORR为55%，DCR为90%，中位随访期为6.9个月。截至数据截止日期，大多数患者仍在接受研究治疗，未来仍需进一步随访以确定临床获益的持久性。

这些令人鼓舞的临床结果支持了该公司计划于 2025 年第四季度启动 RASolute 303，这是一项针对 1L 转移性 PDAC 患者的全球随机 3 期试验。这项三组试验将评估 daraxonrasib 单药治疗以及 daraxonrasib 加 GnP 的组合治疗，每个试验都将与 GnP 治疗的对照组进行比较。

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