BET抑制剂JAB-8263招募骨髓纤维

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新药免费临床招募 25-8-7 浏览324

BET抑制剂JAB-8263招募骨髓纤维化和实体瘤患者参加临床试验

JAB-8263是加科思自主研发的口服高活性BET抑制剂，是具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药物，其靶点为BET蛋白。BET蛋白主要通过结合到组蛋白乙酰化位点，招募相关的转录因子，促进多种疾病相关基因转录。研究认为BET蛋白与致癌基因（MYC, BCL-2）以及促纤维化基因的高表达有关。临床前研究显示JAB-8263对多种实体瘤和血液瘤均能发挥抗肿瘤作用^[1]。

JAB-8263临床数据

在2024年第66届美国血液学年会（ASH）上，公布了BET抑制剂JAB-8263治疗骨髓纤维化临床试验I期研究数据^[2]。

截至2024年10月17日，已有16例中/高风险骨髓纤维化患者被纳入研究，其中13例患者接受了至少一次疗效评估。24周平均脾脏缩小（SVR）缩小比例为19.95% (N=13)，最佳缓解为26.16%，两位患者SVR大于等于35%，以及一位患者SVR缩小比例为34.9%。

60%的患者（N=10）在第24周时总症状评分下降≥50%，8例患者中有2例（JAK抑制剂经治）的最佳 SVR 反应分别为-41.2%和34.9%，6例患者中有3例（50%）（JAK抑制剂经治）治疗第24周总体症状评分减少≥50%（TSS50）。

JAB-8263临床试验进行中

在CDE官网显示^[3]，评价JAB-8263在晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的多中心，开放的I/IIa期临床研究正在进行中，招募骨髓纤维化和实体瘤患者参加，若有需要，可咨询我我们。

骨髓纤维化（MF）是一种BCR-ABL阴性的骨髓增殖性肿瘤（MPN），包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症和原发性血小板增多症后骨髓纤维化，主要临床特征为血细胞减少、异常炎症细胞因子表达、进行性脾肿大、体质性症状、髓外造血、骨髓网硬蛋白/胶原蛋白纤维化及高风险向白血病转化等^[4]。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们。

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主要排除条件

1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;

2、有严重的内科疾病，比如严重的心脏病，控制不稳定的高血压，不稳定的传染病（如乙肝)或主要器官功能异常。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

患者获益

1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;

2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。

联系咨询电话：187 4940 1825

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病历发送邮箱：zzhfzy@sohu.com

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参考文献：

1.加科思抗肿瘤新药JAB-8263 在美国完成首例受试者入组，加科思官方公众号，文章发布于2020年12月1日.

2.加科思在2024美国血液学年会展示BET抑制剂JAB-8263治疗骨髓纤维化初步临床数据，加科思官方公众号，文章发布于2024年12月10日.

3.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.

4.张小东，韩孟汝，董春霞，等.JAK抑制剂在骨髓纤维化治疗中的应用进展[J].山东医药2024 年第 64 卷第 12 期: 111-115.