7月30日，全国工商联医药业商会发布“关于组织会员企业对《第十一批国家组织药品集中采购主要规则（征求意见稿）》征求意见的通知”。在第十一批国采相关药品信息填报工作收官之际，主要规则浮出水面，引发行业关注。

遏制无序竞争

流出的第十一批国采主要规则显示，这是国家组织药品联合采购办公室按照国常会关于优化药品和耗材集采有关措施的精神，细化完善的药品集采具体规则。

上海慧甬企业管理咨询有限公司首席咨询师桂彪总结以下几个值得关注的变化点：

其一，最低价成本透明化。申报最低价的药企须完整公开药品生产成本，杜绝低于原料成本的“自杀式报价”。

其二，中标质量全程追踪。监管部门将对中标药品实施生产质量双跟踪机制，全程监控生产过程，而非事后追责，重点打击部分企业中标后脱离一致性评价标准生产的违规行为。

其三，价格质量双保障。最低价不再是中标“通行证”。新规强调保障合理价格空间以支撑质量，防止企业为零利润中标挤压质量投入。

“其中，对企业影响最深远的规则当属‘允许复活并获取自身报量’，改变了以往一锤定音的竞价模式。虽然‘纠正最低价熔断（1.8倍）’和‘按厂牌报量’等规则也具创新性，但复活机制将从根本上重构企业的竞争策略。”风云医药总经理张廷杰告诉《医药经济报》记者，熔断机制主要影响价格博弈区间，按厂牌报量侧重市场细分，复活机制改变了采购周期的决策逻辑，使竞争从单次博弈转变为多轮动态博弈。

价格降幅不低

“国采价格总体呈现‘低-高-低-高’的趋势，预计第十一批国采中标价相对友好，较第十批有所提高，但降幅也不低，关键在于最高有效申报价。”通用技术江苏医药科技有限公司总经理助理董泽成在接受《医药经济报》记者采访时表示，假定某个产品的最高有效申报价为100元，按照过往国采平均53%的降幅，预计报价47元就能中标；但若把最高有效申报价设置为200元，即便平均降幅70%，中标价依然可以达到60元。

总体来看，国采品种竞争仍较激烈，不排除部分B证企业缺乏报价经验，且规则不断完善，国采降价的目标没有发生实质性改变。董泽成建议，参与企业把第十一批国采的最高有效申报价与第十批对照，如果价格提高10%~20%，那么，企业报价可以提高10%~20%。

“新规考验企业对市场需求的精准预判能力。一是报量机制约束。集采量基于医院报量（约占70%~80%），医院虚报或不足量均面临处罚，企业要精确评估实际临床需求与潜在的院外‘双通道’药店销量。二是成本测算依据。生产批次与规模直接影响成本，企业可以结合报量及可能的增量，精算报价策略和生产计划，适应国家层面以量换价的逻辑。”桂彪特别提醒。