截至目前，国内已获批上市7款CAR-T产品，包括合源生物的纳基奥仑赛（CD19）、复星凯特的阿基仑赛（CD19）、药明巨诺的瑞基奥仑赛（CD19）、驯鹿生物的伊基奥仑赛（BCMA）、科济药业的泽沃基奥仑赛（BCMA）、传奇生物的西达基奥仑赛（BCMA）、恒润达生的雷尼基奥仑赛（CD19）等。

扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！

雷尼基奥仑赛注射液是由恒润达生自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞产品。它通过基因工程技术将CAR表达于T细胞表面，使其能特异性地识别恶性肿瘤细胞表面的CD19靶抗原，CAR分子的胞内区包含启动免疫激活级联信号的片段，这样的结构使CAR-T细胞特异性识别并杀伤肿瘤细胞。已完成的临床前和临床研究表明，雷尼基奥仑赛显示出良好的安全性和疗效。

临床数据

在2024年4月的美国癌症研究协会（AACR）年会上，CAR-T细胞疗法雷尼基奥仑赛治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的HRAIN01-NHL01-II试验（NCT05436223）的研究结果以壁报的形式进行了公布（摘要编号：CT244）。

在这项中国开展的开放标签、单臂、多中心临床研究中，入组患者至少经历两线治疗（必须含蒽环类药物和CD20靶向药）或自体造血干细胞移植。截至2023年5月16日，81例基线ECOG评分为0-1的R/R NHL患者接受了雷尼基奥仑赛输注治疗，其中91.4%为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

研究结果显示，中位随访时间为160天，3个月、6个月和最佳客观缓解率（ORR）分别为53.1%、45.7%和74.1%。此外，3个月、6个月和最佳完全缓解率（CRR）分别为32.1%、29.6%和49.4%。中位缓解时间（DOR）和无进展生存期（PFS）分别为339天和176天，总生存期 (OS) 尚未达到。

在安全性方面，95.1%的患者发生了细胞因子释放综合征（CRS），其中3.7%的患者发生了≥3级CRS。8.6%的患者发生了免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），无≥3级ICANS。

小结

综上所述，CAR-T细胞疗法雷尼基奥仑赛在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中，具有令人满意的客观反应、持久的缓解和良好的安全性特征。

参考来源：

https://aacrjournals.org

https://www.nmpa.gov.cn

报名方式

参与临床试验，获取国际前沿新药免费使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！

相关免费临床招募

PS.如果你正在寻找新药临床项目，欢迎扫码添加微信咨询，帮你少走冤枉路，不花冤枉钱，也欢迎转发给身边其他病友～

新药免费临床招募，推荐有礼！

---

全国各地临床项目，招募初中晚期肿瘤治疗失败、复发、转移、耐药的患者可入组，免费靶向、免疫、化疗、基因、cart治疗，慢性病(牛皮癣、强直性脊柱炎、糖尿病、高血压、高血脂、荨麻疹、斑秃、脑梗等)、白血病患者免费治疗，如果身边有认识这些病友，可以把这个好消息告诉他们，你的一句转达或许可以挽救一条生命。

主要排除条件

1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;

2、有严重的内科疾病，比如严重的心脏病，控制不稳定的高血压，不稳定的传染病（如乙肝)或主要器官功能异常。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

患者获益

1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;

2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。

联系咨询电话：187 4940 1825  

全球药品资讯论坛微信号：qqyyyfzyzxlt

病历发送邮箱：zzhfzy@sohu.com

如您身边有合适的患者，欢迎推荐

报名成功后，招募人员会在3个工作日与您取得联系