葛睿教授

复旦大学附属华东医院

值此大连星海论坛召开之际，我们迎来了第四期“乳此会客厅”。回顾今年，从年初对CSCO BC指南更新的深入讨论，到4月指南的正式发布，再到如今全国范围内如火如荼的巡讲与规范化落地工作，我们见证了乳腺癌诊疗领域的蓬勃发展。上个月，备受瞩目的ASCO年会在芝加哥盛大召开，会上公布了大量突破性的临床研究成果，凝聚了众多前沿观点。那么，当CSCO与ASCO相遇，当中国指南与国际进展交汇，如何实现指南与临床实践的深度融合，如何解读中西方诊疗差异并增进理解，这些都是我们临床专家持续关注和深入探讨的重要议题。

本期“乳此会客厅”，我们将聚焦于HR+/HER2-乳腺癌领域。首先，从分子分型来看，这是乳腺癌患者中占比最大的亚型；其次，近年来针对该亚型的治疗现状及热点难点问题，我们在药物治疗和诊疗策略方面取得了显著进展。无论是在早期还是晚期乳腺癌领域，今年的CSCO BC指南更新和ASCO大会都为我们提供了丰富的讨论方向。

作为一名外科医生，我想首先分享一些个人体会。在本次ASCO大会上，HR+/HER2-乳腺癌领域涌现出大量令人瞩目的研究成果，这些进展可以大致分为早期与晚期两个主要方向。

在早期乳腺癌领域，我们始终关注患者的复发风险。针对不同阶段，我们需要适时调整治疗强度。对于早期复发风险，联合CDK4/6抑制剂的强化治疗已成为重要策略；而对于远期风险，延长治疗时间的策略也获得了更多临床数据的支持。2025 ASCO大会中，SOFT/TEXT研究经过15年随访后公布的最新疗效数据，以及ASTRRA研究关于淋巴结阳性患者联合2年卵巢功能抑制（OFS）治疗效果的验证，这些结果进一步巩固了OFS在绝经前HR+/HER2-乳腺癌患者中的治疗地位。在临床实践中，OFS的可及性已显著提高，我们更需要关注的是如何提高患者的治疗依从性，确保这一治疗方案能够发挥最大疗效。

此外，在早期领域，CDK4/6抑制剂相关研究也取得了重要进展。以NATALEE研究为例，本次ASCO大会公布了基于绝经状态和年龄分层的数据，解答了我们在临床实践中长期存在的疑问：是否需要对淋巴结阴性但具有高危因素的患者进行强化辅助治疗？不同年龄段的患者是否都能从治疗中获益？NATALEE研究结果给出了肯定的答案。无论患者的年龄或绝经状态如何，瑞波西利联合内分泌治疗都能带来一致的获益。这提示我们在临床实践中，对于符合临床研究入组标准的患者，应为其提供更优的早期强化辅助治疗机会。

特别值得一提的是，本次ASCO大会上还公布了一项来自中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利的DAWNA-A研究。该研究为HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者提供了更多元化的强化辅助治疗选择。研究显示，达尔西利（2年）联合内分泌的强化治疗能为患者带来显著获益，且不良事件可控。结合我们在晚期乳腺癌治疗中积累的经验，未来在辅助治疗领域，随着达尔西利国内适应证的逐步获批，患者将有更多样化的治疗选择。我们需要做的是为患者提供充分的个体化评估，以选择最合适的药物和合理的治疗强度。

此外，一些关于BMI与靶向治疗疗效相关性的研究也引起了我的关注。尽管不同研究结果存在一定差异，但总体趋势显示，超重患者能从现有标准治疗中获得良好获益，但可能需要更加警惕复发风险。这些研究进一步强调了在早期乳腺癌治疗中，针对高危人群实施强化治疗的重要性，以确保患者获得最佳疗效。

在晚期乳腺癌领域，我们也看到了多个重要研究方向。例如，INAVO120研究更新了总生存（OS）数据，与对照组相比，OS有显著提升。随着药物可及性的提高，我们的指南也及时进行了相应调整。对于伴有PIK3CA突变的患者，我们不仅拥有了强有力的循证证据，还能够优化患者的治疗策略。同时，针对不同靶点的药物探索也在持续推进，特别是在HR+领域，关于HER2低表达患者能否从新型药物治疗中获益的研究，可能会在未来推动指南的更新，改变我们的临床实践。

ASCO大会为我们带来了丰富的知识和新的洞见，推动了指南与临床实践的深度融合，展望未来，这些研究成果的临床应用必将推动乳腺癌诊疗水平的全面提升，为患者带来更多治疗希望与生存获益。

葛睿教授

复旦大学附属华东医院

在HR+/HER2-乳腺癌的临床管理中，复发风险评估是治疗决策的核心，经历了从传统临床指标到联合多基因检测的转变。2025版CSCO BC指南也纳入了多基因检测作为风险评估的重要依据。然而，多基因检测在实际应用中面临着一定的挑战：一方面，大量研究证实了其在风险评估和预后预测方面的重要价值；另一方面，目前仍存在医保覆盖不足、检测规范化标准尚未统一等现实问题。因此，我想请教邵彬教授结合临床实践谈谈：当多基因检测可及时，如何将其与临床指标结合用于风险评估？而在基层医院等检测不可及的场景下，又该如何通过综合考量制定治疗策略？

葛睿教授提出的问题非常具有现实意义。目前，HR+/HER2-早期乳腺癌的辅助治疗手段愈发丰富，尤其是针对中高危患者，CDK4/6抑制剂已成为强化治疗的重要选择，显著改善了患者生存。基于这些进展，CSCO BC指南对患者风险分层进行了更细致的划分。对于高危患者，治疗指导更加明确；而对于中危患者（如1-3枚淋巴结转移无高危因素、T2N0伴高危因素等）进行了更精准的界定。

正是由于治疗手段的进步，我们得以进行更精确的危险度分层，从而制定更有针对性的治疗方案。关于多基因检测在风险分层中的指导意义，对于通过临床指征（如淋巴结转移个数、肿瘤大小、组织学分级、Ki67水平等）已能明确判断为中高危的患者，通常无需依赖多基因检测来决定是否进行CDK4/6抑制剂强化治疗。但对于风险界定模糊的相对低危的人群，如NATALEE研究中T2N0伴基因检测高危的患者，则有必要进行多基因检测以指导治疗决策。

值得注意的是，当前多基因检测的临床可及性仍存在显著差异：21基因、70基因等检测方法在不同医院的应用参差不齐，部分基层医院甚至缺乏基础检测条件。这种现状导致基因检测对治疗的指导价值在不同地区呈现分化。然而，对于风险度不明确的患者，基因检测仍是一个重要的风险评估工具，可以帮助患者更好地选择适宜的治疗。尽管目前多基因检测的可及性仍有待提高，但随着治疗的不断推进和检测规范的逐步完善，相信未来会有更多患者能够受益于这一技术，实现“精准分层、精准治疗”。而在基层资源有限的场景下，临床更需回归基础：通过细致整合临床病理指标，结合患者个体特征（如年龄、合并症等），制定兼顾循证证据与可及性的治疗方案，这既是对指南落地的现实探索，也是推动乳腺癌全程管理均质化的重要实践。

葛睿教授

复旦大学附属华东医院

在当今AI技术迅猛发展的背景下，CSCO今年正式推出了CSCO AI Pro版，这一举措标志着中国乳腺癌指南正在加速融入大数据与AI框架，以推动规范化诊疗的实际应用。从临床实践来看，您如何看待这些新兴技术的发展方向？AI技术如何能够融入到日常工作中，协助临床医生，特别是年轻医生和基层医生，利用简便且精准的工具制定治疗方案？

CSCO BC指南作为国内乳腺癌诊疗的权威参考，其价值不仅在于内容的科学性，更在于落地的实用性。CSCO BC指南的一个重要特点是其紧密结合了临床实际，能够根据具体情况制定相应的指南内容，这使得它非常贴合临床治疗的实际需求，为基层推广奠定了重要基础。

今年，我们推出了三本指南的合订本，整合了《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2025版）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025》和《中华医学会乳腺外科临床实践指南（2025版）》，这种整合有助于我们更深入地理解指南内容，为临床提供了更系统的参考框架。过去，医生们常将指南手册（如“小蓝书”“小红书”）置于诊室随时查阅，但随着技术的进步，指南的推广方式也在不断更新。CSCO AI Pro作为指南的智能指导系统，能帮助我们更加简便、智能地根据指南为患者找到最合适的治疗路径，极大地推动了指南在基层医院的应用。

指南在基层落地绝非单向输出。我们既看到CSCO通过专家巡讲、物料发放等方式进行知识下沉，也注意到指南的使用是一个互动的过程。未来，我们还需要加强对患者的教育，CSCO BC已经专门开发了患者教育内容，帮助患者更好地理解指南，从而更积极地配合医生执行基于指南的治疗方案。

此外，我认为在指南的规范化使用方面，还需要更多的创新性探索。例如，我们可以通过汇集医生在指南指导下规范化诊疗的病例数据，形成病例合集或合作项目。这种方式不仅能够展示指南的实际应用效果，还能进一步推动医生对指南的理解和认同。通过这样的方式，我们可以更好地推广指南，提升其在临床实践中的应用水平。

葛睿教授

复旦大学附属华东医院

在HR+/HER2-乳腺癌患者的临床决策中，我们需要综合考虑多方面因素。这包括传统的临床指标、病理学评估结果，以及医院药物可及性等实际情况。特别是在评估患者复发风险时，如何将这些因素有机结合，制定出最适合患者的治疗方案，是我们面临的重要课题。请问王婉教授，能否分享您在这方面见解？

葛睿教授提出的问题恰恰触及了HR+/HER2-早期乳腺癌诊疗的关键——这类患者在乳腺癌患者中占据较大比例，其复发风险评估必须兼顾多种变量。正如邵彬教授此前所言，解剖学分期、基因风险程度与患者年龄等，都是影响预后的核心因素。其中，年龄分层尤为关键：对于低危患者，基于年龄与临床指标的评估已能支持“豁免化疗+单纯内分泌治疗”的决策；而对小于50岁的年轻患者，多基因检测工具（如70基因、21基因等）则成为细化风险分层的重要依据，这类工具能帮助临床更精准地判断是否需要辅助化疗。

在化疗策略上，我们正逐步向“降阶梯”治疗方向发展，特别是对于临床复发风险较低的人群，越来越多患者得以豁免化疗。但在辅助内分泌治疗阶段，年轻患者的OFS应用、绝经前人群的OFS联合方案选择，以及内分泌治疗时长的个体化调整等问题仍需深入探讨。今年ASCO会议上公布的SOFT/TEXT研究15年随访结果，以及ASTRRA研究的10年随访数据，都进一步证实了OFS联合内分泌治疗对绝经前患者的治疗价值。

在强化治疗领域，CDK4/6抑制剂的临床证据正持续扩容。继monarchE与NATALEE研究证实CDK4/6抑制剂在HR+早期乳腺癌辅助强化治疗的价值后，国产原研药物达尔西利的DAWNA-A研究也取得了重要进展，在淋巴结阳性伴高危因素患者中，2年无浸润性疾病生存（iDFS）率绝对获益达4.5%。

目前，不同CDK4/6抑制剂在早期乳腺癌的覆盖人群上各有特点。在monarchE研究入组淋巴结阳性高危患者的基础上，NATALEE研究和DAWNA-A研究进一步拓展了高危因素，且NATALEE研究延伸至淋巴结阴性人群，在T2N0、IIA期的患者中引入了多基因检测等工具以辅助决策；而DAWNA-A研究中III期患者比例及≥4枚淋巴结转移患者比例较高。随着CDK4/6抑制剂适应证的逐步获批，临床将构建更精细的分层体系，未来需结合患者是否符合研究入组标准、个体耐受性等因素，选择合适的CDK4/6抑制剂方案，实施真正的个体化治疗。

葛睿教授

复旦大学附属华东医院

在HR+/HER2-早期乳腺癌领域的临床实践中，尽管诸如CSCO BC指南等已专门设立了不良事件管理章节，但真实世界中患者的依从性仍面临严峻考验。对于晚期患者，药物选择及不良事件的及时识别与管理相对明确，治疗压力相对较小。但早期患者，特别是接受辅助强化治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者，其治疗依从性问题给我们的全程管理带来了显著挑战。就此，想请王婉教授分享临床中优化患者管理的实战经验。

本次星海论坛特别设置专题聚焦HR+乳腺癌患者辅助治疗。其中内分泌治疗无疑是此类患者综合治疗的核心环节，患者通常需要接受长期内分泌治疗，基础治疗时长为5年，部分患者甚至需要持续7-8年乃至10年。随着CDK4/6抑制剂的加入，尽管治疗效果得到了提升，但也增加了不良事件管理的难度。从临床数据看，患者长期服药的脱落率不容忽视。吉林大学白求恩第三医院的数据显示，患者治疗依从性整体表现欠佳，尤其是统计5年完整内分泌治疗依从性时，坚持全程治疗的患者比例仅约60-70%。不同中心的数据可能略有差异，但依从性普遍不足的现状客观存在。

患者依从性不佳主要源于治疗周期过长及内分泌治疗相关不良事件，联合CDK4/6抑制剂的内分泌治疗方案，因不良事件等因素带来了一定程度上的药物中断率上升。因此，不良事件管理是提高治疗依从性的关键。

在我们中心，除了医生团队进行常规诊疗外，护理团队也积极参与患者管理：例如定期组织患教会，并实施“护士分管患者”模式，每位护士负责特定患者群体的辅助内分泌治疗管理。此外，我们还计划在乳腺癌患者的管理中建立一个完善的随访门诊体系，结合AI技术实现智能化管理。目前，我们正在建设乳腺癌专病数据库，这一数据库不仅用于追踪患者的用药依从性和不良事件发生情况，还利用AI程序定期推送不良事件处理指南和复诊提醒等信息。通过“医生诊疗+护士随访+AI辅助”这一模式，我们不仅能保证门诊随访的系统性和规律性，同时也通过技术手段优化了患者管理流程。

葛睿教授

复旦大学附属华东医院

无论是在本次ASCO大会还是既往的SABCS、ESMO、ESMO BC等国际学术盛会上，中国学者的研究成果均以惊艳之姿持续亮相。这些成果背后，不仅凝聚着中国创新药物的研发智慧、中国患者的临床实践，更沉淀着中国专家的诊疗经验。在乳腺癌治疗领域，我们已从昔日的“追随者”、“跟跑者”，逐步蜕变为如今的“领跑者”，这一转变令人振奋。推动中国创新药物走向国际，造福全球乳腺癌患者，始终是中国学者和临床专家的共同梦想。借此机会，我想请邵彬教授和王婉教授就中国乳腺癌研究的现状发表见解，同时探讨中国原创研究的未来发展路径。

当前，中国原研药物的临床研究正处于快速发展阶段，越来越多的中国研究走向国际舞台。这一成就首先得益于学术体系的规范化发展——中国制药技术从研发到生产、再到使用规范管理的全面提升，已达到与国际同步的水平。如今，中国学者从参与国际多中心研究到主导临床试验，均严格遵循国际监管标准。这一标准化进程不仅有助于与国际接轨，还推动了研究成果在高水平期刊上的发表，并获得国际同行的广泛认可。

其次，我们要充分发挥中国人群的独特优势。以HR+/HER2-乳腺癌为例，中国绝经前患者比例显著高于西方人群，年轻患者占比更高，这体现了中国乃至亚洲人群的独特性。在进行药物临床研究时，我们应立足中国和亚洲人群的特点，不仅能够展现我们的特色，更能推动中国、亚洲乃至全球乳腺癌治疗指南的完善，为乳腺癌早期治疗贡献更多学术见解。

最后，加强国际合作至关重要。从早期参与国际多中心研究，到如今由中国主要研究者（PI）牵头全球临床试验，我们需要获得更多国际同行的支持。从研究设计、执行到成果发布，都需要国际同行的广泛参与和深入讨论。在达成国际共识的基础上，我们才能在同一平台上更好地展示研究成果。目前，中国学者正积极开展相关工作，从国内规范化发展到走出国门，与国内外同行建立广泛合作，推动合作项目取得丰硕成果。这是我们从“跟随者”到“引领者”的必经之路。

中国在乳腺癌研究方面展现出独特的优势，其基础来自于庞大的患者基数和鲜明的人群特征。与西方人群相比，中国乳腺癌患者发病年龄更趋年轻化，初诊临床分期普遍偏晚，这种差异化特征为精准医学研究提供了独特视角。近十年来，中国的临床研究频频亮相ASCO、ESMO、ASBCS以及SGBCC等国际学术舞台，实现了从“引入国际标准”到“输出原创方案”的跨越，中国的研究正从“本土化”迈向“全球化”。

凭借庞大的人口基数和独特的临床病理特征，我们相信中国学者将在全球乳腺癌诊疗领域做出重要贡献。值得特别关注的是，多中心临床研究正成为中国证据走向国际的关键载体。借助国内丰富的病例资源，我们不仅能够开展单中心的大样本研究，还能通过全国多中心协作，快速积累具有普适性的中国人群数据。与此同时，国产原研药物的研发水平不断提升，国际化探索也在持续推进，中国创新正逐步改写全球乳腺癌治疗的循证基础。

未来的发展路径需要更多由中国PI牵头的国际多中心研究，通过整合欧美、亚洲等不同地区的患者队列，既能验证药物在多元人群中的适应性，也能让中国原创的诊疗方案获得全球学界认可。这将有助于提升中国乳腺癌研究的国际影响力，为全球乳腺癌患者带来更多融合东方智慧的创新疗法。

葛睿教授

复旦大学附属华东医院

再次感谢邵彬教授与王婉教授对“乳此会客厅”第四期的鼎力支持。在大连星海论坛的学术盛会上，我们以HR+/HER2-乳腺癌为切入点，展开了一场关于诊疗创新与实践落地的深度对话。对于这部分患者群体而言，我们正处在一个充满希望的时代——大量创新药物和治疗策略的涌现，正在不断提升治疗效果。然而，在欣喜之余，我们更要关注治疗过程中的每一个细节：无论是安全性管理，还是患者依从性的持续提升，都是确保疗效的关键所在。

医学探索永不止步，“乳此会客厅”的学术之旅亦将继续。期待下一期与您再聚，共同解锁乳腺癌诊疗的更多前沿议题，携手为患者构筑更有温度的诊疗未来。

葛睿 教授

邵彬 教授

王婉 教授