截至2025年4月7日，共纳入31例不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤患者，接受1 mg/kg Q2W剂量治疗，所有患者均为免疫治疗耐药，其中20例（64.5%）既往接受过2线或以上的抗肿瘤治疗。

在CDE官网显示^[2]，一项评估IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性、安全性的随机、开放、多中心II期研究正在进行中，招募黑色素瘤患者参加，若有需要，可咨询我们申请参加。

黑色素瘤是一类源于黑素细胞的高度恶性、高侵袭性的肿瘤。发病部位包括皮肤、黏 膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等) 、眼葡萄膜、软脑膜等部位。黑色素瘤依据病因和遗传学背景，可分为肢端型、黏膜型和皮肤型3个类型，其中黏膜型黑色素瘤( 占所有黑色素瘤的1% ) 和肢端黑色素瘤(占所有黑色素瘤的2%～3% ) 被定义为罕见类型的黑色素瘤。而肢端黑色素瘤 (AM) 发生在身体的肢端区域，通常在手掌、脚底和甲床等^[3]。

流行病学调查表明，中国人群恶性黑色素瘤以肢端（43%）和黏膜（23%）亚型为主^[4]。

针对肢端型黑色素瘤的治疗策略，推荐PD-1单抗联合阿帕替尼及替莫唑胺作为一线治疗晚期肢端黑色素瘤的首选方案。对于NＲAS突变晚期黑色素瘤患者，建议在二线治疗中优先考虑使用妥拉美替尼^[3]。

肿瘤患者申请参加临床试验须知：

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。

目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。

正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们。

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主要排除条件

1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;

2、有严重的内科疾病，比如严重的心脏病，控制不稳定的高血压，不稳定的传染病（如乙肝)或主要器官功能异常。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容，全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

患者获益

1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;

2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。

联系咨询电话：187 4940 1825  

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病历发送邮箱：zzhfzy@sohu.com

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参考文献：