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中国药品CHN 7-2 浏览133
辉瑞:依那西普注射液(‌Enbrel、Etanercept Injection‌、恩利、依他西普)

   

依那西普注射液是一种生物制剂,主要用于治疗自身免疫性疾病。其主要活性成分为人肿瘤坏死因子受体(TNFR)与人IgG1的Fc片段的融合蛋白,通过CHO细胞表达系统生产,分子量约为150kD。

  • ‌适应症‌:
    适用于中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者,尤其是对常规抗风湿药(如甲氨蝶呤)无效时;也可用于重度活动性强直性脊柱炎(AS)的成年患者,当常规治疗无效时使用。

  • ‌用法用量‌:

    • 成人剂量:25mg或50mg,具体剂量需根据病情调整;推荐皮下注射,每周给药次数由医生确定;老年患者(≥65岁)需慎用。

    • 注射方法:避开前次注射部位至少3cm,选择皮肤柔嫩部位注射;使用时需将预填充注射液恢复至室温后再注射。

  • ‌不良反应‌:

    • 常见反应包括注射部位局部反应(如红斑、瘙痒、疼痛或肿胀),通常发生在治疗初期。

    • 严重不良反应可能增加感染风险(如结核、真菌感染或其他机会致病菌感染);罕见报告包括恶性肿瘤(如淋巴瘤)、心血管事件或过敏反应。

  • ‌注意事项‌:

    • 使用前必须筛查潜伏性结核感染、乙型/丙型肝炎及慢性感染病史;治疗期间避免接种活疫苗。

    • 慎用于有反复感染史、老年患者或心衰患者;严密监测感染症状,一旦出现严重感染或脓毒血症需停药。

    • 孕妇、哺乳期妇女及对本品成分过敏者禁用。

  • ‌禁忌症‌:
    活动性感染(包括结核)、活动性乙型/丙型肝炎、严重心衰、过敏体质以及孕妇禁用。

本说明书基于药品注册信息总结,具体用药需遵医嘱。


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