玛仕度肽的获批主要基于 III 期临床试验 GLORY-1 的突破性结果。这项研究于 2024 年登上国际医学顶刊《新英格兰医学杂志》(NEJM),是中国内分泌和代谢性疾病领域创新药成果首次登顶该期刊。
在纳入 610 名中国超重 / 肥胖患者的试验中,受试者每周接受一次皮下注射治疗,48 周后数据令人振奋:
4mg 剂量组 平均减重 11.00%
6mg 剂量组 平均减重 14.01%
除了减重,其降糖效果同样出色:
GLP-1 受体:经典降糖靶点,可延缓胃排空、抑制食欲
GCG 受体:胰高血糖素受体,能促进脂肪分解、加速能量消耗
这种双靶点协同作用,带来了超越传统 GLP-1 类药物的优势:
燃脂护肝:直接促进脂肪组织分解,降低肝脏脂肪含量
全面代谢改善:可降低腰围、血脂、血压、血尿酸及肝酶水平,改善胰岛素敏感性
最新发现:在高尿酸血症大鼠实验中,玛仕度肽可通过促进脂肪酸氧化,显著降低血清尿酸水平
与欧美明星 "减肥针" 不同,玛仕度肽的临床试验几乎全部基于中国人群:
中国超重 / 肥胖人群独特需求:
目前,玛仕度肽的研究版图仍在扩展:
青少年肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)
代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、射血分数保留心力衰竭(HFpEF)
信达生物钱镭博士表示:"后续将有更多证据证明玛仕度肽在降低肝脏脂肪、尿酸等方面的差异化优势。"
专家解读:"这款药物的获批,标志着中国创新药在代谢疾病领域从 ' 跟跑 ' 到' 领跑 ' 的跨越。双靶点机制为肥胖治疗提供了新范式,尤其适合合并多种代谢异常的中国患者。基于中国人群的大规模数据,未来有望为国内外指南的更新提供关键证据支撑。"
随着玛仕度肽的上市,中国超重 / 肥胖患者终于迎来了一款 "更懂自己" 的创新药物。从临床数据到作用机制,从单一减重到全面代谢管理,这款 "中国造" 双靶点药物正在为全球代谢疾病治疗提供新的思路与方向。
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