全国肺癌初治临床项目：

驱动基因阴

康方: AK112联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗局 部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌

入排要求：局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌,腺癌IV期PDL1阴性&鳞癌 初治IV期都收

普米斯：评价PM8002注射液联合培美曲塞和卡铂治疗经表皮生 长因子受体酪氨酸激酶抑制剂

入排要求：一线肺鳞癌患者，PD-L1表达阳性 （TPS≥1%）

华奥泰：HB0025注射液联合化疗治疗晚期实体瘤

入排要求：既往未接受过化疗和免疫治疗的未携带EGFR敏感突变、ALK融合基因敏感性突变的，复发、转移、局部晚期非小细胞鳞癌

三生：评估SSGJ-707联合治疗晚期非小细胞肺癌

入排要求：驱动基因阴非小细胞肺癌

复宏：一项评估HLX26（抗LAG-3单克隆抗体注射液）联合斯鲁利单抗（抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液）+化疗在既往未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌

入排要求：无EGFR,ALK ,ROS1非鳞非小细胞肺癌一线

驱动基因阳

KRAS G12D

恒瑞：HRS-4642联合阿得贝利单抗＋化疗

KRAS G12C

加思科：JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合 培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非鳞状非小 细胞肺癌

ALK

首药：一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊对于ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效

ROSE

葆元：一项在未经 ROS1-TKI 治疗的 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较 Taletrectinib 与标准治疗克唑替尼疗效

ERBB2

拜耳：一项旨在携带HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞 肺癌（NSCLC） 患者中评估BAY 2927088口服给药与标准治疗相比作

为一线治疗的有效性

EGFR20ins

鞍石：一项在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价 PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的疗效

EGFR

同源康：评估 TY-9591 片对比奥希替尼一线治疗 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效

需要有脑转且脑转稳定患者

全国临床项目推荐-肺癌二线及二线后

驱动基因阴

康方：AK112-201：含铂化疗联合PD-L1治疗失败的非小细胞肺癌

入排要求：：IIIb-IV期免疫+含铂化疗失败：化疗方案不超过2种且 PD-1/L1 抑制剂不超过 1种，允许同一种 PD-L1 抑制剂跨线治疗

奥赛康：注射用 ASKG915 单药治疗在晚期实体瘤患者

入排要求：驱动基因阴性（EGFR、ALK）。既往使用过 免疫治疗，且有获益（PFS>3个月）。优先既往只接受 过一线治疗（免疫士化疗）。最多既往经过二线

驱动基因阳

EGFR

威尚（EGFR C797S敏感）：评估WSD0922-FU治疗晚期非小细胞肺癌的疗效

入排要求：经基因检测携带EGFR C797S敏感突变（包括19号外显子的缺失突变和 21号外显子的L858R点突变），且既往一线治疗接受第三代EGFR-TKI（奥希替 尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼）抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展者；

红云（EGFR797S）：评价H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效

入排要求：EGFR C797S突变阳性的局部晚期或转 移性非小细胞肺癌

石药（EGFR) SYS6010：评价SYS6010在晚期实体瘤患者中的疗效

入排要求：队列 A：EGFR 中高表达肺鳞癌（Sq-NSCLC）；

队列 B：EGFR 突变型非鳞非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）；经标准治疗失败或不耐受、无标准治疗；扩展阶段队列A要求既往免疫和含铂化疗治疗失败的肺鳞癌受试者，且既往化疗线数≤ 2线。

拓创 (EGFR)：TAVO412在接受过标准治疗的晚期/转移性实体瘤患者的疗效

入排要求：非小细胞肺癌（EGFR+/MET+/VEGF+）

勤浩医学：评估GH21胶囊联合甲磺酸奥希替尼片在伴有表皮生长因子受体 （EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中口服给药的安全性、耐 受性、药代动力学和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

入排要求：（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）

RET

白云山：评价BYS10片治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤疗效

ROS融合

白云山：在NTRK或ROS1基因融合成人晚期实体瘤患者中评估 HG030片的疗效

入排要求：ROS1基因融合队列，克唑替尼等标准治疗后疾病进展或不适合/不可 耐受或拒绝克唑替尼等治疗，经中心实验室组织学检测ROS1基因融合阳性者 （可转化成具有一个功能性ROS1激酶结构域的融合蛋白，且不同时存在第二 种致癌因素（例如EGFR、KRAS等）

ALK

首药：评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者疗效

入排要求：：至少1种二代ALK抑制剂（现主要是阿来进展患者）耐 药的非小细胞肺癌患者，排除合并其他渠道基因突变

KRAS G12C

勤浩医学：评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚 期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ib/II期临床研究

入排要求：KRASG12C突变肺癌

KRAS G12D

科睿：评估注射用DN022150在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者疗效

入排要求：肺癌二线，肠癌三线

BRAF

润新：RX608在晚期恶性实体肿瘤患者疗效

入排要求：既往不能用过RAF, RAS,MEK和VEGFR 抑制剂，肺癌最好一线后无脑转

MET

奥赛康：评价 ASKC202 片在晚期实体瘤患者疗效

入排要求：非小细胞肺癌驱动基因阴性（EGFR、 ALK）。既往使用过免疫治疗，且有获益 （PFS>3个月）。优先既往只接受过一线治疗 （免疫士化疗）。最多既往经过二线。

海和：对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的 驱动基因阴性且伴有MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者疗效

入排要求：既往接受免疫治疗（抗PD-1/PD-L1 抗体）和含铂双药化疗后（联合用药或序贯用药）出现 疾病进展的驱动基因阴性【明确无 EGFR 突变、ALK 融合、ROS1 融合、MET 14 外显子跳 变，且BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2（HER-2）无已知变异】且伴有MET 过表 达（IHC 3+）的局部晚期或转移性NSCLC 患者

泰励：评估TSN084片治疗晚期恶性肿瘤疗效

入排要求：MET外显子14多线

全国临床推荐—肝癌

术后辅助

康方：评估AK104用于高复发风险肝细胞 癌根治术或消融后辅助治疗的疗效

入排要求：高复发风险肝癌根治术后辅助 1.初治肝癌无远处转移，做了根治手术后，有高复发风险患者

片仔癀：片仔癀用于减少原发性肝细胞癌根治性切除手术后复发

入排要求：原发性肝癌术后

二线及二线后

GPC3阳

原启：GPC3阳性晚期肝细胞癌（HCC）评估 Ori-C101的疗效

赛比曼：靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体（CAR） 自体T细胞注射液C-CAR031治疗GPC3+晚期/复发性 肝细胞癌（HCC）的疗效

MTS105：GPC3阳性晚期肝细胞癌（HCC）评估MTS105疗效

齐鲁：注射用靶向DLL3/CD3治疗GPC3阳性、 晚期肝癌多线

FGFR

和誉：ABSK011在晚期肿瘤患者中疗效

入排要求：FGF19阳性，可盲筛，没有报告的，可以盲 筛，但需要一线进展且AFP大于300的患者，肝癌二 线起，提供满足要求的既往肿瘤组织标本或接受活检 用于FGF19过表达（25%阳性）中心实验室检测， 且结果为阳性。

其他

星汉德：HBV表面抗原特异性T细胞受体自体T细 胞（SCG101）治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的疗效

入排要求：中晚期肝细胞癌（HCC）患者，HLA阳性

百吉：ST02注射液治疗晚期肝癌的疗效

全国项目推荐—肠癌

一线

乐普：重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液对比研究者选 择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌

入排要求：经组织学证实的结直肠癌患者，TNM分期为IV期；肿瘤组织为dMMR或 MSI-H状态；针对转移性结直肠癌，未进行系统性的抗肿瘤治疗；既往接受过（新） 辅助治疗的受试者，在新辅助方案末次治疗至少6个月后才发生疾病进展的受试者 允许入组；（即一线结直肠癌患者）既往未接受过PD-1及同类药治疗者；

复宏：斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗（XELOX），对比安慰剂联合贝伐珠单抗联合化疗（XELOX），一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者

入排要求：晚期一线患者，既往辅助新辅助治疗需12个月后复发

二线及二线后

KRAS G13D

润新：RX608在晚期恶性实体肿瘤疗效

入排要求: 既往不能用过RAF, RAS,MEK和 VEGFR抑制剂；一线后

KRAS G12D

恒瑞：HRS-4642联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤受试者中疗效

入排要求：结直肠癌：必须奥沙利铂、伊立替 康、氟尿嘧啶类化疗后

科睿：评估注射用DN022150在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤疗效

入排要求：肠癌三线

KRAS G12V

新景：靶向 KRAS 突变的T细胞受体基因工程改造 T 细胞治疗晚期恶性实体瘤

入排要求：受试者经 HLA 分型检测确认表达含有 HLA A*11:01 亚型

BRAF

科州：评价妥拉美替尼联合维莫非尼治 BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者

入排要求：至少一线后进展的已知BRAFv600e突变的转移性结直肠 癌排除用过特异性MEK抑制剂和BRAF抑制剂，包括曲美替尼、达拉 非尼、索拉非尼和瑞戈非尼等

润新：RX608在晚期恶性实体肿瘤疗效

入排要求：至少一线后进展的已知BRAFv600e突变的转移性结直肠 癌排除用过特异性MEK抑制剂和BRAF抑制剂

MET

奥赛康：注射用 ASKG915 单药治疗在晚期实体瘤患者中疗效

入排要求：：结，直肠癌既往接受过一线治疗

其他

IMM2510：IMM2510 治疗晚期实体肿瘤

入排要求：晚期实体瘤

全国临床项目推荐—宫颈癌

一线

齐鲁：QL1706+化疗±贝伐 VS. 化疗±贝伐

入排要求：VB期宫颈癌初治

石药：SG001联合化疗±贝伐珠单抗治疗 PD-L1阳性宫颈癌

入排要求: 符合条件的患者年龄≥18岁，患有PD-L1 阳性(综合阳性评分≥1)宫颈癌，在治疗期间或之 后出现进展或对一线铂类治疗不耐受。

二线及二线后

健信：注射用重组抗 PD1/TIM3 人源化 双特异抗体（LB1410）在晚期恶性肿瘤疗效

入排要求：肾透明细胞癌 和 宫颈鳞癌要求：一线 进展后，既往有且仅有一次免疫治疗，且免疫用 药半年以上， 同时之前免疫治疗最好发生过PR 或CR

石药：评价SYS6002在晚期实体瘤患者中疗效

迈威：9MW2821对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌

入排要求：针对复发或转移性疾病，既往接受过含 铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗（≥2周 期），系统治疗方案最多不超过 2 线，最近一次 治疗期间或治疗后出现经影像学确认的疾病进展

奥赛康：注射用 ASKG915 单药治疗在晚期实体瘤患者中疗效

入排要求：既往使用过免疫治疗，且有获益 （PFS>3个月）。优先既往接受过一、二线治 疗。最多既往经过三线。

TCC1727：一项评价TCC1727单药在晚期实体瘤患者中疗效

入排要求：铂耐药卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌

细胞治疗

毕诺济：自体肿瘤浸润淋巴细胞BEN101 注射 液治疗晚期复发或转移性实体瘤

入排要求：宫颈癌、子宫内膜癌以及非小细胞肺癌 （二线，三线，四线）

上海细胞：自分泌PD1纳米抗体的MSLN-CAR T 细胞治疗晚期实体瘤

入排要求：一/二线治疗失败、不耐受。治疗线数不 超过3-4线。

沙砾：自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液 （GT101 注射液）治疗 复发或转移性宫颈癌

入排要求：结直肠，肺癌（鳞癌+无敏感突变腺 癌），卵巢癌，恶黑，宫颈。手术取病灶，浅表 淋巴结也可以，肺部的胸腔镜也可以，只入一线 后，肿瘤负荷尽量不超过7cm

君赛：C203自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤

入排要求：晚期恶性实体瘤患者，要黑色素瘤（仅 北京肿瘤医院可以推）、宫颈癌 肺癌（复旦肿 瘤、天津肿瘤、浙二、武汉协和、重庆肿瘤）

星汉德：靶向 HPV-16 的抗耗竭型TCR-T 细 胞（SCG142）治疗晚期 HPV 相关 恶性肿瘤

全国临床推荐-卵巢癌

细胞治疗

天科雅ALPP，CART，5张切片检测ALPP，不需等病情进展，目前招募瘤种包括卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、睾丸癌、胃癌。

地点：重庆、南京

 上海细胞，CART，需切片测靶点（MSLN、MUC1），需肝转移病灶小于2个，单个肿瘤直径小于5cm

地点：上海

3.君赛GC203，TIL，需要两个以上病灶，目前招募瘤种包括卵巢癌（一线失败患者）、宫颈癌、肺癌

地点：上海（需垫付）、天津（需垫付）、武汉（需垫付）、重庆、浙江

沙砾GT101（，TIL，需要有一处可取样病灶（1cm），同时有一处可测量靶病灶，年龄不超过63岁，肿瘤负荷小于80mm，目前招募瘤种包括卵巢癌、恶黑、宫颈癌、肺腺癌（无敏感突变）、肺鳞癌、结肠癌（MSI-H）

地点：全国多中心

 新景NW101，TCRT，年龄18-75y，需测口腔拭子HLA符合02:01，目前招募瘤种包括卵巢癌、三阴乳腺癌、子宫内膜癌、肺鳞癌、食管癌（一线后）、黑色素瘤、滑膜肉瘤

地点：郑州、徐州、上海（未启动）、北京（未启动）

二线及以后

奥赛康ASKG915（SBF），PD-1抗体 /IL-15前药双功能融合分子，需要既往铂耐药（除外原发铂耐药），铂敏感的可以接受用过多种铂类。铂耐药后使用过有且仅有一线治疗（非铂化疗）

地点：上海、长沙.迈威9MW2821（SBF），Nectin-4 ADC，目前招募瘤种包括卵巢癌（暂停）、乳腺癌（三阴性、HR阳性阳乳腺癌）、宫颈鳞癌或腺癌（HPV相关型）或腺鳞癌、尿路上皮癌（排除用过维迪希妥单抗），所有癌种要求细胞毒药物化疗不超过2线

地点：上海、烟台、天津、济南、郑州、武汉、杭州、重庆

 微芯CAR301（SBF），⻄奥罗替尼联合紫杉醇治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌III期临床，排安罗替尼、⻉伐珠单抗等VEGF/VEGFR抑制剂。

地点：全国多中⼼

应世IN10018（SD），铂耐药复发卵巢癌二三四线，评估 IN10018 （FAK抑制剂）联合聚⼄⼆醇脂质体多柔⽐星(PLD) 对⽐安慰剂联合 PLD 治疗铂耐药复发卵巢癌的多中⼼、随机、双盲、III期临床研究

地点：全国多中⼼

 圣域SYN818（YSQ），DNA聚合酶θ抑制剂，目前招募瘤种包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等，排除脑转移

地点：上海

 泰德TCC1727（SD?），选择性ATR抑制剂，目前招募瘤种包括卵巢癌（铂耐药，需影像学进展且CA125升高大于2倍ULN）、宫颈癌、子宫内膜癌

地点：北京、河南、湖南

康弘KH801（YSQ），CD24单抗，目前招募瘤种包括卵巢癌、乳腺癌、肺癌，乙肝阳性不收

地点：广州

扬厉VB15010（SD），PARP1抑制剂，卵巢癌患者既往标准治疗不超过4线，原则上入组前必须携带HRR突变，患者既往最多允许一种基于PARPi的方案治疗

地点：河南、山东、陕西（未启动）、安徽（未启动）

全国临床项目推荐—乳腺癌

HER2阳 ER阴

一线

康宁杰瑞：KN026联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗 和多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌患者

入排要求：本品与注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合用于 HER2阳性复发转移性乳腺癌患者的一线治疗。针对转移性疾病， 患者既往未接受过针对晚期疾病状态的抗HER2治疗或者化疗。

二线及二线后

启德：一项比较GQ1005与恩美曲妥珠单抗（T-DM1） 在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可 手术切除 / 转移性乳腺癌患者中的疗效

入排要求：既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治 疗的HER2阳性不可手术切除／转移性乳腺癌

天晴：评估注射用 TQB2930 单药或联合治 疗 HER2 阳性复发/转移性乳腺癌的疗效

入排要求：经治患者

DP303c：DP303c 对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治 疗 HER2 阳性晚期乳腺癌疗效

入排要求：既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治 疗的HER2阳性不可手术切除／转移性乳腺癌

HER2阴 ER阴 PR阴

一线

普米斯：PM8002 注射液或安慰剂联合注射用白蛋白结合型紫 杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌

入排要求：三阴乳腺癌一线不可手术

康方：AK117/AK112联合化疗一线治疗不可切除 的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

入排要求：三阴乳腺癌一线不可手术

二线及二线后

贺维斯特：一项在选定晚期实体瘤受试者中评价 ADRX-0706

入排要求：既往未接收Nectin-4治疗

复旦张江：评价FDA018抗体偶联剂对比研究者选择化疗方 案在紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者

入排要求：紫杉类治疗失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌

HER2阳 ER阳

Hemay022：Hemay022（EGFR/HER2酪氨酸激酶不可逆 抑制剂）联合内分泌治疗⽤于晚期ER阳性和HER2阳性乳 腺癌的III期临床研究。试验组：Hemy022+依⻄美坦；对 照组：拉帕替尼+卡培他滨。抗H或抗H-ADC失败或不耐受 抗H治疗的可⼊

HER2阴 ER阳

二线及二线后

HP568：评估口服HP568片单药和联合哌柏西利在 ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效

入排要求：至少接受过 1 线内分泌治疗（内分泌治疗时长 需≥6 个月）和≤2 线化疗（≤2 线化疗仅限剂量拓展阶段）

CTLA：一项评估IMM27M治疗晚期或复发性实体瘤

入排要求：HR+HER2阴乳腺癌：在晚期/转移性疾病状态 下，至少接受过2线系统治疗(含内分泌治疗)且内分泌治 疗失败，同时既往接受过CDK4/6抑制剂治疗

益方：对比D-0502与氟维司群在既往经治ER阳性、 HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者

入排要求：内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾 病复发,或接受 1-2 线 内分泌全身治疗后疾病进展的局部晚期 或转移性乳腺癌患者

天晴：评价注射用 TQB2102 对比研究者选择的化疗 在 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌

入排要求：HER2 低表达（IHC 2+/ISH-或IHC 1+）；复发转 移阶段未接受系统化疗的患者；HR 阳性患者复发转移阶段至 少一线内分泌治疗进展的，或辅助内分泌24个月内进展的

SHR-A1811：注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治 疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌

入排要求：复发转移阶段接受过≤1个线数的化疗；HR 阳性乳腺癌接受过至少1个线数内分泌治疗且疾病进展

实体瘤

昂科：IMM2510 治疗晚期实体肿瘤

HDAC：注射用甲磺酸普依司他联合用 药治疗晚期实体瘤

入排要求：乳腺癌队列既往至少接受 1 线内分泌治疗后 进展或复发，既往可接受不超过 2 线化疗；

盐酸多柔吡：通过组织学和/或细胞学确诊的，缺乏标准治 疗或标准治疗失败（至少经二线全身治疗方案治疗失败 或复发，或不能耐受）的晚期实体肿瘤患者（优先考虑 入组晚期乳腺癌、胃癌伴浅表淋巴结转移者

全国临床项目推荐—胃癌

一线

HER2阳

瀚科: 重组抗 HER2人源化 HuA21 单克隆抗体注射液联合曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性局部晚期/转移性胃癌患者

入排要求：HER2 阳性局部晚期/转移性胃癌

天晴：注射用TQB2102联合贝莫苏拜单抗/派安普利单抗 卡培他滨在不可切除的局部晚期、复发性或转移性HER2阳性胃食 管腺癌患者疗效

入排要求：不可切除的局部晚期、复发性或转移性HER2阳性胃食管 腺癌（HER2表达水平为IHC 3+或| HC 2+且ISH阳性）

Claudin18.2

奥赛康：ASKB589注射液或安慰剂联合 CAPOX（奥沙利 铂 和卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2 阳性的胃癌患者

入排要求：CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性 胃及食管胃交界处腺癌

齐鲁：QLS31905联合化疗用于一线治疗CLDN18.2阳性 晚期恶性实体瘤

入排要求：CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌

启愈：Q-1802联合标准治疗方案在消化道肿瘤患者中的疗效

入排要求：不可切除的晚期或复发转移性的 Claudin18.2 阳性初治，一线胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。

二线及二线后

HER2阳

石药：KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）疗效

入排要求：HER2阳性胃癌

天晴：TQB2102联合贝莫苏拜单抗/派安普利单抗 土卡培他滨在不可切除的局部晚期、复发性或转移性HER2阳性胃，食管腺癌患者中疗效

入排要求：不可切除的局部晚期、复发性或转移性HER2阳性胃食管 腺癌（HER2表达水平 IHC 3+或IHC 2+且ISH阳性）

启德：GQ1005在HER2表达的晚期实体瘤疗效

入排要求: 二线以上HER2高表达胃癌患者， 排除用过DS-8201，SHR- A1811

Claudin18.2

易慕峰：一项开放、多中心、剂量递增设计、评价 IMC002 在 CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的疗效

入排要求：至少2+ 40％，70岁内，病灶小于 4cm，包括但不限 于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌。

宝船：一项在CLDN18.2表达的晚期实体瘤患者中评价 BC007抗体注射液的疗效

入排要求：（IHC检测≥70%的肿瘤细胞CLDN18.2膜染 色≥2+）

德琪：ATG-022 在晚期/转移性实体瘤患者中的疗效（可盲测）

入排要求：阳性表达即可

FGFR

和誉：评估ABSK043在晚期实体瘤患者中的疗效

入排要求：经治的dMIMR/MSI-H的胃癌和PD_L1≥1%并驱动基因阳 性的晚期NSCLC

和黄：评估HMPL-453酒石酸盐联合化疗或特瑞普利单抗在 晚期实体肿瘤患者中的疗效

入排要求: 晚期实体瘤

MET扩增

和黄：评价赛沃替尼治疗MET基因扩增局部晚期或转移性胃 癌和胃食管结合部腺癌患者疗效（可盲测）

入排要求：至少一线系统性抗肿瘤药物治疗后疾病进展的局部晚期 或转移性MET基因扩增胃癌以及胃食管结合部腺癌

泰励：评估TSN084片治疗晚期恶性肿瘤受试者的疗效

入排要求：晚期实体瘤患者MET突变

KRAS G12C

勤浩医学：评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的 局部晚期或转移性实体瘤受试者的疗效

入排要求：KRAS G12C晚期实体瘤患者患者

实体瘤

石药：注射用多西他赛（白蛋白结合型）对比泰索帝治疗既 往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效

入排要求：既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌

康方：评价AK109联合AK104治疗晚期实体瘤患者的疗效

入排要求：AK109-301：二线（一线为PD-1/PD-L1 单抗联 合标准化疗失败）

三生：评估SCTB41用于治疗晚期恶性实体瘤患者的疗效

入排要求：至少三线治疗后进展的胃癌，HER-2阳性使用过 HER-2单抗/HER-2ADC;PD-L1阳性或MSI H/dMMR需使用过PD-1/PD-L1单抗:以及化疗需 使用过铂类、紫杉醇类、氟尿嘧啶类;阿帕替尼不 做严格要求，看患者是否要用。

全国临床项目推荐—小细胞肺癌

初治

复宏：比较HLX10（重组抗 PD-1人源化单克隆抗体注射液）或安慰 剂联合化疗（卡铂/顺铂-依托泊 苷同步放疗在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中的抗肿瘤疗效

入排要求：局限期小细胞肺癌

维立志博：LBL-024 联合依托泊苷和铂类一线治疗 晚期神经内分泌癌患者的疗效

入排要求：未接受过系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性神经内分泌癌（NEC）（包括广泛期小细胞肺癌）

一线

健凯：对比注射用盐酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的疗效

入排要求：广泛期小细胞肺癌、

二线及二线后

复旦张江：注射用FZ-AD005抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的疗效

ZG006：ZG006 在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的疗效

三生国健：一项评估SCTB41用于治疗晚期恶性实体瘤患者的疗效

NTQ3617：评估NTQ3617片在晚期恶性实体肿瘤疗效

BL0020：评价 BL0020 在晚期实体肿瘤疗效

新景NW101：TCR-T细胞治疗，小细胞肺癌末线

全国项目推荐—胰腺癌

术后辅助

石药：盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、替吉奥对比吉西 他滨联合卡培他滨辅助治疗胰腺癌根治术后患者的疗效

一线

纽瑞特：NRT6008 注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌疗效

入排要求：不可切除局部进展期胰腺癌

KRAS G12D

恒瑞：HRS-4642联合抗肿瘤药物在晚期实体 瘤受试者中的疗效

Claudin18.2

齐鲁：评价QLS31905联合化疗用于一线治疗 CLAUDN18.2阳性晚期恶性实体瘤的疗效

入排要求：CLDN18.2 阳性、局部晚期不可切除或转移性胰腺癌

二线及二线后

Claudin18.2

宝船：一项在CLDN18.2表达的晚期实体瘤患 者中评价BC007抗体注射液的疗效

KRAS G12C

加科思：评价JAB-21822单药治疗KRAS p.G12C 突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效

入排要求：既往经过基于吉西他滨的化疗方案或FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX 治疗后进展的 KRAS p.G12C 突变的局部晚期或转移性成人胰腺 癌患者。

KRAS G12V

新景：一项靶向KRAS突变的T细胞受体基因工程改造T细胞治疗晚期恶性实体瘤的疗效

适应症：：1.卵巢癌、2.三阴乳腺癌（ADC暴露后）, 子宫内膜癌、4.肺鳞癌、5.黑色素瘤、 .滑膜肉瘤等肉瘤、7.食管鳞癌（一线后全身治疗）；8.小细胞肺癌，末线患者；9.其他实体瘤NW-301项目： 结直肠癌；（只要G12V）； 胰腺癌（只要G12V）注：二线后，双源或多原发患者稳定3年以上可

KRAS G12D

劲方：GFH375治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的疗效

其他

石药：注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安 慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的疗效

入排要求：接受过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类的治疗方案的胰腺癌

吉贝尔：注射用JJH201601脂质体用于治疗晚期胰腺癌、胆道癌和肝 细胞癌患者的有效性

入排要求：a) 胰腺导管腺癌：既往接受过至少二线标准治疗的局部晚期 或转移性的胰腺导管腺癌且疾病进展或不可耐受； b) 胆道癌：包括胆管癌（肝内或肝外）和胆囊癌，既往至少接受过一 线标准治疗且疾病进展或不可耐受；

WBC100: WBC100胶囊在C-Myc阳性实体瘤患者中的疗效

入排要求：C-Myc阳性实体瘤患者

全国临床项目推荐-血液瘤

HX009：重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液

入排要求：EBV阳性淋巴瘤；惰性（滤泡，边缘，套细胞）淋巴瘤，外周T细胞淋巴瘤

JAB-8263：评价 JAB-8263 在晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动 力学和抗肿瘤活性的多中心，开放的 I/IIa 期临床研究

入排要求：一线失败后急性髓性白血病），骨髓纤维化患者

QL2109：比较QL2109 或DARZALEX FASPRO分别联合泊马度胺、地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心III 期临床研究

入排要求：至少接受过一线抗骨髓瘤治疗，包括蛋白酶体抑制剂和来那度胺（可在不同治疗方案或同一治疗方案），仅接受过一线治疗的受试者必须为来那度胺难治，且必须在治疗期间或治疗结束 60 天内出现疾病进展

HMPL-760：评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者中的疗效、安全性、药代动力学的随机对照II期研究

入排要求：一线后弥漫大B细胞淋巴瘤

HMPL-306：评价 HMPL-306对比挽救性联合化疗方案在伴IDH1、IDH2突变的复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）患者中的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签III期临床研究

入排要求：急性髓系白血病

HMPL-506：评价HMPL-506在血液系统恶性肿瘤中的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放I期临床研究

入排要求：伴 MLL 重排和/或 NPM1 突变的复发/难治急性白血病

QLF32101：注射用QLF32101在急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究

入排要求：AML-白血病患者

CAR-T-19：CAR-T-19（抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞）注射液治疗25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的Ⅱ期临床研究

入排要求：难治淋巴瘤（非霍奇金和霍奇金，NKT都可）

CD19-CART：通用型靶向 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞（UCART-19 细胞）治疗复发难治性 B 细胞 急性白血病或侵袭性淋巴瘤的临床研究

入排要求：自体移植后的大B和滤泡转化的大B

TQB2825：注射用 TQB2825 在 CD20 阳性血液肿瘤 受试者中的 I 期临床试验

入排要求：CD20阳性二线后淋巴瘤

KYS202002A：一项评价KYS202002A单抗注射液在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究

入排要求：排除髓外转移， 骨髓瘤二线后

LBL-034：评价 LBL-034 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、药物代谢动力学及有效性的多中心、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床研究

入排要求：3线后骨髓瘤患者

克耐替尼：克耐替尼治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤的探索性临床研究

入排要求：复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤

XNW5004：XNW5004片治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的II期临床研究

入排要求：2线后外周T淋巴瘤，（不测EZH2）

OriCAR-017：一项在RRMM受试者中评估OriCAR-017安全性、药代动力学和有效性的开放性、多中心临床研究

入排要求：骨髓瘤；三种不同药原理进展，无髓外转移

GR1803：GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中多次给药的安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I期临床研究

入排要求：骨髓瘤，3线后

IMM01：注射用IMM01（替达派西普）联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的随机、开放、对照、多中心III期临床研究

入排要求：抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

IMM0306：注射用IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/Ⅱa 期临床研究

入排要求：1线后滤泡淋巴瘤、边缘淋巴瘤

U16：一项评价U16注射液治疗难治/复发B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的安全性和有效性的单臂、开放性、多中心的I/II期临床研究

入排要求：弥漫大B ，纵膈大B ；滤泡转化的大B；高级别B细胞；难治复发B细胞淋巴瘤和白血病；，用过cart的不入；排除乙肝阳性