在广东省医学会会长姚志斌教授与广东省人民医院陈汝福教授的致辞中，大会正式启幕。专家们点亮象征希望与好运的幸运手环，寓意着“向好运靠隆”，为这场学术盛会定格下充满仪式感的瞬间。随后，全球顶级学者轮番登场：美国国立综合癌症网络（NCCN）乳腺癌临床实践指南主席William Gradishar教授与美国加州大学旧金山分校（UCSF）Helen Diller家庭综合癌症中心Hope Rugo教授带来乳腺癌各分子分型治疗新突破；美国肿瘤外科学会荣誉主席Suzanne Klimberg教授、欧洲肿瘤外科学会乳腺癌专业委员会主席Isabel Rubio教授揭秘乳腺外科前沿策略；中国科学院院士宋尔卫教授则引领全场聚焦免疫治疗革命性进展。从基因检测精准判读到手术技术优化，从淋巴水肿防控到新辅助后手术决策，中外专家在火花四溅的讨论中，将乳腺癌诊疗的边界推向更远处。

图1 与会专家共同点亮手环

专题环节，中山大学孙逸仙纪念医院龚畅教授在就HR+/HER2-早期乳腺癌辅助强化治疗展开了深入探讨。得益于临床研究的推进与创新药物的研发，HR+/HER2-早期乳腺癌具有选择性刺激素受体调节剂（SERM）、芳香化酶抑制剂（AI）、卵巢功能抑制剂（OFS）等丰富的内分泌治疗手段。然而，即使延长内分泌治疗时长，HR+/HER2-早期乳腺癌患者的复发风险仍然长期存在，淋巴结阳性（N+）HR+早期乳腺癌患者的20年远期复发风险可高达52%，存在进一步降低复发风险的迫切需求¹。

作为近十年来乳腺癌治疗领域最亮眼的创新药物之一，CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌治疗领域展现出显著疗效优势。以瑞波西利为例，该药物可用于HR+/HER2-乳腺癌晚期一线治疗，是目前唯一在绝经前、围绝经期及绝经后患者群体中均表现出显著无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)获益的CDK4/6抑制剂^2-5。基于其在晚期乳腺癌治疗中取得的疗效，研究者们将CDK4/6抑制剂治疗前移，在HR+/HER2-早期乳腺癌的辅助治疗领域开展深入探索，旨在与内分泌治疗协同作用，进一步降低患者的复发风险。

图2 龚畅教授发言

哌柏西利率先在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中开展临床试验，然而，无论是主要纳入新辅助治疗后未达到病理完全缓解（non-pCR）患者的PENELOPE-B研究，还是针对初诊肿瘤负荷较大患者的PALLAS研究，均未观察到哌柏西利联合内分泌治疗的显著无浸润性疾病生存（iDFS）与OS获益^6-7。紧随其后的monarchE研究纳入了临床病理分期高危的HR+/HER2-早期乳腺癌患者，包括腋窝淋巴结≥4个阳性，或1-3个阳性腋窝淋巴结且T≥5cm/组织学分级为G3/Ki67≥20%的HR+/HER2-早期高危乳腺癌患者。结果显示，阿贝西利联合SERM/AI药物辅助治疗2年，可为HR+/HER2-早期高危乳腺癌患者带来iDFS获益，但其OS数据仍不成熟⁸。安全性方面，腹泻是阿贝西利用药过程中常见的可感知不良反应（AE），影响着患者的生活质量与治疗依从性。

NATALEE研究纳入了广泛Ⅱ-Ⅲ期HR+/HER2-早期乳腺癌患者，包括所有淋巴结阳性，以及淋巴结阴性伴有高危因素（N0且T3/T4，或N0且T2合并G3/G2且Ki-67≥20%/G2且多基因检测高复发风险）的早期乳腺癌患者¹³。中国国家癌症中心数据显示，符合NATALEE试验条件患者的复发风险是不符合NATALEE试验条件患者的3倍（5年rwiDFS：81.37% vs. 93.37%，HR=3.03，P<0.0001）¹⁴。NATALEE研究阳性成果的披露可为更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者带来生存获益，提供辅助强化治疗新选择。结果显示，瑞波西利联合AI可显著降低意向治疗（ITT）人群28.5%的复发风险，瑞波西利联合AI辅助治疗3年后，iDFS获益持续扩大，4年iDFS绝对获益达4.9% ¹³。当前瑞波西利联合AI的OS数据尚未成熟，但已显示出获益趋势，且积极趋势持续存在^13,15。

图3 NATALEE研究ITT人群数据

在预先设定的亚组中，瑞波西利联合AI亦可降低复发风险，且各亚组获益一致¹⁶。在中国临床医生重点关注的亚洲人群中，瑞波西利联合AI治疗同样可为其带来治疗获益，中位随访38.8个月时，亚洲患者的疾病复发风险降低37%，远处疾病复发或进展降低33%¹⁷。值得注意的是，在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）期间公布的NATALEE亚组数据中，瑞波西利联合AI较AI单药在所有绝经状态与年龄组中均显示出一致的治疗获益，绝经前患者可从中获益更多，患者的复发风险降低32.9%（绝经后患者复发风险降低25.4%）¹⁸。而中国乳腺癌患者中，绝经前患者占比较多¹⁹。瑞波西利早期适应症的批准有望满足中国HR+/HER2-早期乳腺癌患者的临床需求。

安全性方面，瑞波西利不良反应可控，因AE减量比例较少²⁰。同时，除了临床关注的实验室指标外，患者的生活质量也是临床医生关注的重点。瑞波西利以不可感知的不良反应为主，腹泻、腹痛、恶心、呕吐、疲劳等可感知AE发生率较低，可管理且可逆^13,20-23。

NATALEE研究不仅延续和传承了CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-乳腺癌治疗中的优势，同时也为广泛的Ⅱ-Ⅲ期HR+/HER2-乳腺癌患者，尤其是淋巴结阴性伴高危因素的患者提供了辅助治疗新选择，并简化了淋巴结阳性HR+/HER2-早期乳腺癌辅助强化治疗的临床决策路径。得益于坚实的循证医学证据，瑞波西利联合AI辅助强化治疗HR+/HER2-早期乳腺癌已被纳入了NCCN、中国临床肿瘤学会（CSCO）、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CACA-CBCS）乳腺癌指南的权威推荐^24-26。

龚畅教授总结到，乳腺癌内分泌治疗药物发展已进入CDK4/6抑制剂治疗时代，CDK4/6抑制剂在晚期HR+/HER2-乳腺癌治疗中的突破性革新，促进了其向早期辅助治疗前移。从解剖学高危因素到分子生物学高危因素，HR+/HER2-早期辅助强化治疗获益人群的探索愈发精准化，这一转变使临床能够更精准地识别真正需要强化治疗的高复发风险人群，并制定个体化治疗策略。NATALEE研究数据令人振奋，有望重塑当前治疗格局，开启HR+/HER2-乳腺癌早期辅助治疗的新纪元。

北京大学肿瘤医院姜晗昉教授表示，瑞波西利在绝经前HR+/HER2-早期乳腺癌患者中的优异疗效，有望满足绝经前患者占比较高的中国乳腺癌患者的早期辅助强化治疗需求。基于NATALEE研究，NMPA于5月 14 号，批准了瑞波西利的NATALEE研究全人群适应症，惠及广泛Ⅱ-Ⅲ期HR+/HER2-早期乳腺癌患者。

图4 姜晗昉教授发言

随后，在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院黄元夕教授与广州市妇儿医疗中心李杰教授的主持下，辽宁省肿瘤医院张鑫丰教授、成都医学院第二附属医院徐久东教授、汕头大学医学院附属肿瘤医院曾德教授、阳江市妇幼保健院梁贝教授展开了深入讨论。张鑫丰教授表示，针对T2N0或T1N1的乳腺癌患者，我们可能会考虑通过多组学基因检测筛选高风险患者。同时，得益于绝经前患者在NATALEE研究中的疗效，在符合适应症人群的情况下，临床也会积极考虑给予辅助强化治疗。徐久东教授在临床实践中观察到，一些HR+/HER2-早期乳腺癌患者虽未出现淋巴结转移，但因其Ki67增殖指数偏高或组织学分级较高，往往在术后2-3年出现早期复发转移。值得注意的是，这类人群既往缺乏标准化的辅助强化治疗选择，瑞波西利辅助适应症的获批可为这类患者提供强有力的支持。

图5 会议现场，张鑫丰教授、曾德教授、徐久东教授、梁贝教授在黄元夕教授、李杰教授的主持下参与讨论

审批码KIS0049124-104179，有效期为2025-06-25至2026-06-24，资料过期，视同作废