硼中子俘获疗法（Boron Neutron Capture Therapy，简称BNCT）是一种前沿的放射治疗技术，以“精准、高效、低损伤”著称。它的核心原理可以简要概括为：将特定含硼药物精准输送到癌细胞中，再通过中子照射诱发局部核反应，专门杀伤癌细胞而尽量不伤害正常组织。

大家可能会有疑问，这个和常规的放疗有什么区别呢？为什么具有“精准、高效、低损伤”的特点？

首先两者在作用原理上是有根本区别的。

常规放疗（如光子放疗/X射线、伽马刀、质子治疗等）：

直接破坏DNA：利用高能射线（X射线、γ射线、质子束等）直接照射肿瘤区域。这些射线在穿过组织时产生自由基或直接损伤细胞DNA，杀死快速分裂的癌细胞。

“无差别攻击”：射线路径上的正常细胞和癌细胞都会受到伤害（尽管会尽量聚焦肿瘤区域）。

BNCT：

“两步法”精准爆破：

第一步： 先给患者注射一种含硼-10的特殊化合物（硼携带剂）。这种化合物能选择性富集在癌细胞内（理想情况下，癌细胞内的硼浓度远高于正常细胞）。

第二步： 用热中子束照射肿瘤区域。热中子本身能量很低，对组织几乎无损伤。但当热中子被癌细胞内的硼-10原子核“俘获” 后，会立即发生核反应产生的α粒子和锂离子具有极短的射程（约一个细胞的直径，5-9微米）和极高的线性能量传递（LET）。它们只在富集了硼的癌细胞内部释放巨大能量，彻底摧毁该细胞，而对邻近的正常细胞损伤极小。

常规放疗： 即使采用最先进技术，射线路径上的正常组织（尤其是对放射敏感的器官）仍会累积剂量，导致急慢性副作用（如黏膜炎、皮肤损伤、脑坏死、肺纤维化等）。治疗剂量受限于周围正常组织的耐受性。

BNCT：正常细胞损伤极小： 只要正常细胞内硼浓度很低，即使在中子束照射范围内，也不会发生显著的核反应和杀伤。

BNCT疗法的核心瓶颈在于硼携带剂—必须找到能高效、特异性地将硼-10递送到癌细胞内的药物。目前仅部分肿瘤类型适用。

2020年3月，日本PMDA批准BNCT用于复发性头颈癌（基于BPA药物"Steboronine®"），同年六月拓展至复发脑胶质瘤，这标志着BNCT从探索阶段迈入临床常规应用。近年来，其适应症正在扩展至脑肿瘤、皮肤癌等多个领域，针对乳腺癌、肝癌及恶性胸膜间皮瘤的研究也在积极推进中，部分研究团队已启动肺癌、肉瘤等类型肿瘤的BNCT治疗探索。

日本作为BNCT技术发展的前沿国家，在其开展临床研究的过程中也为我们留下了不少优异的数据表现。

一，头颈部肿瘤

该前瞻性、多中心的观察研究，于2020年5月在日本启动。共招募了162名患者，其中包括144名头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者，17名非鳞状细胞癌(NSCCHN)患者和1名胶质母细胞瘤患者。在接受治疗的患者中，客观缓解率为72.3%，其中在137名头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者中，有63例(46.0%)达到了完全缓解，在17名非鳞状细胞癌(NSCCHN)患者中，ORR为64.7%，其中8例(47.1%)达到了CR。在复发性SCCHN患者中，1年和2年的总生存率分别为78.8%和60.7%。

并且在此报告中也显示出其优秀的安全性。证使用10B的硼中子俘获疗法(BNCT)在实际临床环境中对于复发性头颈癌患者是安全且有效的。

二，黑色素瘤

在此报告中总结了BNCT对黑色素瘤的相关试验数据。在1987年至2002年间治疗了22名黑色素瘤患者。CR和部分反应PR率分别为68.2%（15/22）和23.0%（5/22）。

在2003年至2014年期间对八名皮肤黑色素瘤患者进行了BNCT的试验中。六名患者表现出CR，两名患者仍然处于PR。三名患者在BNCT后5.5至12.6年死亡。在评估（2020年1月20日）时，5名患者在BNCT后5.6至8.2年内还活着，没有疾病迹象。整体临床数据优异。

三，探索性适应症

肝癌：BNCT联合介入治疗可延长晚期肝癌生存期，尤其适用于多发病灶。

乳腺癌：江户川医院小样本研究显示，局部复发性乳腺癌肿瘤体积显著缩小。

肺癌与胸膜间皮瘤：动物模型中，碳硼烷纳米颗粒联合BNCT使间皮瘤体积减少80%。

脑膜瘤与垂体瘤：对侵犯颅底的高级别脑膜瘤，BNCT可减少神经损伤。

四，国内免费的临床试验使用机会

目前，硼中子俘获疗法（BNCT）在国内的临床应用正处于快速发展阶段，多家医院和科研机构已开展相关临床试验，国产设备和硼药研发取得显著进展。

已经开展了一项名为NBB-001和硼中子俘获治疗系统的硼中子俘获疗法（BNCT）治疗复发性头颈部恶性肿瘤患者的临床研究。目前主要招收经组织学确认的头颈部恶性肿瘤，标准治疗进展，至少一个可评估病灶，病种范围：鼻咽、鼻腔、鼻窦、口咽、口腔、下咽和喉等头颈部器官，以及头颈部血管、神经、淋巴结、骨和软组织等患者。想免费参加治疗的可以加邱医生微信号 qiuyisheng3 报名

随着政策的推动与国际合作的深入，技术成熟度将会越来越高，适应症也将继续不断拓展。更多患者有望享受到更多先进的疗法。

四，其他头颈部好药推荐

SCTB41（PD-1+VEGF+TGF-β）

SCTB41注射液是神州细胞在研的三特异性抗体注射液，拟用于药治疗晚期恶性实体瘤患者。

目前开展的队列包括≥2L胆道、≥2L头颈、≥2肝癌、≥2L鼻咽癌、≥2L非小细胞肺癌；二、≥3L肠癌：1.未使用过贝伐:不限制PDL1结果以及是否使用过免疫；2.使用过贝伐:MSS要求PD-L1阳性且未使用过免疫

HLX43(抗PD-L1 的ADC)

HLX43进展已冲到全球第一（唯一进入II期临床的PD-L1 ADC），又是一款泛瘤种全覆盖、带有IO功能的广谱ADC。

2025年3月在ASCO 发布的研究数据来自一项评估HLX43（抗PD-L1 ADC）在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I 期临床研究。研究结果显示，HLX43在不同剂量下耐受性良好，未出现新的安全性信号，并在接受标准治疗失败的晚期实体瘤患者（包括非小细胞肺癌患者、胸腺鳞癌患者）中表现出令人鼓舞的初步有效性，值得进一步研究。

研究者评估的Ia期的客观缓解率（ORR）为36.8%；75%的胸腺鳞状细胞癌患者达到部分缓解（3/4名，ORR = 75%）。Ib期2.0 mg/kg组NSCLC患者经研究者评估的ORR为38.1%，其中鳞状NSCLC患者的ORR为40%。值得关注的是，脑转移NSCLC患者的疾病控制率（DCR）达到100%。

目前已广泛覆盖非小细胞肺癌、胸腺鳞癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、宫颈癌、鼻咽癌等实体瘤的治疗。

VC004(钻石靶点ntrk)

在2024 ASCO年会上，首次公布在人体上开展的多中心、单臂、开放标签的I/II期临床试验的卓越数据。

未经确认和经确认（依据RECIST v1.1评价标准）的客观缓解率（ORRs）分别为75.9%和69.0%。此外，在既往未经TRK TKI治疗的亚组中未经确认和经确认（依据RECIST v1.1评价标准）的ORRs 分别高达80.8%和73.1%。

明确NTRK融合患者即可参与！！！不限瘤种！！！

小结