前言
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥召开。作为肿瘤学领域的国际盛会，ASCO年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，共同分享最新研究成果、探讨创新疗法、展望未来趋势。
本次年会上，上海交通大学医学院附属胸科医院韩宝惠教授口头报告了评估贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌的CAMPASS研究结果（摘要号：LBA8502）。值此之际，医脉通特邀韩宝惠教授解读研究及意义。
韩宝惠 教授
中华肺癌学院执行主席
上海市领军人才，上海市优秀学科带头人
上海交通大学附属胸科医院呼吸内科名誉主任
上海市胸科医院药物临床试验机构主任
亚太医学生物免疫学会副会长及肿瘤分会主任委员
国务院津贴获得者
国家药监局（CFDA）审评专家
CSCO肿瘤血管靶向专委会前任主委
CSCO肿瘤非小细胞肺癌专委会副主委
中国抗癌协会全国肿瘤临床协作中心专业委员会执行委员
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会副主委
中华医师学会呼吸分会常委
上海市医学会肿瘤靶分子学会副主委
上海市抗癌协会第八届理事会副理事长
中国医师学会肿瘤分会常委
医脉通：在今年的ASCO年会上，您在口头报告专场报告了CAMPASS研究结果，能否请您为我们解读一下该研究的主要结果？
韩宝惠教授
在本届ASCO年会上，我国学者取得了显著的研究突破，共有十余项中国研究入选口头报告。我很荣幸能够在最新突破性摘要专场（Late Breaking Abstract Session）报告CAMPASS研究的最终结果数据。
CAMPASS研究是一项随机、双盲、多中心、注册III期临床研究，旨在比较安罗替尼联合PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗与帕博利珠单抗单药治疗的疗效差异。研究共纳入531例患者，经过两年多的入组及随访观察，最终获得了阳性结果。研究数据显示，对照组帕博利珠单抗的中位无进展生存期（PFS）为7.1个月，而试验组安罗替尼联合贝莫苏单抗的中位PFS达到11.0个月，较对照组显著延长近4个月（HR=0.7，P=0.007），提示安罗替尼与贝莫苏单抗联合治疗可使患者的疾病进展风险降低30%。
此外，这一联合治疗方案的安全性特征良好，未增加3级及以上不良事件的发生率，且所观察到的不良反应均具有可逆性和可控性，通过剂量调整或对症处理即可有效管理。这种口服抗血管生成药物联合静脉注射PD-L1抑制剂的治疗模式，为驱动基因阴性、PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
医脉通：从您在去年WCLC报告的DURABLE研究（度伐利尤单抗联合安罗替尼），到今年ELCC报告的FOCUS-A研究（伏美替尼联合安罗替尼），再到本次ASCO报告的CAMPASS研究（贝莫苏拜单抗联合安罗替尼），您在免疫与抗血管生成药物联合治疗领域取得了显著的成就。能否请您分析这一联合策略的机制和优势？您如何看待其在肺癌治疗中的应用前景？
韩宝惠教授
我们团队在多个研究中探讨了免疫与抗血管生成药物联合治疗的潜力，并相继报道了三项研究，为这一联合策略提供了坚实的循证医学证据。DURABLE研究聚焦于小细胞肺癌维持治疗阶段，采用安罗替尼联合度伐利尤单抗的双药维持方案。结果显示，与单药维持方案相比，该联合方案显著延长了疗效持续时间，为小细胞肺癌的维持治疗提供了新的临床证据。
FOCUS-A研究则针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，评估了安罗替尼联合国产第三代EGFR-TKI伏美替尼的治疗方案。虽然该研究采用单臂设计，但其中位PFS超过24个月，特别是在合并脑转移患者群体中观察到的显著疗效，为第三代EGFR-TKI的联合用药方案奠定了重要的临床研究基础。
本次在ASCO上公布的CAMPASS研究作为一项大样本随机对照注册研究，进一步证实了抗血管生成药物联合免疫治疗的临床价值。这一系列研究不仅为优化肺癌综合治疗策略提供了新的思路，更为临床实践指南的更新提供了强有力的循证医学证据。
医脉通：聚焦本次ASCO大会，您认为肺癌领域还有那些值得关注的治疗新策略？
韩宝惠教授
近年来，肺癌治疗领域取得了显著的进展，治疗模式正从过去的单药治疗逐步转向联合治疗，这一转变为患者带来了更多的希望和选择。随着新型药物和治疗策略的不断涌现，针对B7-H3、TROP2等靶点的抗体偶联药物（ADC）展现出了良好的临床应用前景。此外，双特异性抗体和多特异性抗体的出现，为肺癌的治疗策略带来了新的突破。在小细胞肺癌领域，T细胞连接器和新型ADC药物的初步研究数据同样令人振奋，显示出在延长PFS和总体生存期（OS）方面的潜力，并不断刷新着治疗数据的纪录。我们期待未来的临床研究能够继续推动这些创新，为肺癌患者带来更好的治疗方案，改善他们的长期生存质量。相信通过不断的探索和进步，我们有望在肺癌治疗领域实现更多突破，为患者带来福音。
CAMPASS研究
尽管PD-(L)1单抗单药治疗已成为PD-L1阳性非小细胞肺癌的一线标准方案，但其临床获益仍不尽如人意。贝莫苏拜单抗是一种人源化PD-L1单抗，安罗替尼则是一种已在中国获批用于非小细胞肺癌三线治疗的抗血管生成药物。这项III期研究旨在比较贝莫苏拜单抗联合安罗替尼与帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。
该研究是一项随机、单盲、多中心的III期临床试验（NCT04964479）。入组患者需为未接受过系统治疗的局部晚期或复发/转移性非小细胞肺癌患者，并且PD-L1表达阳性（TPS≥1%）。患者以2:1的比例随机分配到贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组（试验组）或帕博利珠单抗联合安慰剂组（对照组）。安罗替尼/安慰剂以每日一次（12mg/0mg）的剂量口服给药（每21天的周期中第1-14天），贝莫苏拜单抗/帕博利珠单抗则以每周期第1天分别静脉输注1200mg/200mg。研究的主要终点是由独立评审委员会（IRC）评估的PFS。
2021年8月至2022年12月，共有531例患者随机入组，其中528例接受了治疗。截至2023年5月20日的数据截点，试验组和对照组的中位PFS随访时间分别为11.4个月和10.6个月。研究达到了主要终点：试验组的中位PFS显著延长至11.0个月（95%CI：9.2-12.6），优于对照组的7.1个月（95%CI：5.8-9.5）（P=0.007），风险比（HR）为0.70（95%CI：0.55-0.91）。鳞癌患者和PD-L1≥50%患者的HR分别为0.63（95%CI：0.46-0.86）和0.60（95%CI：0.41-0.88）。试验组的确认客观缓解率（ORR）显著更高（57.3% vs 39.6%，P<0.001）。OS数据尚未成熟。
安全性方面，试验组和对照组分别有98.3%和88.1%的患者发生至少1例治疗相关不良事件（TRAE），≥3级TRAE的发生率分别为58.5%和29.0%。仅5.7%/3.7%的患者因TRAE永久停用贝莫苏拜单抗/安罗替尼，而帕博利珠单抗/安慰剂组的这一比例为8.0%/2.3%。
该研究证实了抗血管生成药物联合PD-L1单抗在一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC中具有显著PFS优势，并且耐受性良好，因TRAE导致停药的发生率较低。研究数据支持该方案成为这类患者的治疗新选择。
参考文献：
Baohui Han, Kai Li, Runxiang Yang, et al. CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC)—A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study. 2025 ASCO Abstract LBA8502.扫码查
编辑：Squid
审校：韩宝惠教授
排版：Squid
执行：Uni
本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
生成海报
长按扫码关注公众号
