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医保专栏 6-12 浏览44
省标切国标,部分中药配方颗粒停止挂网采购

中药配方颗粒因便捷性、稳定性等特点,在临床治疗中备受关注,然而随着行业的发展,面临诸多挑战。近日,辽宁省公共资源交易中心发布通知,停止部分中药配方颗粒挂网采购,这一事件引发了行业对中药配方颗粒现状的深入思考。本文旨在通过分析行业现状,探讨中药配方颗粒行业的发展路径,为企业决策者以及相关研究者提供参考。





行业现状





标准统一进程加快

近年来,国家层面高度重视中药配方颗粒的质量标准,积极推进国家标准的制定与实施,5月26日,国家药典委员会公示了2025年第二期31个中药配方颗粒拟公示标准。随着国家药品标准的颁布,省级药品监管部门制定的相应标准逐渐废止。这一举措体现了国家对中药配方颗粒质量标准统一规范的决心。

挂网采购动态调整

各省(市、直辖区)公共资源交易中心根据国家政策要求,对中药配方颗粒的挂网采购情况进行梳理和调整,除了因省标国标同时存在导致部分产品停止挂网外,还出现了因产品在国家药监局和国家医保信息业务编码标准数据库动态维护平台中无备案信息和入库信息,导致代码有误而停止挂网采购的情况。这说明各地在挂网采购过程中,对产品信息的准确性和完整性提出了更高要求,企业需要更加注重产品的备案与信息更新工作,以确保产品能够顺利完成挂网。

企业业绩分化

在标准统一和市场规范的背景下,中药配方颗粒生产企业业绩出现了明显分化。国家试点六家企业及部分省试点企业能够及时调整产品标准,使其符合国家标准要求,不断提升生产工艺、质量控制等方面水平,凭借自身的技术优势和管理优势,在市场竞争中占据了有利地位,因此业绩保持稳定甚至有所增长。然而,也有一些企业因未能及时跟上标准变化,产品不符合要求或信息更新不及时,导致产品被停止采购,市场份额下降,业绩受到较大影响。





面临问题





标准转换压力

中药配方颗粒生产企业面临着从企标到省标、省标到国标的标准切换压力。这一过程涉及原材料采购标准的变更、生产工艺的调整和质量控制体系的优化等多个方面,企业需要投入大量的人力、物力和财力,对现有生产流程进行全面梳理和改造,以确保产品能够符合国家标准的要求。

备案与信息更新要求提高

随着国家对中药配方颗粒管理的日益严格,企业在产品备案和信息更新方面的要求也不断提高。企业不仅要确保产品在国家药监局的备案信息准确无误,还要及时在国家医保信息业务编码标准数据库动态维护平台中进行入库信息更新。否则,产品可能会因信息不符而被停止挂网采购。这要求企业建立完善的内部信息管理系统,加强与监管部门的沟通与协调,确保产品信息的及时性和准确性。

市场竞争加剧

标准的统一和市场的规范使得中药配方颗粒市场的竞争更加激烈。一方面,符合国家标准的企业数量增加,市场份额的争夺更加激烈;另一方面,医疗机构和患者对产品质量、疗效和服务的要求也越来越高。企业不仅要保证产品质量符合国家标准,还要在价格、品牌、服务等方面具备竞争力,才能在市场中脱颖而出。这促使企业加大市场推广力度,提高品牌知名度,同时优化产品结构,满足不同患者的需求。

研发与创新能力要求提升

为了满足不断变化的市场需求和政策要求,中药配方颗粒生产企业需要加大投入,不断提升研发与创新能力,开展基础研究和临床应用研究,开发出更高质量、更具特色的中药配方颗粒产品。





挂网趋势





阳光挂网(集采)将不断扩围:随着中药配方颗粒市场的不断发展和规范,未来阳光挂网(集采)范围有望进一步扩大。更多的地区和医疗机构将参与中药配方颗粒的线上阳光采购,以降低采购成本,提高采购效率。

质量优先原则:在未来的阳光挂网(集采)过程中,质量将始终是首要考虑因素,只有符合国家标准的优质产品才能参与阳光挂网(集采)。这将促使企业更加注重产品质量,建立完善的质量管理体系,从原材料采购、生产过程控制到成品检验,每一个环节都要严格把关,确保产品质量的稳定性和一致性。

价格竞争与合理利润:阳光挂网(集采)将促使中药配方颗粒企业之间的价格竞争更加激烈。企业需要在保证合理利润的基础上,提高生产效率,降低生产成本,以提高在阳光挂网(集采)中的竞争力。同时,阳光挂网(集采)也将促使企业更加注重成本控制和精细化管理,提高企业的运营效率。



★★★结语★★★

中药配方颗粒行业正处于重要转型期,面临着标准统一、市场竞争加剧等诸多挑战。生产企业需要积极应对这些挑战,通过提升产品质量、加强研发创新、优化生产管理等方式,提高竞争力。同时,随着阳光挂网(集采)范围的扩大和集采模式的不断创新,整合与优化将成为发展趋势,企业可顺应趋势,实现资源优化配置,提升行业集中度。

来源/《医药经济报》,原标题《配方颗粒行业转型谋良方

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