面对上面这种耐药的情况,现在有了新的解决办法。目前全国范围内正在进行一项III期临床试验,正在招募符合条件的患者参与。这项研究正在评估一种全新的“联合靶向方案”,具体的用药为:伯瑞替尼(MET靶向药)+ 安达替尼(PLB1004,EGFR靶向药)
1、靶向双通道,精准封堵耐药
伯瑞替尼是一款已在国内获批上市的MET靶向药,2023年获批治疗MET基因14号外显子跳变的非小细胞肺癌,2024年又获批治疗一种罕见的脑胶质瘤。它的目标是阻断“MET”这条肿瘤逃逸路径。该药目前还正在申报新适应症:用于MET扩增的非小细胞肺癌患者。
安达替尼(PLB1004)是国内自主研发的EGFR靶向药,能精准命中多种EGFR突变(包括Del19、L858R、T790M、EGFR20ins等),并具有良好的穿透血脑屏障能力,为脑转移患者带来更多希望。
这两个靶向药的药联合,被寄予厚望——不仅打掉主干(EGFR突变),还封死侧门(MET扩增),为患者打开一条全新的治疗路径。
2、早期临床结果如何?
在前期的KYLIN-1 Ib/II期研究中,共入组87名EGFR突变+MET扩增或过表达的患者,疗效数据如下:
客观缓解率(ORR):50.0%;
中位无进展生存期(mPFS):9.9个月;
疾病控制率(DCR):85.1%;
脑转移患者中,ORR 42.1%,中位无进展生存时间为9.5个月;
安全性良好,≥3级不良反应发生率不到20%,无患者因不良反应中止治疗或死亡。
这意味着,即使EGFR-TKI失败,也还有新的选择,而且这个组合疗法或许能为你赢得接近1年的病情控制时间!
3、这项研究适合哪些人?
符合以下条件的非小细胞肺癌患者,可以考虑咨询参与这一临床试验:
年龄 ≥18岁;
曾接受EGFR基因靶向药(EGFR-TKI)治疗后出现疾病进展,并同时符合以下任一条件:
曾接受1代/2代EGFR靶向药,T790M阴性,且检测到MET扩增或过表达;
曾接受3代EGFR靶向药治疗失败,伴有MET扩增或过表达;
ECOG评分≤1,有可测量病灶;
未接受过任何MET或HGF靶向治疗;
自愿签署知情同意书。
4、哪里可以参与这项研究?
目前该研究正在全国多个顶级医院进行,部分中心包括:
北京:北京肿瘤医院、北京胸科医院
上海:东方医院、肺科医院
四川:四川华西医院
广东:广州医科大学附一、东莞市人民、广东医科大学附属医院
浙江:浙大附一、浙江省肿瘤、台州医院
其他省市:山东、江苏、河南、山西、福建、陕西、湖南、河北、辽宁、广西等共20多个省市近40家医院。
如果你或家人符合条件,欢迎联系我们,我们可以帮助你对接最近的中心医院,第一时间了解是否有名额,享受可能的免费治疗机会。
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主要排除条件
1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;
2、有严重的内科疾病,比如严重的心脏病,控制不稳定的高血压,不稳定的传染病(如乙肝)或主要器官功能异常。
※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
患者获益
1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;
2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。
联系咨询电话:187 4940 1825
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