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新药免费临床招募 6-7 浏览119
新路径!EGFR靶向药治疗失败后,肺癌患者的新机会来了!
在治疗非小细胞肺癌的策略上,很多患者会选择EGFR靶向药(EGFR-TKI)作为起点。但随着时间推移,靶向药的耐药几乎是难以避免的挑战。尤其是其中一类叫做“MET基因扩增或MET蛋白过表达”的机制,是最常见的一种非EGFR类耐药方式。


面对上面这种耐药的情况,现在有了新的解决办法。目前全国范围内正在进行一项III期临床试验,正在招募符合条件的患者参与。这项研究正在评估一种全新的“联合靶向方案”,具体的用药为:伯瑞替尼(MET靶向药)+ 安达替尼(PLB1004,EGFR靶向药)



1、靶向双通道,精准封堵耐药

伯瑞替尼是一款已在国内获批上市的MET靶向药,2023年获批治疗MET基因14号外显子跳变的非小细胞肺癌,2024年又获批治疗一种罕见的脑胶质瘤。它的目标是阻断“MET”这条肿瘤逃逸路径。该药目前还正在申报新适应症:用于MET扩增的非小细胞肺癌患者。


安达替尼(PLB1004)是国内自主研发的EGFR靶向药,能精准命中多种EGFR突变(包括Del19、L858R、T790M、EGFR20ins等),并具有良好的穿透血脑屏障能力,为脑转移患者带来更多希望。


这两个靶向药的药联合,被寄予厚望——不仅打掉主干(EGFR突变),还封死侧门(MET扩增),为患者打开一条全新的治疗路径。


2、早期临床结果如何?

在前期的KYLIN-1 Ib/II期研究中,共入组87名EGFR突变+MET扩增或过表达的患者,疗效数据如下:

  • 客观缓解率(ORR):50.0%

  • 中位无进展生存期(mPFS):9.9个月

  • 疾病控制率(DCR):85.1%;

  • 脑转移患者中,ORR 42.1%,中位无进展生存时间为9.5个月;

  • 安全性良好,≥3级不良反应发生率不到20%,无患者因不良反应中止治疗或死亡

这意味着,即使EGFR-TKI失败,也还有新的选择,而且这个组合疗法或许能为你赢得接近1年的病情控制时间!


3、这项研究适合哪些人?

符合以下条件的非小细胞肺癌患者,可以考虑咨询参与这一临床试验:

  • 年龄 ≥18岁;

  • 曾接受EGFR基因靶向药(EGFR-TKI)治疗后出现疾病进展,并同时符合以下任一条件:

  1. 曾接受1代/2代EGFR靶向药,T790M阴性,且检测到MET扩增或过表达;

  2. 曾接受3代EGFR靶向药治疗失败,伴有MET扩增或过表达;

  • ECOG评分≤1,有可测量病灶;

  • 未接受过任何MET或HGF靶向治疗;

  • 自愿签署知情同意书。


4、哪里可以参与这项研究?

目前该研究正在全国多个顶级医院进行,部分中心包括:

  • 北京:北京肿瘤医院、北京胸科医院

  • 上海:东方医院、肺科医院

  • 四川:四川华西医院

  • 广东:广州医科大学附一、东莞市人民、广东医科大学附属医院

  • 浙江:浙大附一、浙江省肿瘤、台州医院

  • 其他省市:山东、江苏、河南、山西、福建、陕西、湖南、河北、辽宁、广西等共20多个省市近40家医院。

如果你或家人符合条件,欢迎联系我们,我们可以帮助你对接最近的中心医院,第一时间了解是否有名额,享受可能的免费治疗机会

报名方式

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主要排除条件

1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;

2、有严重的内科疾病,比如严重的心脏病,控制不稳定的高血压,不稳定的传染病(如乙肝)或主要器官功能异常。

※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。

患者获益

1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;

2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。

联系咨询电话:187 4940 1825  

全球药品资讯论坛微信号:qqyyyfzyzxlt

病历发送邮箱:zzhfzy@sohu.com

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