医药研发的回报率经历了十多年的下滑，如今形势正在逆转。近期，德勤发布《制药创新回报观察报告》，分析全球研发投入排名前20的生物制药公司平均内部收益率（IRR），结果显示，这些公司在2024年实现第二年的增长，达到5.9%。

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有钱任性不如增质提效

2024年，每个在研项目的平均开发成本上升至22.3亿美元，在德勤分析的20家公司中，有12家呈现出成本上升趋势。从各家公司年报披露的数据来看，虽然制药研发成本逐年增长，但自2020年以来，本报告样本企业将研发支出的年复合增长率控制在6.44%，与2013-2020年的平均7.69%相比，侧面反映出企业越来越注重研发效率的提升。

研发成本上升，背后是多种复杂因素的交织作用，包括研发复杂性增加；临床试验面临挑战；技术革新带来的前期投入；研发高淘汰率。分析显示，仅本年度被终止开发的产品，其临床试验投入就高达77亿美元等。

值得注意的是，德勤美国分公司在2024年秋季为《2025年生命科学展望报告》所开展的全球调研显示，在接受调查的150位生命科学行业C级高管中，有42%认为生成式AI已在过去一年带来中等或显著的财务回报。

德勤生命科学与医疗保健行业主管合伙人Alexander Mirow表示，药物试验要求日益复杂，监管要求也愈发严格，导致研发周期延长，成本也随之上升。这一趋势未来不太可能发生太大改变。然而，近年来，由于研发流程更加快捷高效，成本增长速度有所放缓。

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回报改善挑战仍存

IRR的增长得益于前景看好的后期研发管线候选药物和积极的试验结果（2024年平均预测峰值销售额已增至5.1亿美元）。然而，高昂的研发成本构成了持续的挑战。

具体来看，如果在模型中排除GLP-1类药物，销售额平均峰值将降至3.7亿美元，同时IRR也会下降：2024年的5.9%将下降至3.8%；2023年的4.3%将下降为3.4%，这进一步说明GLP-1类药物对市场的显著影响力。

29款预计峰值销售额超过10亿美元的重磅炸弹资产进入2024年晚期研发管线，占所有新增产品的14%，较上一年度新增的19款增长了53%。这些新产品覆盖的适应症广泛，包括2型糖尿病、肥胖、高脂血症、湿疹及非小细胞肺癌等。

尽管各公司正丰富产品组合，但肿瘤学和传染病领域仍然高度集中。对于公司而言，在饱和度较低的治疗领域拓展细分赛道是一个战略机遇。在阿尔茨海默病、中风和多发性硬化症等领域成为先行者或快速跟随者，可以带来竞争优势，并有可能加速创新。

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新作用机制助长期增长

研究表明，投资新型作用机制（MoA）与更高回报之间存在直接联系。尽管新型作用机制仅占研发管线的约1/5，但预计这些药物将产生更大的收入份额（过去4年平均份额为37.3%）。探索未知的研发领域存在固有风险，但优先考虑这些新型方法对于开发疗效和患者疗效均有提升的突破性疗法至关重要。这反过来有助于确保更高的IRR。

专利悬崖是悬在不少药企头上的“达摩克利斯之剑”，威胁着收入来源。一些药企越来越依赖并购补充其产品线。但报告指出，转向专注于有前景的创新小规模早期收购，而不是“填补空白”的后期收购，对于建立可持续且稳健的产品线至关重要。

值得注意的是，管线进入后期研发阶段时，外部引进的管线比公司自研管线更容易终止（详见附图）。

为了保持积极势头，为患者提供更多治疗选择，该行业需要大胆创新，并进行战略性投资组合管理。

如何实现这一目标？报告建议从四方面发力，包括优先考虑未满足需求较高的领域；拥抱尖端技术，如扩大对基因编辑、人工智能药物开发平台和未来实验室自动化等技术的投资；采用循证的决策方法，如利用真实世界数据、先进分析技术和数字生物标志物，将有助于在整个药物开发周期中做出更明智的决策——从靶点识别、临床试验设计、患者筛选，到战略性的并购活动；探索新的合作与收购模式等。

（来源：德勤Be brave,be bold Measuring the return from pharmaceutical innovation）