队列A(鳞状或非鳞状)的患者的治疗方案:帕博利珠单抗+紫杉醇+卡铂+标准胸部放疗,后续帕博利珠单抗维持治疗。
队列B仅非鳞状细胞的患者治疗方案:帕博利珠单抗+培美曲塞+顺铂+标准胸部放疗,后续帕博利珠单抗维持治疗
在KEYNOTE-799对未经治疗的局部晚期III期非小细胞肺癌患者的研究中,帕博利珠单抗联合放化疗在队列A(鳞状和非鳞状)中的客观缓解率(ORR)为71.4%,在队列B(仅非鳞状)ORR为75.5%,这次展示了基于5年随访的最终分析结果。

在上面表格的数据可以看出,在队列B非鳞状非小细胞肺癌患者中,疗效数据如下:
ORR为75.5%,意味着有75.5%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
中位无进展生存期(PFS)为45.3个月,意味着一半患者在45.3个月(近4年)内病情没有恶化。
中位总生存期(OS)为56.7个月(4年多),意味着有一半的患者在接受治疗后能够存活至少56.7个月。
接受治疗后48个月(4年)时,有54.7%的患者仍然存活。
1、帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。
2、帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
3、帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
4、帕博利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。
目前在国内还有帕博利珠单抗联合用药的肺癌临床试验进行中,肺癌患者可以申请参加。
SKB264是科伦博泰旗下的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®),在2025年3月10日获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者[6]。
MK-1084是由美国默沙东公司研发的一款选择性KRAS G12C-GDP抑制剂,在2024年的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)会议上,公布了MK-1084与帕博利珠单抗联合治疗一线非小细胞肺癌的临床数据,客观缓解率为71%[7]。
参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
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主要排除条件
1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;
2、有严重的内科疾病,比如严重的心脏病,控制不稳定的高血压,不稳定的传染病(如乙肝)或主要器官功能异常。
※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
患者获益
1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;
2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。
联系咨询电话:187 4940 1825
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参考文献:
2.帕博利珠单抗注射液说明书(CDE官网下载).
3.默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批可切除非小细胞肺癌治疗新适应症,默沙东官网,文章发布于2024年12月3日.
4.江西医保药品比价.
5.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
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