• 北京大学肿瘤医院

• 医学博士，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科 主任医师，教授，博士生导师

• 北京大学肿瘤医院国际合作交流部副主任，内科教研室副主任

• 中国临床肿瘤学会 青年专家委员会 主任委员

• 中国抗癌协会胃癌专业委员会青年委员会 主任委员

• 中国抗癌协会肿瘤支持治疗委员会 秘书长

• 中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会 副主任委员

• 北京癌症防治学会 胃癌防治专委会 主任委员等

肿瘤支持治疗是抗肿瘤治疗中的重要步骤，而血小板减少，尤其是CTIT，会对治疗持续造成恶劣影响。近年来临床涌现出多种药物，从传统的白介素11（IL-11）、血小板生成素（TPO）到TPO-RA，为CTIT的治疗带来了新的选择。罗普司亭作为全球首个上市的新一代拟肽类的长效TPO-RA，已在多个国家地区获批用于原发免疫性血小板减少症（ITP）以及治疗再生障碍性贫血（AA）²。而在今年4月，我们国内研发的首个罗普司亭生物类似物罗普司亭N01也获得NMPA的批准上市，有望优化中国患者肿瘤支持治疗。

罗普司亭N01具有与原研药相似的质量、疗效和安全性。III期研究³数据显示，罗普司亭N01的疗效和耐受性与罗普司亭相似，且在治疗期间没有发生血栓栓塞事件。此外，治疗24周时，罗普司亭N01组61.8%的患者产生持续性血小板反应，血小板反应平均时间为15.9周。安全性方面，罗普司亭N01组与安慰剂组不良事件的发生率相当。另一项临床研究⁴显示，罗普司亭N01与内源性TPO无氨基酸序列同源性，无中和抗体风险。以上数据意味着，罗普司亭N01有持续、稳定、安全的升板效果。

综上所述，对临床而言，罗普司亭N01能促进血小板恢复，缩短血小板减少症持续时间，减少或避免化疗强度降低，提高用药依从性，帮助抗肿瘤治疗的高效发挥。

首先，《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》的问世为临床用药提供了明确指导，有利于基层医生规范化用药。其次，共识推广了罗普司亭N01的正确用法，罗普司亭N01作为长效TPO-RA，其每周一次的给药方案可以降低治疗成本，减轻患者经济负担。第三，共识不仅涵盖了罗普司亭N01在CTIT中的应用，还为难治性ITP患者提供了新的治疗选择。第四，共识的发布有助于促进医患沟通，使患者和家属对治疗方案有更深入的了解，从而有助于提升治疗满意度和依从性，改善患者的预后和生活质量。综合以上四点，《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》的正式发布对我国CTIT临床实践将产生积极而深远的影响。