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全球药品资讯论坛 管理员
中国药界 24-9-14 浏览65
首付款1200万美元!宝济药业就一款融合蛋白新药与欧加隆达成合作

9月12日,宝济药业及其全资子公司晟济药业宣布,与聚焦女性健康的医疗健康公司欧加隆中国就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应和转让协议,欧加隆中国将获得SJ02在中国大陆的独家商业化权益。根据协议条款,宝济药业及其全资子公司晟济药业将获1200万美元的首付款,并将根据商业化进程等获得额外款项。


SJ02是由宝济药业全资子公司晟济药业自主研发的一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP),正处于中国上市申请阶段。



世界卫生组织发布的《不孕症患病率估计(1990-2021)》报告显示,全球约17.5%的人(约占1/6人口)受到不孕不育的影响,且有增加的趋势。辅助生殖技术是采用医疗辅助手段,帮助不孕不育夫妇妊娠的技术,包括人工授精、体外受精-胚胎移植及其衍生技术等。


促卵泡激素(FSH)是由垂体前叶嗜碱性细胞合成和分泌的一种糖蛋白类促性腺激素,对男性可促使生精上皮发育、刺激精子发生和精子成熟;对女性则是促进卵泡发育和成熟,协同促黄体生成素(LH)促使发育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵,参与正常月经的形成。对接受超排卵或辅助生殖技术的患者,用FSH可刺激多卵泡发育。


SJ02(FSH-CTP)适用于接受辅助生殖技术治疗的女性中,与促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂联合使用进行控制性卵巢刺激,诱导多个滤泡发育。该产品是一种多糖基化位点修饰的长效促卵泡激素(FSH)在研药物,不改变FSH与受体的结合或生物学活性,但在体内半衰期比FSH延长了2~3倍。


据宝济药业新闻稿介绍,当前中国辅助生殖中的控制性促排卵方案需要每日注射促卵泡激素,直至注射人绒毛膜促性腺激素(hCG)为止。SJ02的单次注射剂量即可在卵巢内启动并维持卵泡生长7天,如获批上市,其有可能成为当前治疗方案的替代选择。

参考资料:

[1]宝济药业及其全资子公司晟济药业与欧加隆就辅助生殖领域创新在研药物达成协议, 欧加隆将获得SJ02在中国大陆的独家商业化权益. Retrieved Sep 12, 2024, from  https://mp.weixin.qq.com/s/sU4qTbBcAvkLraASYN8COg

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