胰腺癌又被称为胰腺导管腺癌(PDAC) ,是恶性程度极高的消化道肿瘤之一,多数胰腺癌患者确诊时已处于晚期,胰腺癌总体5年生存率不足10% ,多数病人在确诊时肿瘤已处于局部进展期(30%~35%) 或发生了远处转移 (50%~55%)[1]。
对于不能进行手术的局部晚期和转移性胰腺癌患者,目前的一线治疗包括 FOLFIRINOX、AG 等化疗方案,虽然这些方案为患者带来了一定程度的益处,但其引起的毒副作用导致许多高龄及体能状态差的患者无法耐受,因此研究人员不断研究新的治疗手段[2]。
在CDE官网显示,一项钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌临床研究正在进行中,招募胰腺癌患者参加试验,有需要的,可咨询老师。
NRT6008注射液是一种肿瘤内照射治疗制剂。该药物由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司研发,NRT6008注射液通过组织给药方式,实现治疗或控制恶性肿瘤的目的。由于钇[90Y]核素的β射线射程有限,可降低对正常组织的损伤。NRT6008注射液有望成为胰腺癌治疗领域中突破性治疗手段,显著延长患者生存期,为胰腺癌患者提供一种新的选择。
内照射治疗是利用肿瘤组织与放射性核素及其标记药物的特异性亲和力,或将放射性核素通过血管、淋巴管及腔内等介入手段引入体内肿瘤组织,达到治疗或控制肿瘤的目的。内照射治疗能突破外照射治疗的局限,以更高的辐射剂量、更加靶向地对肿瘤组织进行治疗,同时降低对正常组织的损伤[3]。
炭微球作为90Y的载体,微球尺寸较小,可以通过肿瘤供血动脉进入肿瘤内部,更有效传递放射性治疗。
90Y满足了作为治疗用放射性核素应具备的特性,包括[3]:
1、发射纯β射线,能量高,射程短,半衰期短。
2、稳定性好,无危害性的衰变后产物。
3、生物相容性好,能与载体稳定结合。
4、选择性聚集,在有效半衰期内保留在肿瘤组织中,肿瘤区与非肿瘤区放射剂量比值高。
相比于其他核素,90Y发射纯β射线,在体内穿透距离短,防护简便,因此90Y微球治疗在美国作为门诊手术,治疗当天即可出院。
项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
car-t | Claudin18.2阳性 | 胰腺癌 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败 |
Claudin18.2抗体 | Claudin18.2阳性 | 胰腺癌 | 标准治疗失败 |
JAB-21822 | KRAS G12c | 胰腺癌 | 1.≥18岁,2.标准治疗失败或不耐受 |
AST-001 | TP53阴性 | 胰腺癌 | 标准治疗失败或者不耐受 |
MRG004A | / | 胰腺癌 | 标准治疗失败或者不耐受 |
GQ1010(TROP2 ADC药物) | / | 胰腺癌 | 1.≥ 18 岁 2.标准治疗失败 |
JMKX001899片 | KRAS G12c | 胰腺癌 | 1.≥18岁;2.经标准治疗进展 |
PM1003 | Claudin18.2阳性 | 胰腺癌 | 1.18-75岁,2.标准治疗失败 |
BC007 | Claudin18.2 | 胰腺癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
BC008 | Claudin18.2 | 胰腺癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
SHR-5495 | / | 胰腺癌 | 标准治疗失败 |
SHR-A2102 | Nectin-4 阳性 | 胰腺癌 | ≤3线 |
QLS31905联合化疗 | Claudin18.2 | 胰腺癌 | 一线初治 |
纳米刀 | / | 胰腺癌 | 胰腺肿瘤直径≤4cm;接受化疗治疗后无远处转移 |
HKSFU无创消融 | / | 胰腺癌 | 单发肿瘤≤5cm |
AST2169脂质体 | KRAS 12D | 胰腺癌 | 1.≥18岁;2.经系统治疗失败 |
GFH375 | KRAS 12D | 胰腺癌 | 1.18-75岁;2.经标准治疗失败或不耐受 |
QLC1101胶囊 | KRAS 12D | 胰腺癌 | 1.≥18岁;2.经标准治疗失败 |
LTC004联合MIL097 | / | 胰腺癌 | 未经过免疫治疗,标准治疗失败 |
参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。对上面临床试验项目有需要的朋友,或者想要了解其他癌症临床试验项目,都可以联系我们。微信:qqyyyfzyzxlt (全球原研药仿制药资讯论坛)
参考文献:
4.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
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主要排除条件
1、使用研究药物首次给药前4周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者;
2、有严重的内科疾病,比如严重的心脏病,控制不稳定的高血压,不稳定的传染病(如乙肝)或主要器官功能异常。
※ 以上为受试者入选排除标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。
患者获益
1、研究期间所使用的试验药物和相关检查检验均免费;
2、根据完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。
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