2019年8月14日，老挝东盟制药（TLPH）生产的布加替尼（Brigatinib）经老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市！东盟制药的布加替尼片商品名为Beigani，分30mg/片*21片，90mg/片*21片两个规格。

布加替尼（Brigatinib）于2017年4月获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼（Crizotinib）治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者；2020年5月，获美国FDA批准一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

在非小细胞肺癌中，大约3~13%的非小细胞肺癌患者出现ALK重排。2011年，第一代ALK抑制剂克唑替尼（Crizotinib）问世，将客观缓解率提升至74%，疗效惊艳。由于ALK靶向药的有效率超高，副作用小， ALK突变也被称为“钻石突变”！

布加替尼（Brigatinib）是第二代ALK抑制剂，有效解决了克唑替尼的耐药问题，显示出良好的治疗效果。

2018年，世界肺癌大会以及权威医学期刊《新英格兰医学杂志》报道了布加替尼和克唑替尼疗效比较的临床研究，结果显示：布加替尼的疗效远胜克唑替尼。

上述研究招募了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，随机分成两组，分别接受布加替尼和克唑替尼治疗。研究结果显示布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高：

布加替尼组客观缓解率71%，克唑替尼组为60%。

布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到，1年无进展生存率67%，克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月，1年无进展生存率43%。

此外，在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的评估结果显示：对于入组时为新诊断的脑转移ALK阳性患者，布加替尼可使该病的疾病进展或死亡风险降低76％。

对于肺癌脑转移的治疗效果，使用布加替尼治疗，颅内癌症病灶客观缓解率为78%，而克唑替尼组只有29%。布加替尼降低了脑转移患者73%的颅内疾病进展风险。

肺癌是全球头号癌症杀手，东盟制药（TLPH）一直高度关注肺癌靶向药领域，并确定为战略性产品板块之一。

依托深厚的技术沉淀和丰富的数据积累，东盟制药（TLPH）成为老挝肺癌靶向药物最全面的仿制药企，先后成功仿制吉非替尼（Gefitinib）、奥希替尼（Osimertinib），克唑替尼（Crizotinib）、色瑞替尼（Ceritinib）、布加替尼（Brigatinib）、阿来替尼（Alectinib）、劳拉替尼（Lorlatinib）、特泊替尼（Tepotinib）、索托拉西布（Sotorasib）等核心药物，形成了针对肺癌治疗的产品矩阵和“一站式”产品服务，彰显其在该领域的实力优势和品牌效应！

作为老挝境内成立时间最长、规模最大的仿制药企，东盟制药（TLPH）是目前已经获批的药品超过50款，涉及肿瘤、慢性病和传染病等领域，持续为“一带一路”沿线各国数以万计的患者提供“安全、高效、经济可负担”的药物解决方案，受到广泛欢迎与好评！